Atomoxetina

Atomoxetina
Alerta sobre risco à saúde
Nome IUPAC (3R)-N-Methyl-3-(2-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine
Identificadores
Número CAS 83015-26-3
PubChem 54841
DrugBank DB00289
KEGG D07473
ChEBI 127342
Código ATC N06BA09
SMILES
DCB n° 08769
Primeiro nome comercial ou de referência Strattera
Propriedades
Fórmula química C17H21NO
Massa molar 255.35 g mol-1
Farmacologia
Biodisponibilidade 63 a 94%[1][2][3]
Via(s) de administração Oral
Metabolismo Hepático, via CYP2D6[1][2][3]
Meia-vida biológica 4.5–25 horas[1][2][3][4][5]
Ligação plasmática 98%[1][2][3]
Excreção Renal (80%) e fecal (17%)[1][2][3]
Classificação legal

Lista de substâncias sujeitas a controle especial - C1 (BR)

POM (UK) ℞-only (US)

Riscos na gravidez
e lactação 		B3(AU)
Página de dados suplementares
Estrutura e propriedades n, εr, etc.
Dados termodinâmicos Phase behaviour
Solid, liquid, gas
Dados espectrais UV, IV, RMN, EM
Exceto onde denotado, os dados referem-se a
materiais sob condições normais de temperatura e pressão
Referências e avisos gerais sobre esta caixa.
Alerta sobre risco à saúde.

A atomoxetina é um agente neurotônico, indicado exclusivamente para o tratamento de TDAH. Apesar de classificar-se como antidepressivo, não tem efeitos clínicos estudados e aprovados para este propósito. É um bloqueador seletivo da recaptura de noradrenalina cuja patente pertence ao laboratório Eli Lilly and Company EUA Ativa US20150133562A1, Arup Kumar ROY & Matthew Scott MERMEY, "Atomoxetine Solution", publicado em 03 de maio de 2016 . Há genéricos fabricados em outros países sob os nomes Tomoxetin (Torrent Pharmaceuticals), Attentin (Ranbaxy Laboratories - divisão Solus) e outros.

No Brasil, a Eli Lilly entrou com ação em 2014 para garantir exclusividade na venda do medicamento, mas o pedido foi negado e julgado improcedente, desta forma garantindo a possibilidade da produção de genérico.[6] Em 2016, o registro do medicamento da Eli Lilly na ANVISA venceu e não foi renovado.[7]

Em 3 de Julho de 2023, a Apsen Farmacêutica teve seu registro publicado na ANVISA sob o nome comercial Atentah.[8]

Referências

  1. ↑ a b c d e «atomoxetine (Rx) – Strattera». Medscape Reference. WebMD. Consultado em 10 Novembro 2013. Cópia arquivada em 10 Novembro 2013 
  2. ↑ a b c d e «Strattera (atomoxetine hydrochloride)». TGA eBusiness Services. Eli Lilly Australia Pty. Limited. 21 Agosto 2013. Consultado em 10 Novembro 2013. Cópia arquivada em 6 Abril 2017 
  3. ↑ a b c d e «Atomoxetine Hydrochloride capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]». DailyMed. Mylan Pharmaceuticals Inc. Outubro 2011. Consultado em 10 Novembro 2013. Cópia arquivada em 10 Novembro 2013 
  4. ↑ Sauer JM, Ring BJ, Witcher JW (2005). «Clinical pharmacokinetics of atomoxetine». Clinical Pharmacokinetics. 44 (6): 571–90. PMID 15910008. doi:10.2165/00003088-200544060-00002 
  5. ↑ Brown JT, Bishop JR (2015). «Atomoxetine pharmacogenetics: associations with pharmacokinetics, treatment response and tolerability». Pharmacogenomics. 16 (13): 1513–1520. PMID 26314574. doi:10.2217/PGS.15.93 
  6. ↑ «PRF 1ª Região e PF/ANVISA: Procuradorias asseguram a validade do procedimento de registro de medicamentos genéricos ou similares ao medicamento de referência Strattera, usado para tratamento de hiperatividade». Advocacia Geral da União. 9 de junho de 2014. Arquivado do original em 15 de maio de 2019 
  7. ↑ «Strattera - Agência Nacional de Vigilância Sanitária». ANVISA. Consultado em 31 de julho de 2023 
  8. ↑ «ATENTAH - Agência Nacional de Vigilância Sanitária». ANVISA. Consultado em 31 de julho de 2023 


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