Share to: share facebook share twitter share wa share telegram print page

Lurasidon

Lurasidon
Ball-and-stick model of the lurasidone molecule
Nama sistematis (IUPAC)
(3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-benzisotiazol-3-il)piperazin-1-ilmetil] sikloheksilmetil}heksahidro-4,7-metano-2H-isoindola-1,3-diona
Data klinis
Nama dagang Latuda, dll
AHFS/Drugs.com monograph
MedlinePlus a611016
Data lisensi US Daily Med:pranala
Kat. kehamilan B1(AU)
Status hukum Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) POM (UK) ℞-only (US) ℞ Preskripsi saja
Rute Oral
Data farmakokinetik
Bioavailabilitas 9–19% (oral)[1]
Ikatan protein ~99%[2]
Metabolisme Hati (dimediasi CYP3A4)[1]
Waktu paruh 18–40 jam[1][2]
Ekskresi Feses (67–80%),
ginjal (9–19%)[1][2]
Pengenal
Nomor CAS 367514-87-2
Kode ATC N05AE05
PubChem CID 213046
Ligan IUPHAR 7461
DrugBank DB08815
ChemSpider 184739
UNII 22IC88528T YaY
KEGG D04820
ChEBI CHEBI:70735 YaY
ChEMBL CHEMBL1237021
Sinonim SM-13496
Data kimia
Rumus C28H36N4O2S 

  • InChI=1S/C28H36N4O2S/c33-27-24-18-9-10-19(15-18)25(24)28(34)32(27)17-21-6-2-1-5-20(21)16-30-11-13-31(14-12-30)26-22-7-3-4-8-23(22)35-29-26/h3-4,7-8,18-21,24-25H,1-2,5-6,9-17H2/t18-,19+,20-,21-,24+,25-/m0/s1
    Key:PQXKDMSYBGKCJA-CVTJIBDQSA-N

Data fisik
Titik lebur 176–178 °C (349–352 °F)
Kelarutan dalam air 0.224 mg/mL (20 °C)
Rot. spesifik [α]20D −59°

Lurasidon adalah obat antipsikotik atipikal yang digunakan untuk mengobati skizofrenia dan gangguan bipolar.[3] Obat ini diminum.

Efek samping yang umum termasuk sedasi, dispepsia, mual, dan insomnia. Pada dosis yang lebih tinggi, terdapat peningkatan risiko kegelisahan dan masalah pergerakan.[3] Efek samping yang serius berlaku untuk semua antipsikotik atipikal dan dapat mencakup gangguan pergerakan yang berpotensi permanen, tardive dyskinesia, sindrom neuroleptik ganas, peningkatan risiko bunuh diri, angioedema, dan kadar gula darah tinggi.[4] Meskipun lurasidon cenderung tidak menyebabkan kadar gula darah tinggi pada sebagian besar pasien, sindrom hiperglikemik hiperosmolar dapat terjadi.[3][5][6] Pada orang tua dengan psikosis akibat demensia, obat ini dapat meningkatkan risiko kematian.[3] Penggunaan selama kehamilan tidak jelas keamanannya.[7][8]

Lurasidon pertama kali disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 2010.[3] Pada tahun 2013, obat ini disetujui di Kanada dan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk mengobati gangguan bipolar, baik sebagai monoterapi atau tambahan dengan litium atau valproat.[9][10] Obat ini tidak memiliki efek pada gejala manik dan lebih manjur untuk mengobati gangguan depresi mayor atau episode depresi yang terkait dengan gangguan bipolar. Versi generiknya disetujui di Amerika Serikat pada tahun 2019, dan tersedia pada tahun 2023.[11][12]

Sejarah

Lurasidon pertama kali disintesis sekitar tahun 2003.[13]

Lurasidon adalah analog struktural dari ziprasidon. Lurasidon menunjukkan profil farmakologis yang sangat mirip dan telah disintesis serupa dengan ziprasidon.[14]

Lurasidon secara kimiawi mirip dengan perospiron (juga analog kimia dari ziprasidon), serta risperidon, paliperidon, dan iloperidon.[15]

Obat ini telah mendapat persetujuan dari FDA untuk mengobati skizofrenia sejak tahun 2010, dan untuk mengobati episode depresi pada orang dewasa dengan gangguan bipolar tipe I sejak tahun 2013.[1]

Kegunaan medis

Lurasidon digunakan untuk mengobati skizofrenia dan gangguan bipolar.[3][16] Pada gangguan bipolar, obat ini telah dipelajari baik sebagai monoterapi maupun pengobatan tambahan untuk litium atau asam valproat.[17]

Badan Pengawas Obat Eropa menyetujui lurasidon untuk pengobatan skizofrenia bagi orang berusia 13 tahun ke atas,[18] tetapi tidak untuk gangguan bipolar.[19] Di Amerika Serikat, obat ini digunakan untuk mengobati skizofrenia bagi orang berusia 13 tahun ke atas, serta episode depresi gangguan bipolar usia 10 tahun ke atas sebagai monoterapi, dan bersamaan dengan litium atau asam valproat pada orang dewasa.[20]

Pada bulan Juli 2013, lurasidon mendapat persetujuan untuk gangguan bipolar tipe I.[9][21][22][23]

Pada bulan Juni 2020, lurasidon disetujui di Jepang, delapan tahun setelah persetujuan pertamanya di Amerika Serikat.[24] Di Jepang, obat ini disetujui untuk depresi bipolar dan skizofrenia.[25][26][27]

Beberapa antipsikotik atipikal yang tersedia diketahui memiliki khasiat antidepresan pada gangguan bipolar (dengan pengecualian penting yaitu kariprazin,[28] kuetiapin,[29][30][31][32] olanzapin[33][34][35] dan mungkin asenapin[36]) sebagai monoterapi, meskipun sebagian besar antipsikotik atipikal diketahui memiliki aktivitas antimanik yang signifikan,[37] yang belum ditunjukkan dengan jelas untuk lurasidon.

