Sandoz Group AG adalah perusahaan farmasi Swiss yang berfokus pada obat generik dan biosimilar.[4] Sebelum Oktober 2023, perusahaan ini merupakan bagian dari divisi Novartis yang didirikan pada tahun 2003, ketika Novartis menyatukan semua bisnis generiknya dengan nama Sandoz. Sebelumnya, perusahaan ini berdiri sebagai produsen farmasi independen hingga tahun 1996, ketika perusahaan ini bergabung dengan Ciba-Geigy untuk membentuk Novartis. Sebelum penggabungan, perusahaan ini mengkhususkan diri dalam obat-obatan yang digunakan dalam transplantasi organ seperti Sandimmune (siklosporin), dan berbagai obat antipsikotik dan migrain. Kantor pusatnya berada di Holzkirchen, Jerman; dan setelah spin-off dari Novartis, kantor pusatnya pindah ke Basel, Swiss, dengan sebagian besar fungsi global beroperasi dari Holzkichen di Jerman, Praha di Republik Ceko,[5] dan Barcelona di Spanyol. Sandoz adalah pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar.[6][7][8]
Sejarah
1886–1995: Pembentukan dan pertumbuhan awal
Perusahaan ini didirikan pada tahun 1886 oleh Alfred Kern (1850–1893) dan Edouard Sandoz (1853–1928) di Basel, Swiss dengan nama Chemiefirma Kern und Sandoz. Awalnya perusahaan ini berfokus pada produksi pewarna yaitu alizarin biru dan auramin. Ketika Kern meninggal, perusahaan ini mengubah namanya menjadi Chemische Fabrik vormals Sandoz pada tahun 1895 dan mulai memproduksi obat-obatan untuk pertama kalinya pada tahun yang sama. Pada awal tahun 1895, zat farmasi pertama yang disebut antipirin diproduksi untuk menurunkan demam. Pada tahun 1899 mereka mulai memproduksi sakarin.[9]
Pada tahun 1917, Sandoz memasuki penelitian farmasi ketika Arthur Stoll (1887–1971) dipekerjakan, dan pada tahun 1929, Kalsium Sandoz diperkenalkan, yang menjadi dasar penelitian terapi kalsium modern.[10][11]
Pada tahun 1918, Arthur Stoll mengisolasi ergotamin dari ergot; zat tersebut akhirnya digunakan untuk mengobati migrain dan sakit kepala, dan diperkenalkan dengan nama dagang Gynergen pada tahun 1921.[12]
Pada tahun 1938, Albert Hofmann memproduksi zat sintetis asam lisergat dietilamida (LSD). Namun, sifat psikoaktif dari sediaan ini tidak ditemukan hingga tahun 1943, ketika Hofmann menelan sejumlah kecil secara tidak sengaja.[13][14] Dari tahun 1947 hingga pertengahan tahun 60-an, LSD dijual oleh Sandoz dengan nama Delysid.[15] LSD dipasarkan sebagai pengobatan untuk berbagai macam gangguan jiwa, mulai dari alkoholisme hingga penyimpangan seksual. Sandoz menyarankan dalam literatur pemasarannya agar psikiater mengonsumsi LSD sendiri,[16] untuk memperoleh pemahaman subjektif yang lebih baik tentang pengalaman skizofrenia, dan banyak yang melakukan hal itu dan begitu pula peneliti ilmiah lainnya. Produk Sandoz mendapat publisitas massal sejak tahun 1954, dalam fitur majalah Time.[17] Penelitian tentang LSD mencapai puncaknya pada tahun 1950-an dan awal 1960-an. CIA membeli sejumlah LSD dari Sandoz untuk digunakan dalam program eksperimen manusia ilegal yang dikenal sebagai proyek MKUltra.[18] Sandoz menarik obat tersebut dari pasaran pada tahun 1965. Obat tersebut menjadi hal baru dalam budaya tahun 1960-an setelah psikolog Timothy Leary di Universitas Harvard mulai mempromosikan penggunaannya untuk pengalaman rekreasi dan spiritual di kalangan masyarakat umum.[19]
Pada tahun 1939, Kern & Sandoz menjadi Sandoz Ltd., nama yang digunakannya selama hampir enam puluh tahun.[20]
Pada tahun 1963, Sandoz mengakuisisi Biochemie GmbH, yang memproduksi dan memasok penisilin tahan asam yang langka dan sangat dibutuhkan.[21]
Pada tahun 1967, Sandoz bergabung dengan Wander AG dan melakukan diversifikasi ke bisnis dietetika dengan Ovomaltine dan Isostar.[22]
Pada tahun 1972, Sandoz mengakuisisi Delmark, Wasabröd, Wasa, produsen roti renyah Swedia Wasa pada tahun 1982.[23]
Pada tahun 1986, Velsicol Chemical Corporation mengakuisisi divisi agrokimia Sandoz.[24]
Pada tahun 1994, Sandoz membeli Gerber Products Company, memperluas penelitiannya ke biofarmasi.[25][26]