Pada periode awal pasca persetujuan, pasien yang diobati dengan lurasidon dengan gangguan bipolar secara retrospektif ditemukan memiliki profil klinis, komorbiditas, dan riwayat pengobatan sebelumnya yang lebih kompleks dibandingkan dengan pasien yang memulai pengobatan dengan antipsikotik atipikal lainnya. Penulis studi menyarankan hal ini mungkin disebabkan oleh "profil klinis lurasidon secara keseluruhan, peran lurasidon yang dirasakan dalam persenjataan terapeutik oleh praktisi, dan pengenalan lurasidon baru-baru ini ke dalam praktik klinis selama periode studi."[38]

Lurasidon tidak disetujui oleh FDA untuk pengobatan gangguan perilaku pada orang dewasa yang lebih tua dengan demensia.[39]

Kontraindikasi

Lurasidon dikontraindikasikan pada individu yang mengonsumsi penghambat kuat enzim hati CYP3A4 (ketokonazol, klaritromisin, ritonavir, levodropropizin, dll.) atau penginduksi (karbamazepin, St. John's wort, fenitoin, rifampisin, dll.).[40] Penggunaan lurasidon pada wanita hamil belum diteliti dan tidak direkomendasikan. Dalam penelitian hewan tidak ditemukan risiko.[41] Ekskresi dalam ASI juga tidak diketahui; lurasidon tidak direkomendasikan untuk wanita menyusui.[42] Enzim CYP3A4 terlibat dalam pencernaan obat. Penghambat seperti jus jeruk limau gedang menghambat fungsinya sehingga menghasilkan terlalu banyak obat dalam tubuh.[43]

Efek samping

Efek sampingnya secara umum mirip dengan antipsikotik lainnya. Obat ini memiliki profil efek samping yang relatif dapat ditoleransi dengan baik, dengan kecenderungan rendah untuk perubahan interval QTc,[44][45] penambahan berat badan dan efek samping terkait lipid.[46] Dalam metaanalisis tahun 2013 tentang efikasi dan tolerabilitas 15 obat antipsikotik, ditemukan bahwa obat ini menghasilkan penambahan berat badan paling sedikit kedua (setelah haloperidol), perpanjangan interval QT paling sedikit, efek samping ekstrapiramidal paling banyak keempat (setelah haloperidol, zotepin dan klorpromazin), dan sedasi paling sedikit keenam (setelah paliperidon, sertindol, amisulprida, iloperidon dan aripiprazol).[47]

Seperti halnya neuroleptik atipikal lainnya, lurasidon harus digunakan dengan hati-hati pada orang tua karena dapat meningkatkan risiko strok atau serangan iskemik sementara;[48][49] namun, risiko ini kemungkinan tidak lebih besar daripada risiko yang terkait dengan antipsikotik golongan lain.[50] Demikian pula, lurasidon tidak boleh digunakan untuk mengobati psikosis terkait demensia, karena bukti menunjukkan peningkatan mortalitas dengan penggunaan antipsikotik.[51]

Peningkatan berat badan dilaporkan terjadi pada 15 dan 16 persen pengguna.[52][53] Efek samping lain yang mungkin terjadi termasuk muntah, akatisia, distonia, parkinsonisme, mengantuk, pusing, sedasi, dan mual.[54][55]

Penghentian

Formularium Nasional Britania Raya merekomendasikan penghentian bertahap saat menghentikan antipsikotik untuk menghindari sindrom penarikan akut atau kekambuhan cepat.[56] Gejala penarikan umumnya meliputi mual, muntah, dan kehilangan nafsu makan. Gejala lain mungkin meliputi kegelisahan, peningkatan keringat, dan kesulitan tidur. Yang lebih jarang terjadi mungkin ada perasaan dunia berputar, mati rasa, atau nyeri otot. Gejala umumnya hilang setelah beberapa saat.[57]

Ada bukti sementara bahwa penghentian antipsikotik dapat mengakibatkan psikosis.[58] Hal ini juga dapat mengakibatkan kambuhnya kondisi yang sedang diobati.[59] Jarang terjadi tardive dyskinesia saat pengobatan dihentikan.[57]

Interaksi

Konsentrasi plasma darah dapat meningkat jika dikombinasikan dengan penghambat CYP3A4 (misalnya ketokonazol, klaritromisin, ritonavir, dan vorikonazol) yang mungkin menyebabkan lebih banyak efek samping. Hal ini telah diverifikasi secara klinis untuk ketokonazol, yang meningkatkan paparan lurasidon sebanyak 9 kali lipat, dan juga diharapkan untuk penghambat 3A4 lainnya seperti jus jeruk limau gedang. Pemberian bersamaan dengan penginduksi CYP3A4 seperti rifampisin, karbamazepin, atau St. John's wort dapat mengurangi kadar plasma lurasidon dan metabolit aktifnya, dan akibatnya mengurangi efek obat. Untuk rifampisin, penurunannya enam kali lipat dalam sebuah penelitian.[2]

Farmakologi

Farmakodinamika

Lurasidon[60]
Situs Ki (nM) Aksi Tempat Referensi
SERT >1.000 Tidak ada data Tidak ada data [61]
NET Tidak ada data Tidak ada data Tidak ada data Tidak ada data
DAT >1.000 Tidak ada data Tidak ada data [61]
5-HT1A 6,7 Agonis parsial Manusia [62]
5-HT2A 0,5-2 Agonis parsial Tikus [61]
5-HT2B 24 Tidak ada data Mamusia [63]
5-HT2C 415 Tidak ada data Babi [61]
5-HT3 >1.000 Tidak ada data Tidak ada data [61]
5-HT4 >1.000 Tidak ada data Tidak ada data [61]
5-HT7 0,5 Agonis terbalik Manusia [61][64]
α1 47,9 Tidak ada data Tikus [61]
α2A 41 Antagonis Manusia [61]
α2B Tidak ada data Tidak ada data Tidak ada data Tidak ada data
α2C 10,8 Antagonis Manusia [61]
β1 >1.000 Tidak ada data Tidak ada data [61]
β2 >1.000 Tidak ada data Tidak ada data [61]
D1 262 Tidak ada data Tidak ada data [61]
D2s 1,2-1,7 Antagonis Manusia [62]
D3S 15,7 Antagonis Tidak ada data Tidak ada data
D4,4L 30 Modulator alosterik positif Tidak ada data Tidak ada data
D5 Tidak ada data Tidak ada data Tidak ada data Tidak ada data
H1 >1.000 Tidak ada data Marmut [61]
M1 >1.000 Tidak ada data Manusia [61]
Nilainya adalah Ki (nM). Semakin kecil nilainya, semakin kuat obat tersebut terikat pada situs tersebut.

Lurasidon [(3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-benzisotiazol-3-il) piperazin-1-ilmetil]-sikloheksilmetil}-heksahidro-4,7-metano-2Hisoindola-1,3-diona hidroklorida]][65] adalah turunan azapiron[66] dan bertindak sebagai antagonis reseptor dopamin D2 dan D3,[67] dan reseptor serotonin 5-HT2A dan 5-HT7, dan reseptor adrenergik α2C, dan sebagai agonis parsial reseptor serotonin 5-HT1A. Obat ini memiliki antagonisme afinitas sedang pada reseptor adrenergik α2C; antagonisme afinitas rendah hingga sangat rendah pada reseptor adrenergik α1A.[68]

Obat ini hanya memiliki afinitas rendah dan mungkin tidak penting secara klinis untuk reseptor serotonin 5-HT2C, yang mungkin mendasari kecenderungannya yang rendah untuk stimulasi nafsu makan dan penambahan berat badan.[61][69][70] Obat ini juga memiliki afinitas yang dapat diabaikan untuk reseptor histamin H1 dan reseptor asetilkolina muskarinik, dan karenanya tidak memiliki efek antihistamin atau antikolinergik.[71][72] Efek samping kantuk (somnolensi) tidak dijelaskan oleh aktivitas antagonisnya terhadap histamin.[73][74]

Hubungan antara dosis dan tingkat hunian reseptor D2 adalah 41–43% untuk 10 mg, 51–55% untuk 20 mg, 63–67% untuk 40 mg, 77–84% untuk 60 mg, dan 73–79% untuk 80 mg.[75]

Farmakokinetika

ID-14283, metabolit aktif utama. Hidroksilasi cincin norbornana disorot.[76] Metabolit aktif lainnya, ID-14326, memiliki gugus OH pada posisi endo.[77]
Langkah inaktivasi utama melalui N-dealkilasi oksidatif menghasilkan metabolit ID-11614 dan ID-20219.[77][78]

Lurasidon diminum dan diperkirakan memiliki tingkat absorpsi 9 hingga 19%.[1] Penelitian telah menunjukkan bahwa ketika lurasidon diminum bersama makanan, absorpsi meningkat sekitar dua kali lipat. Konsentrasi plasma darah puncak dicapai setelah satu hingga tiga jam. Sekitar 99% zat yang bersirkulasi terikat pada protein plasma.[2] Data khasiat lurasidon telah dievaluasi untuk dosis 20 mg hingga 120 mg setiap hari.

Lurasidon dimetabolisme secara ekstensif oleh CYP3A4 yang menyebabkan kontraindikasi terhadap penghambat kuat maupun penginduksi kuat enzim ini,[79] tetapi memiliki afinitas yang dapat diabaikan terhadap enzim sitokrom P450 lainnya. Lurasidon diangkut oleh glikoprotein P dan ABCG2 dan juga menghambat protein pembawa ini secara in vitro. Lurasidon juga menghambat protein pembawa zat terlarut SLC22A1, tetapi tidak menghambat transporter relevan lainnya.[2][48]

Jalur metabolisme utama adalah N-dealkilasi oksidatif antara cincin piperazina dan sikloheksana, hidroksilasi cincin norbornana, dan S-oksidasi.[2][78]:59 Jalur lainnya adalah hidroksilasi cincin sikloheksana dan pembelahan reduktif cincin isotiazola diikuti oleh S-metilasi.[77] Dua metabolit aktif yang relevan adalah produk hidroksilasi norbornana yang disebut ID-14283 dan ID-14326, yang pertama mencapai konsentrasi plasma darah yang relevan secara farmakologis. Dua metabolit tidak aktif utama adalah produk N-dealkilasi (asam karboksilat ID-20219 dan piperazina ID-11614[77]), dan turunan norbornana terhidroksilasi dari ID-20219 (ID-20220). Dari lurasidon dan metabolitnya yang beredar dalam darah, obat asli membentuk 11%, metabolit aktif utama 4%, dan asam karboksilat tidak aktif masing-masing 24% dan 11%.[1][2] Beberapa lusin metabolit telah diidentifikasi secara keseluruhan.[78]:59–61

Waktu paruh biologis diberikan sebagai 18 jam atau 20 hingga 40 jam dalam berbagai sumber. 80% atau 67% dari dosis berlabel radioaktif diperoleh dari feses, dan 9% atau 19% dari urin.[1][2]

Masyarakat dan budaya

Biaya

Pada tahun 2014, di Kanada lurasidon secara umum lebih mahal daripada risperidon dan kuetiapin tetapi lebih murah daripada aripiprazol.[80]