Pada tahun 1995, divisi bahan kimia khusus menjadi perusahaan independen dengan nama Clariant, yang berpusat di Muttenz.[27][28][29]
1996–2023: Penggabungan dengan Ciba-Geigy dan perkembangan di bawah Novartis
Pada tanggal 20 Desember 1996, penggabungan Sandoz dan Ciba-Geigy menghasilkan pendirian Novartis. Nama merek Sandoz saat itu hanya digunakan dalam bisnis farmasi untuk obat bebas.[7][30]
Nama perusahaan sebelumnya Sandoz diaktifkan kembali pada bulan Mei 2003 dengan penggabungan perusahaan generik dengan nama berbeda secara global dari perusahaan induknya (Novartis) di bawah nama merek seragam Sandoz. Selain nama tersebut, logo perusahaan yang digunakan sebelum penggabungan juga diadopsi.[21]
Pada tahun 2002, Sandoz mengakuisisi Lek Pharmaceuticals d.d., perusahaan farmasi terbesar di Slovenia.[31]
Pada tahun 2003, Novartis menyatukan bisnis generik globalnya di bawah satu merek global, membangun kembali nama Sandoz sebagai divisi Novartis. Pabrik produksi Amifarma S.L. di Palafolls, yang berlokasi di dekat Barcelona, Spanyol juga diakuisisi.[21]
Pada bulan Februari 2005, Sandoz mengakuisisi Hexal AG dan Eon Labs. Integrasi ke dalam Sandoz menciptakan grup obat generik terbesar kedua di dunia dan terbesar di pasar Jerman dengan penjualan tahunan sebesar 7,6 miliar dolar AS (2008) dan lebih dari 23.000 karyawan di 130 negara. Kantor pusatnya telah berada di Holzkirchen sejak tahun 2005. Kantor pusat administratif Sandoz di Swiss berada di Rotkreuz ZG, kotamadya Risch di kanton Zug.[32]
Pada tahun 2006, Omnitrope (hormon pertumbuhan manusia rekombinan) disetujui oleh Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) dan juga menjadi biosimilar pertama yang menerima persetujuan dari FDA.[33]
Pada tahun 2007, biosimilar kompleks pertama, Binocrit, disetujui di UE.[34]
Pada tahun 2009, Sandoz mengakuisisi divisi khusus obat suntik generik EBEWE Pharma dan pada tahun 2010, mengakuisisi Oriel Therapeutics.[35][36]
Pada tahun 2012, Sandoz mengakuisisi Fougera Pharmaceuticals, memasuki bisnis dermatologi generik (topikal).[37]
Pada bulan November 2018, diumumkan bahwa Novartis akan mengubah Sandoz menjadi entitas independen selama dua tahun ke depan.[38] Pada bulan Maret 2019, diumumkan bahwa CEO Richard Francis telah mengundurkan diri karena alasan pribadi dan bahwa Francesco Balestrieri selaku kepala Sandoz di Eropa, telah mengambil alih manajemen sementara.[39][40] Richard Saynor diangkat sebagai CEO pada akhir tahun 2019.[40]
Pada bulan Agustus 2022, Novartis mengatakan bahwa spin-off Sandoz menjadi perusahaan mandiri akan selesai pada akhir tahun 2023.[41] Sebagai bagian dari spin-off tersebut, Sandoz mengumumkan pada bulan Juni 2023 bahwa mereka akan memindahkan kantor pusatnya dari Holzkirchen di Jerman ke Basel di Swiss.[42]
Pada bulan Juli 2023, Sandoz meluncurkan versi biosimilar dari Humira buatan AbbVie Inc, dengan merek Hyrimoz.[43]
2023–sekarang: Kembali menjadi perusahaan mandiri
Pada bulan September 2023, Novartis mengumumkan bahwa spin-off telah disetujui oleh para pemegang sahamnya dan akan selesai pada bulan berikutnya, sehingga pemegang saham Novartis menerima satu saham Sandoz untuk setiap lima saham Novartis.[44][45] Sandoz tercatat di Bursa Efek Swiss SIX dengan kapitalisasi pasar antara $18 miliar dan $25 miliar.[45][46]
Pada tanggal 4 Oktober 2023, Novartis menyelesaikan spin-off Sandoz sebagai perusahaan mandiri.[47]
Unit bisnis B2B Sandoz, yang didedikasikan untuk memasok bahan aktif farmasi (API), lisensi keluar untuk Finished Dosage Forms (FDF), dan layanan Contract Manufacturing Organization (CMO), terus beroperasi dari kantor pusat globalnya di Kufstein, Austria; yang diresmikan pada bulan Juni 2023. Unit ini memasok lebih dari 200 pelanggan di 77 negara dan memberikan sekitar 800 juta perawatan per tahun.[48]
Pada bulan Januari 2024, Sandoz mengumumkan akan mengakuisisi obat biosimilar untuk penglihatan Cimerli seharga $170 juta dari Coherus BioSciences.[49] Akuisisi tersebut selesai pada bulan Maret 2024.[50]