Di Amerika Serikat, karena sejumlah dosis memiliki harga yang sama per tablet, pemisahan pil telah digunakan untuk menurunkan biaya.[81] Pada tahun 2019, versi generik disetujui di Amerika Serikat, namun versi tersebut baru tersedia pada tahun 2023 karena paten obat.[11][12]

Persetujuan regulasi

Lurasidon disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan skizofrenia pada bulan Oktober 2010[82][83] dan untuk pengobatan episode depresi yang terkait dengan gangguan bipolar tipe I pada bulan Juni 2013.[21][22][23] Obat ini mendapat persetujuan regulasi di Britania Raya pada bulan September 2014. Pada bulan Oktober 2014, NHS Skotlandia menyarankan penggunaan lurasidon untuk orang dewasa penderita skizofrenia yang tidak mengalami perbaikan dengan antipsikotik sebelumnya karena masalah yang timbul akibat penambahan berat badan atau perubahan jalur metabolisme saat mengonsumsi obat lain.[84] Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) mengeluarkan opini positif untuk obat ini pada bulan Januari 2014, dan obat ini disetujui untuk penggunaan medis oleh EMA pada bulan Maret 2014.[19] Obat ini diluncurkan di Kanada untuk pengobatan skizofrenia pada September 2012, dan Health Canada memberikan Ringkasan Dasar Keputusan (SBD) yang mendukung pada 15 Oktober 2012.[85] Komisi Eropa telah memberikan otorisasi pemasaran untuk lurasidon oral sekali sehari untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa.[86] Obat ini telah disetujui untuk digunakan di UE.[19]

Versi generik lurasidon telah disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat pada Januari 2019 dan tersedia pada tahun 2023.[87]

Referensi

  1. ^ a b c d e f g h "Product information Latuda (lurasidone hydrochloride)" (PDF). TGA eBusiness Services. Therapeutic Goods Administration. 28 October 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 October 2022. Diakses tanggal 28 October 2022.
  2. ^ a b c d e f g h i "Latuda: EPAR – Product Information" (PDF). European Medicines Agency. 14 April 2016. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 21 August 2016. Diakses tanggal 27 February 2017.
  3. ^ a b c d e f "Lurasidone Hydrochloride Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 21 March 2019. Diakses tanggal 21 March 2019.
  4. ^ "IMPORTANT SAFETY INFORMATION AND INDICATIONS FOR LATUDA". Latuda. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 December 2022. Diakses tanggal 3 December 2022.
  5. ^ Zhang Y, Liu Y, Su Y, You Y, Ma Y, Yang G, Song Y, Liu X, Wang M, Zhang L, Kou C (November 2017). "The metabolic side effects of 12 antipsychotic drugs used for the treatment of schizophrenia on glucose: a network meta-analysis". BMC Psychiatry. 17 (1): 373. doi:10.1186/s12888-017-1539-0. PMC 5698995. PMID 29162032.
  6. ^ Hanyu S, Kojima Y, Murai T, Kawashima H (September 2022). "Lurasidone-induced hyperosmolar hyperglycemic syndrome: A case report". Neuropsychopharmacology Reports. 42 (3): 377–379. doi:10.1002/npr2.12259. PMC 9515717. PMID 35609885.
  7. ^ British national formulary: BNF 76 (Edisi 76). Pharmaceutical Press. 2018. hlm. 393–394. ISBN 978-0-85711-338-2.
  8. ^ "Lurasidone (Latuda) tablets for the treatment of schizophrenia in adults" (PDF). Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 27 February 2021. Diakses tanggal 30 April 2020.
  9. ^ a b Bawa R, Scarff JR (2015). "Lurasidone: a new treatment option for bipolar depression-a review". Innovations in Clinical Neuroscience. 12 (1–2): 21–23. PMC 4382136. PMID 25852975.
  10. ^ Pikalov A, Tsai J, Mao Y, Silva R, Cucchiaro J, Loebel A (December 2017). "Long-term use of lurasidone in patients with bipolar disorder: safety and effectiveness over 2 years of treatment". International Journal of Bipolar Disorders. 5 (1): 9. doi:10.1186/s40345-017-0075-7. PMC 5332323. PMID 28168632.
  11. ^ a b "Generic Latuda Availability". Drugs.com. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 August 2020. Diakses tanggal 30 April 2020.
  12. ^ a b Hopkins JS (19 November 2019). "Generic-Drug Approvals Soar, But Patients Still Go Without". Wall Street Journal. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 April 2020. Diakses tanggal 30 April 2020.
  13. ^ "Leading Latuda through the crowd". 1 October 2011. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2018. Diakses tanggal 25 June 2017. Latuda was developed at an R&D facility established in Fort Lee, NJ, about eight years ago by Sunovion's Japanese parent Dainippon Sumitomo Pharma Co. (DSP).
  14. ^ Vardanyan R, Hruby V (7 January 2016). Synthesis of Best-Seller Drugs. Academic Press. ISBN 978-0-12-411524-8. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 April 2023. Diakses tanggal 4 September 2017 – via Google Books.
  15. ^ "EXCLI Journal" (PDF). 17 November 2016. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 17 November 2016.
  16. ^ Swann AC, Fava M, Tsai J, Mao Y, Pikalov A, Loebel A (April 2017). "Lurasidone for major depressive disorder with mixed features and irritability: a post-hoc analysis". CNS Spectrums. 22 (2): 228–235. doi:10.1017/S1092852917000232. PMID 28300012. S2CID 24653390.
  17. ^ Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS (February 2020). "Evaluating lurasidone as a treatment option for bipolar disorder". Expert Opinion on Pharmacotherapy. 21 (3): 253–260. doi:10.1080/14656566.2019.1695777. PMID 31957501. S2CID 210829608.
  18. ^ "Latuda (lurasidone) An overview. European Medicines Agency, 2020" (PDF). Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 6 October 2022. Diakses tanggal 6 October 2022.
  19. ^ a b c "Latuda EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 August 2020. Diakses tanggal 12 May 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  20. ^ Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (2014). "Key Limitations". Lurasidone Hydrochloride (Latuda): Management of Manifestations of Schizophrenia. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 30 April 2020 – via National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine.
  21. ^ a b Lowes R (2013). "Lurasidone Approved for Bipolar Depression". Medscape. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2 October 2013. Diakses tanggal 1 October 2013.
  22. ^ a b "Latuda Supplement Approval Package 1" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 27 July 2020. Diakses tanggal 12 May 2020.
  23. ^ a b "Latuda Supplement Approval Package 2" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 12 May 2020.
  24. ^ "Latuda to Finally Hit Japan Market on June 11". PHARMA JAPAN (dalam bahasa Inggris). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 October 2022. Diakses tanggal 10 October 2022.
  25. ^ "Sumitomo Dainippon Pharma Announces Approval of Atypical Antipsychotic Agent, LATUDA Tablets in Japan". IR News | Investor Relations (dalam bahasa Inggris). Sumitomo Pharma. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 October 2022. Diakses tanggal 10 October 2022.
  26. ^ "Kusuri-no-Shiori(Drug Information Sheet) Latuda tablets" (dalam bahasa Inggris). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 October 2022. Diakses tanggal 10 October 2022.
  27. ^ Okubo R, Hasegawa T, Fukuyama K, Shiroyama T, Okada M (2021). "Current Limitations and Candidate Potential of 5-HT7 Receptor Antagonism in Psychiatric Pharmacotherapy". Frontiers in Psychiatry. 12: 623684. doi:10.3389/fpsyt.2021.623684. PMC 7930824. PMID 33679481.
  28. ^ Ragguett RM, McIntyre RS (April 2019). "Cariprazine for the treatment of bipolar depression: a review". Expert Review of Neurotherapeutics. 19 (4): 317–323. doi:10.1080/14737175.2019.1580571. PMID 30753085.
  29. ^ Young AH, McElroy SL, Bauer M, Philips N, Chang W, Olausson B, Paulsson B, Brecher M, et al. (EMBOLDEN I (Trial 001) Investigators) (February 2010). "A double-blind, placebo-controlled study of quetiapine and lithium monotherapy in adults in the acute phase of bipolar depression (EMBOLDEN I)". The Journal of Clinical Psychiatry. 71 (2): 150–162. doi:10.4088/JCP.08m04995gre. PMID 20122369.
  30. ^ Suppes T, Datto C, Minkwitz M, Nordenhem A, Walker C, Darko D (February 2010). "Effectiveness of the extended release formulation of quetiapine as monotherapy for the treatment of acute bipolar depression". Journal of Affective Disorders. 121 (1–2): 106–115. doi:10.1016/j.jad.2009.10.007. PMID 19903574.
  31. ^ "Corrigendum". Bipolar Disorders. 10 (3): 451. 2008. doi:10.1111/j.1399-5618.2008.00585.x.
  32. ^ Thase ME (February 2008). "Quetiapine monotherapy for bipolar depression". Neuropsychiatric Disease and Treatment. 4 (1): 11–21. doi:10.2147/ndt.s1162. PMC 2515925. PMID 18728771.
  33. ^ Tohen M, Vieta E, Calabrese J, Ketter TA, Sachs G, Bowden C, Mitchell PB, Centorrino F, Risser R, Baker RW, Evans AR, Beymer K, Dube S, Tollefson GD, Breier A (November 2003). "Efficacy of olanzapine and olanzapine-fluoxetine combination in the treatment of bipolar I depression". Archives of General Psychiatry. 60 (11): 1079–1088. doi:10.1001/archpsyc.60.11.1079. PMID 14609883.