Pada bulan Februari 2024, Sandoz AS dan anak perusahaannya Fougera Pharmaceuticals Inc., anak perusahaan tidak langsung dari Sandoz Group AG mencapai kesepakatan penyelesaian senilai USD 265 juta di AS terkait dengan gugatan class action pembeli langsung obat generik.[51]
Pada bulan November 2024, Sandoz meresmikan kantor pusat baru di Basel, Swiss.[53][54]
Kebakaran gudang Sandoz tahun 1986 di Schweizerhalle
Pada tanggal 1 November 1986, kebakaran besar terjadi di gudang yang berisi 1.350 ton (2.980.000 pon) bahan kimia di tempat yang saat itu bernama Sandoz di Schweizerhalle. Asap tebal, bau busuk, dan komposisi gas hasil pembakaran yang tidak diketahui menyebabkan pihak berwenang di komunitas sekitar memperingatkan penduduk di pagi hari dengan membunyikan sirine dan memberlakukan jam malam selama beberapa jam. Tidak ada orang yang mengalami cedera akut, kecuali tiga orang dengan asma yang sudah ada sebelumnya yang memerlukan perawatan di rumah sakit. Namun, racun tersebut masuk ke Sungai Rhine melalui air pemadam kebakaran, yang menyebabkan banyak ikan mati.[55]
Pada tanggal 11 November 1986, analisis sampel air membuktikan bahwa pada saat yang sama ketika Sungai Rhine tercemar oleh air pemadam kebakaran yang terkontaminasi dari daerah Sandoz, 400 kg atrazina (suatu herbisida) telah dibuang ke Sungai Rhine dari perusahaan kimia tetangga, Ciba-Geigy.[56][57]
Laporan investigasi resmi sampai pada kesimpulan (hanya "berdasarkan pertimbangan teoritis") bahwa ketika palet dikemas dengan warna biru Prusia, penanganan blower udara panas yang salah menyebabkan titik panas, yang dapat menjadi penyebabnya. Namun, persidangan berikutnya tidak menghasilkan putusan bersalah. Pabrik tersebut sekarang menjadi milik Clariant.[58]
Hingga hari ini, tempat pembuangan sampah yang ditinggalkan setelah kebakaran terus mencemari air tanah di Muttenz dan dipantau secara aktif oleh Novartis, sebagai penerus sah Sandoz, dan otoritas lingkungan Kanton Basel-Landschaft.[59][60]
Untuk memperingati tumpahan tersebut, terdapat meja pasar plastik karya Bettina Eichin di klausura Basel Munster.[61]
Literatur
Ernst Brandl: Zur Entdeckungsgeschichte des Penicillin V in Kundl (Tirol). In: Veröffentlichungen des Tiroler Landesmuseums Ferdinandeum. Band 71, Innsbruck 1991, S. 5–16 (Geschichte der Bio Chemie in Kundl, zobodat.at).
^Sandoz, Chemische Fabrik Vormals (1938). Viscowalkfarbstoffe (dalam bahasa Jerman). Sandoz. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2023-10-04. Diakses tanggal 2023-07-19.
^"Live. Magazine". live.novartis.com (dalam bahasa American English). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2023-07-05. Diakses tanggal 2023-07-05.
^"Company history". Novartis.com. 15 Desember 2010. Diarsipkan dari asli tanggal 30 December 2010. Diakses tanggal 2012-01-16.
^"Sandoz Agreement". The New York Times (dalam bahasa American English). 1986-01-29. ISSN0362-4331. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2023-07-04. Diakses tanggal 2023-07-05.
^Anna Bálint: Clariant clareant. Die Anfänge eines Spezialitätenchemiekonzerns. Campus Verlag, Frankfurt am Main/New York 2011, ISBN 978-3-593-39375-9.
^Anna Bálint: Clariant clareant. The beginnings of a specialty chemicals company. Campus Verlag, Frankfurt am Main/New York 2012, ISBN 978-3-593-39374-2.
^EMA (2018-09-17). "Binocrit". European Medicines Agency (dalam bahasa Inggris). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2019-12-30. Diakses tanggal 2023-07-05.
^Veyet, Tristan; Illien, Noele (2023-10-04). "Novartis completes Sandoz spinoff". Reuters (dalam bahasa Inggris). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2023-10-04. Diakses tanggal 2023-10-04.
^"Sandoz Chemical Disaster". Environment & Society Portal (dalam bahasa Inggris). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2023-07-05. Diakses tanggal 2023-07-05.