  34. ^ Tohen M, Katagiri H, Fujikoshi S, Kanba S (July 2013). "Efficacy of olanzapine monotherapy in acute bipolar depression: a pooled analysis of controlled studies". Journal of Affective Disorders. 149 (1–3): 196–201. doi:10.1016/j.jad.2013.01.022. PMID 23485111.
  35. ^ Corya SA, Perlis RH, Keck PE, Lin DY, Case MG, Williamson DJ, Tohen MF (May 2006). "A 24-week open-label extension study of olanzapine-fluoxetine combination and olanzapine monotherapy in the treatment of bipolar depression". The Journal of Clinical Psychiatry. 67 (5): 798–806. doi:10.4088/JCP.v67n0514. PMID 16841630.
  36. ^ Azorin JM, Sapin C, Weiller E (February 2013). "Effect of asenapine on manic and depressive symptoms in bipolar I patients with mixed episodes: results from post hoc analyses". Journal of Affective Disorders. 145 (1): 62–69. doi:10.1016/j.jad.2012.07.013. PMID 22868059.
  37. ^ Cipriani A, Barbui C, Salanti G, Rendell J, Brown R, Stockton S, Purgato M, Spineli LM, Goodwin GM, Geddes JR (October 2011). "Comparative efficacy and acceptability of antimanic drugs in acute mania: a multiple-treatments meta-analysis". Lancet. 378 (9799): 1306–1315. doi:10.1016/S0140-6736(11)60873-8. PMID 21851976. S2CID 25512763.
  38. ^ Tohen M, Ng-Mak D, Rajagopalan K, Halpern R, Chuang CC, Loebel A (June 2017). "Patient Characteristics Associated With Use of Lurasidone Versus Other Atypical Antipsychotics in Patients With Bipolar Disorder: Analysis From a Claims Database in the United States". The Primary Care Companion for CNS Disorders. 19 (3). doi:10.4088/PCC.16m02066. PMID 28590601.
  39. ^ "Lurasidone". MedlinePlus. U.S. National Library of Medicine. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 January 2019. Diakses tanggal 11 September 2018.
  40. ^ Chiu YY, Ereshefsky L, Preskorn SH, Poola N, Loebel A (2014). "Lurasidone drug-drug interaction studies: a comprehensive review". Drug Metabolism and Drug Interactions. 29 (3): 191–202. doi:10.1515/dmdi-2014-0005. PMID 24825095.
  41. ^ Pregnancy category
  42. ^ ACOG Committee on Practice Bulletins--Obstetrics (April 2008). "ACOG Practice Bulletin: Clinical management guidelines for obstetrician-gynecologists number 92, April 2008 (replaces practice bulletin number 87, November 2007). Use of psychiatric medications during pregnancy and lactation". Obstetrics and Gynecology. 111 (4): 1001–1020. doi:10.1097/AOG.0b013e31816fd910. PMID 18378767.
  43. ^ Office of the Commissioner (14 July 2021). "Grapefruit Juice and Some Drugs Don't Mix". FDA (dalam bahasa Inggris). Diarsipkan dari asli tanggal 6 May 2019.
  44. ^ Oral H (14 September 2018). "Lurasidone is not associated with risk of QTc prolongation". Clinical Research in Practice: The Journal of Team Hippocrates. 4 (2). doi:10.22237/crp/1536278400. ISSN 2379-4550. S2CID 53322344. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 15 November 2022. Diakses tanggal 15 November 2022.
  45. ^ Javed A, Arthur H, Curtis L, Hansen L, Pappa S (December 2019). "Practical Guidance on the Use of Lurasidone for the Treatment of Adults with Schizophrenia". Neurology and Therapy. 8 (2): 215–230. doi:10.1007/s40120-019-0138-z. PMC 6858892. PMID 31098889.
  46. ^ "Lurasidone Demonstrated Efficacy in Treating Patients With Schizophrenia in Pivotal Phase 3 Study" (Press release). Dainippon Sumitomo Pharma. 26 August 2009. Diarsipkan dari asli tanggal 14 May 2015. Diakses tanggal 3 October 2016.
  47. ^ Leucht S, Cipriani A, Spineli L, Mavridis D, Orey D, Richter F, Samara M, Barbui C, Engel RR, Geddes JR, Kissling W, Stapf MP, Lässig B, Salanti G, Davis JM (September 2013). "Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis". Lancet. 382 (9896): 951–962. doi:10.1016/S0140-6736(13)60733-3. PMID 23810019. S2CID 32085212.
  48. ^ a b "Latuda: Prescribing Information". Psychotherapeutic Drugs. Diarsipkan dari asli tanggal 28 June 2011. Diakses tanggal 17 December 2010.
  49. ^ "Latuda". Drugs.com. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 5 April 2019. Diakses tanggal 17 December 2010.
  50. ^ Herrmann N, Mamdani M, Lanctôt KL (June 2004). "Atypical antipsychotics and risk of cerebrovascular accidents". The American Journal of Psychiatry. 161 (6): 1113–1115. doi:10.1176/appi.ajp.161.6.1113. PMID 15169702.
  51. ^ "Latuda Prescribing Information" (PDF). Sunovion Pharmaceuticals. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 12 July 2018. Diakses tanggal 25 March 2014.
  52. ^ Meyer JM, Mao Y, Pikalov A, Cucchiaro J, Loebel A (November 2015). "Weight change during long-term treatment with lurasidone: pooled analysis of studies in patients with schizophrenia". International Clinical Psychopharmacology. 30 (6): 342–350. doi:10.1097/YIC.0000000000000091. PMC 4593468. PMID 26196189.
  53. ^ Ketter TA, Sarma K, Silva R, Kroger H, Cucchiaro J, Loebel A (May 2016). "Lurasidone in the Long-Term Treatment of Patients with Bipolar Disorder: A 24-Week Open-Label Extension Study". Depression and Anxiety. 33 (5): 424–434. doi:10.1002/da.22479. PMC 5069590. PMID 26918425.
  54. ^ Zheng W, Cai DB, Yang XH, Li L, Zhang QE, Ng CH, Ungvari GS, Li XB, Ning YP, Xiang YT (August 2018). "Short-term efficacy and tolerability of lurasidone in the treatment of acute schizophrenia: A meta-analysis of randomized controlled trials". Journal of Psychiatric Research. 103: 244–251. doi:10.1016/j.jpsychires.2018.06.005. PMID 29906709. S2CID 49227958.
  55. ^ Kolli V, Walia A, Kinnan S (March 2019). "Food Matters: Reduction of Lurasidone-Induced Nausea With Meals". The Primary Care Companion for CNS Disorders. 21 (2): 18l02343. doi:10.4088/PCC.18l02343. PMID 30869204. S2CID 76666344.
  56. ^ BMJ Joint Formulary Committee (March 2009). "4.2.1". British National Formulary (Edisi 57). United Kingdom: Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. hlm. 192. ISBN 978-0-85369-845-6. Withdrawal of antipsychotic drugs after long-term therapy should always be gradual and closely monitored to avoid the risk of acute withdrawal syndromes or rapid relapse.
  57. ^ a b Haddad PM, Dursun S, Deakin B, ed. (2004). Adverse Syndromes and Psychiatric Drugs: A Clinical Guide. OUP Oxford. hlm. 207–216. ISBN 978-0-19-852748-0. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 January 2023. Diakses tanggal 8 May 2020.
  58. ^ Moncrieff J (July 2006). "Does antipsychotic withdrawal provoke psychosis? Review of the literature on rapid onset psychosis (supersensitivity psychosis) and withdrawal-related relapse". Acta Psychiatrica Scandinavica. 114 (1): 3–13. doi:10.1111/j.1600-0447.2006.00787.x. PMID 16774655. S2CID 6267180.
  59. ^ Sacchetti E, Vita A, Siracusano A, Fleischhacker W (2013). Adherence to Antipsychotics in Schizophrenia. Springer Science & Business Media. hlm. 85. ISBN 978-88-470-2679-7. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 January 2023. Diakses tanggal 8 May 2020.
  60. ^ Roth BL, Driscol J. "PDSP Ki Database". Psychoactive Drug Screening Program (PDSP). University of North Carolina at Chapel Hill and the United States National Institute of Mental Health. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 14 August 2017.
  61. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p Ishibashi T, Horisawa T, Tokuda K, Ishiyama T, Ogasa M, Tagashira R, Matsumoto K, Nishikawa H, Ueda Y, Toma S, Oki H, Tanno N, Saji I, Ito A, Ohno Y, Nakamura M (July 2010). "Pharmacological profile of lurasidone, a novel antipsychotic agent with potent 5-hydroxytryptamine 7 (5-HT7) and 5-HT1A receptor activity". The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics. 334 (1): 171–181. doi:10.1124/jpet.110.167346. PMID 20404009. S2CID 12893717.
  62. ^ a b Wróbel MZ, Chodkowski A, Herold F, Marciniak M, Dawidowski M, Siwek A, Starowicz G, Stachowicz K, Szewczyk B, Nowak G, Belka M, Bączek T, Satała G, Bojarski AJ, Turło J (December 2019). "Synthesis and biological evaluation of new multi-target 3-(1H-indol-3-yl)pyrrolidine-2,5-dione derivatives with potential antidepressant effect". European Journal of Medicinal Chemistry. 183: 111736. doi:10.1016/j.ejmech.2019.111736. PMID 31586817.
  63. ^ Bender AM, Parr LC, Livingston WB, Lindsley CW, Merryman WD (August 2023). "2B Determined: The Future of the Serotonin Receptor 2B in Drug Discovery". J Med Chem. 66 (16): 11027–11039. doi:10.1021/acs.jmedchem.3c01178. PMC 11073569. PMID 37584406.
  64. ^ Tarazi FI, Riva MA (October 2013). "The preclinical profile of lurasidone: clinical relevance for the treatment of schizophrenia". Expert Opinion on Drug Discovery. 8 (10): 1297–1307. doi:10.1517/17460441.2013.815163. PMID 23837554. S2CID 25838798.
  65. ^ "(3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-Benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]methyl]cyclohexyl]methyl]hexahydro-4,7-methano-1H-isoindole-1,3(2H)-dione". PubChem (dalam bahasa Inggris). U.S. National Library of Medicine. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2 December 2022. Diakses tanggal 2 December 2022.
  66. ^ Amerio A, Giacomini C, Fusar-Poli L, Aguglia A, Costanza A, Serafini G, Aguglia E, Amore M (2021). "Efficacy and Safety of Lurasidone in Children and Adolescents: Recommendations for Clinical Management and Future Research". Current Pharmaceutical Design. 27 (39): 4062–4069. doi:10.2174/1381612827666210804110853. PMID 34348620. S2CID 236926992.
  67. ^ Fountoulakis KN, Gazouli M, Kelsoe J, Akiskal H (March 2015). "The pharmacodynamic properties of lurasidone and their role in its antidepressant efficacy in bipolar disorder". European Neuropsychopharmacology. 25 (3): 335–342. doi:10.1016/j.euroneuro.2014.11.010. PMID 25596883. S2CID 25628197.
  68. ^ Franklin R, Zorowitz S, Corse AK, Widge AS, Deckersbach T (19 August 2015). "Lurasidone for the treatment of bipolar depression: an evidence-based review". Neuropsychiatric Disease and Treatment. 11: 2143–2152. doi:10.2147/NDT.S50961. PMC 4547662. PMID 26316760.
  69. ^ Samalin L, Ben Gharbia M, Garnier M, Llorca PM (December 2014). "[Short-term efficacy and safety of lurasidone in the treatment of schizophrenia]" [Short-term efficacy and safety of lurasidone in the treatment of schizophrenia]. L'Encephale (dalam bahasa Prancis). 40 (6): 507–517. doi:10.1016/j.encep.2014.10.009. PMID 25453735.
  70. ^ Lincoln J, Tripathi A (2011). "Lurasidone for Schizophrenia". Current Psychiatry. 10 (1): 67–70. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 October 2016. Diakses tanggal 2 October 2016.
  71. ^ Ishiyama T, Tokuda K, Ishibashi T, Ito A, Toma S, Ohno Y (October 2007). "Lurasidone (SM-13496), a novel atypical antipsychotic drug, reverses MK-801-induced impairment of learning and memory in the rat passive-avoidance test". European Journal of Pharmacology. 572 (2–3): 160–170. doi:10.1016/j.ejphar.2007.06.058. PMID 17662268.
  72. ^ Greenberg WM, Citrome L (May 2017). "Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Lurasidone Hydrochloride, a Second-Generation Antipsychotic: A Systematic Review of the Published Literature". Clinical Pharmacokinetics. 56 (5): 493–503. doi:10.1007/s40262-016-0465-5. PMID 27722855. S2CID 207485482.
  73. ^ Cruz MP (August 2011). "Lurasidone HCl (Latuda), an Oral, Once-Daily Atypical Antipsychotic Agent for the Treatment of Patients with Schizophrenia". P & T. 36 (8): 489–492. PMC 3171824. PMID 21935296.
  74. ^ Corponi F, Fabbri C, Bitter I, Montgomery S, Vieta E, Kasper S, Pallanti S, Serretti A (September 2019). "Novel antipsychotics specificity profile: A clinically oriented review of lurasidone, brexpiprazole, cariprazine and lumateperone". European Neuropsychopharmacology. 29 (9): 971–985. doi:10.1016/j.euroneuro.2019.06.008. hdl:11585/714012. PMID 31255396. S2CID 195699303.
  75. ^ Wong DF, Kuwabara H, Brašić JR, Stock T, Maini A, Gean EG, Loebel A (September 2013). "Determination of dopamine D₂ receptor occupancy by lurasidone using positron emission tomography in healthy male subjects". Psychopharmacology. 229 (2): 245–252. doi:10.1007/s00213-013-3103-z. PMID 23649882. S2CID 253737308.
  76. ^ Katteboina MY, Pilli NR, Mullangi R, Seelam RR, Satla SR (July 2016). "LC-MS/MS assay for the determination of lurasidone and its active metabolite, ID-14283 in human plasma and its application to a clinical pharmacokinetic study". Biomedical Chromatography. 30 (7): 1065–1074. doi:10.1002/bmc.3651. PMID 26577488.
  77. ^ a b c d Caccia S, Pasina L, Nobili A (2012). "Critical appraisal of lurasidone in the management of schizophrenia". Neuropsychiatric Disease and Treatment. 8: 155–168. doi:10.2147/NDT.S18059. PMC 3346058. PMID 22570547.
  78. ^ a b c "Lurasidone pharmacology review" (PDF). Center for Drug Evaluation and Research. 30 December 2009. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 3 October 2016. Diakses tanggal 2 October 2016.
  79. ^ "European Medicines Agency Assessment report Latuda International non-proprietary name: LURASIDONE Procedure No. EMEA/H/C/002713/0000" (PDF). Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 14 November 2022. Diakses tanggal 14 November 2022.
  80. ^ Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (2014). "Summary of Pharmacoeconomic Submission". Lurasidone Hydrochloride (Latuda): Management of Manifestations of Schizophrenia. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 30 April 2020 – via National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine.
  81. ^ Carey H, Fondriest M (June 2017). "Cost-Savings From an Antipsychotic Tablet-Splitting Program". P & T. 42 (6): 384–393. PMC 5440099. PMID 28579725.
  82. ^ "Drug Approval Package: Latuda (lurasidone hydrochloride) Tablets NDA #200603". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Diarsipkan dari asli tanggal 25 February 2021. Diakses tanggal 12 May 2020.
  83. ^ "FDA approves Latuda to treat schizophrenia in adults" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 28 October 2010. Diarsipkan dari asli tanggal 30 October 2010. Diakses tanggal 29 October 2010.
  84. ^ "Lurasidone, 18.5mg, 37mg, 74mg film-coated tablets (Latuda) SMC No. (994/14)" (PDF). scottishmedicines.org.uk. Scottish Medicines Consortium. 2014. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 8 March 2016. Diakses tanggal 7 March 2016.
  85. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Latuda". hc-sc.gc.ca. Health Canada. 2012. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 June 2013. Diakses tanggal 19 June 2013.
  86. ^ "European Marketing Authorization for Latuda". takeda.com. Diarsipkan dari asli tanggal 26 December 2017. Diakses tanggal 25 November 2015.
  87. ^ "Lurasidone: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diarsipkan dari asli tanggal 1 October 2020. Diakses tanggal 12 May 2020.

Pranala luar
Index: pl ar de en es fr it arz nl ja pt ceb sv uk vi war zh ru af ast az bg zh-min-nan bn be ca cs cy da et el eo eu fa gl ko hi hr id he ka la lv lt hu mk ms min no nn ce uz kk ro simple sk sl sr sh fi ta tt th tg azb tr ur zh-yue hy my ace als am an hyw ban bjn map-bms ba be-tarask bcl bpy bar bs br cv nv eml hif fo fy ga gd gu hak ha hsb io ig ilo ia ie os is jv kn ht ku ckb ky mrj lb lij li lmo mai mg ml zh-classical mr xmf mzn cdo mn nap new ne frr oc mhr or as pa pnb ps pms nds crh qu sa sah sco sq scn si sd szl su sw tl shn te bug vec vo wa wuu yi yo diq bat-smg zu lad kbd ang smn ab roa-rup frp arc gn av ay bh bi bo bxr cbk-zam co za dag ary se pdc dv dsb myv ext fur gv gag inh ki glk gan guw xal haw rw kbp pam csb kw km kv koi kg gom ks gcr lo lbe ltg lez nia ln jbo lg mt mi tw mwl mdf mnw nqo fj nah na nds-nl nrm nov om pi pag pap pfl pcd krc kaa ksh rm rue sm sat sc trv stq nso sn cu so srn kab roa-tara tet tpi to chr tum tk tyv udm ug vep fiu-vro vls wo xh zea ty ak bm ch ny ee ff got iu ik kl mad cr pih ami pwn pnt dz rmy rn sg st tn ss ti din chy ts kcg ve
Prefix: a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Portal di Ensiklopedia Dunia

Portal : Agama
Agama
Portal : Bahasa
Bahasa
Portal : Biografi
Biografi
Portal : Budaya
Budaya
Portal : Ekonomi
Ekonomi
Portal : Elektronika
Elektronika
Portal : Film
Film
Portal : Filsafat
Filsafat
Portal : Geografi
Geografi
Portal : Indonesia
Indonesia
Portal : Ilmu
Ilmu
Portal : Lingkungan
Lingkungan
Portal : Masyarakat
Masyarakat
Portal : Matematika
Matematika
Portal : Militer
Militer
Portal : Mitologi
Mitologi
Portal : Musik
Musik
Portal : Olahraga
Olahraga
Portal : Pendidikan
Pendidikan
Portal : Politik
Politik
Portal : Sastra
Sastra
Portal : Sejarah
Sejarah
Portal : Seni
Seni
Portal : Teknologi
Teknologi
Kembali kehalaman sebelumnya