Ez a szócikk egy Covid19 elleni vakcináról szól. Hasonló címmel lásd még: Pfizer.
Ez a szócikk egy Covid19 elleni vakcináról szól. Hasonló címmel lásd még: BioNTech.
A Pfizer–BioNTech-Covid19-vakcina (kódnevén BNT162b2, nemzetközi szabadnevéntozinameran, később Comirnaty) német-amerikai együttműködés keretében kifejlesztett harmadik generációs intramuszkuláris Covid19-vakcina, melyet a német BioNTechbiotechnológiai vállalat fejlesztett ki az amerikai Pfizer gyógyszergyár és a kínai Fosun Pharma közreműködésével.[1][2] A Comirnaty egy mRNS vakcina, amely a neves magyar kutató, Karikó Katalin szabadalmán alapul, aki az oltóanyag fejlesztésében is kulcsszerepet játszott.[3] Az oltás a Covid19 megbetegedést okozó SARS-CoV-2 vírus ellen nyújt védelmet. Eredeti ajánlata szerint 18 évnél idősebb személyeknél alkalmazható, két 0,3 milliliteres dózisban, melyet általában három hétnyi különbséggel adnak be a betegeknek.[4] A későbbi vizsgálatok óta fiatalkorúakon való alkalmazását is engedélyezték, a 2 oltás közötti időtartamot pedig márciusban az ideiglenes vakcinahiányra hivatkozva átmenetileg 5 hétre növelték.[5] Az eredeti 21 napos alkalmazási időt végül 2021. június 18-tól állították vissza.[6]
Magyarországon az összes koronavírus elleni vakcina közül elsőként kezdték el alkalmazni, a legelső oltást 2020. december 26-án adták be a Dél-pesti Centrumkórház dolgozóinak.[11] Magyar nyelvű leírása itt olvasható.
A vakcinafejlesztés története
A vakcinafejlesztés
A Covid19 elleni vakcinák előtt egy fertőző betegség elleni oltást még soha nem fejlesztettek ki és gyártottak le kevesebb, mint néhány év alatt, és nem létezett oltóanyag a koronavírus emberi megfertőzésének megakadályozására.[12] A COVID19-et okozó SARS-CoV-2 vírust 2019 decemberében fedezték fel, és a BioNTech 2020. január 10-én kezdte meg a COVID-19 vakcina kifejlesztését, amikor a SARS-CoV-2 genetikai szekvenciáit közzétette a GISAID-on keresztüli a Kínai Betegségmegfékezési és Megelőzési Központ, amely sürgős nemzetközi válaszreakciót váltott ki , amely a megelőző vakcinák kifejlesztésére és gyártására való felkészülés elősegítésére irányult.[13][14][15]
A vakcina kifejlesztése akkor kezdődött el, amikor a BioNTech alapítója, Uğur Şahin elolvasta a The Lancet című orvosi folyóiratban azt a cikket, amely meggyőzte őt arról, hogy a COVID19 koronavírus Kínából kiindulva hamarosan világjárvánnyá válik, ezért felszólította a vállalat tudósait, hogy mondják le a szabadságaikat és kezdjék meg a fejlesztést 2020 januárjában.[16] A BioNTech elindította a „Project Lightspeed” nevű programot, hogy vakcinát fejlesszen ki az új COVID19 vírus ellen, a fantázianevet a kutatás tempójára utaló fénysebességről kapta.[17] A munkálatok a már kialakított mRNS-technológián alapultak, amelyet azóta fejlesztettek ki, hogy Karikó Katalin, az mRNS vezető kutatója 2013-ban csatlakozott a céghez.[18][19] A vakcina több változatát hozták létre mainzi laboratóriumukban, és ezek közül 20-at mutattak be a langeniPaul Ehrlich Intézet szakembereinek.[20] A járvány elterjedését követően sokan az addigi vakcinafejlesztésekből kiindulva több évre tették a megfelelő ellenanyag kifejlesztésének idejét, ám a megfeszített munka és az új, különleges módszer miatt még 2019 végére elkészült a BioNTech vakcinája, így már csak a széles körű és átfogó klinikai vizsgálatokra volt szükség.
Finanszírozás
A BioNTech 2020 márciusában 135 millió dolláros befektetést kapott a kínai Fosuntól, cserébe a BioNTech 1,58 millió részvényét szerezte meg, valamint a BNT162b2 jövőbeni fejlesztési és marketingjogait Kínában.[21][22]
2020 áprilisában a BioNTech partnerségi szerződést írt alá a Pfizerrel, és 185 millió dollárt kapott, beleértve a mintegy 113 millió dolláros tőkebefektetést.[23][24] A két cég között már évekkel ezelőtt kialakult az együttműködés, ekkor az amerikai cég influenzavírus elleni oltással kapcsolatos kutatásokat támogatott.[25]
2020 júniusában a cég 100 millió eurós támogatást kapott az Európai Bizottságtól és az Európai Beruházási Banktól.[26] 2020 szeptemberében a német kormány 375 millió eurót ítélt meg a BioNTech számára a COVID19 elleni vakcinafejlesztési programjára.[27][28]
Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója úgy döntött, hogy az USA kormánya által létrehozott „Operation Warp Speed” (amely nevét a BioNTech saját programjához igen hasonlóan, a fejlesztési sebességre utaló Star Trek-beli warp sebességről kapta) programjából származó finanszírozást nem fogják felhasználni, mivel a vállalat meg akarta szabadítani a tudósait minden olyan bürokráciától, a jelentések írásától és a túlzott pénzügyi kötöttségtől, amelyek csak hátráltatnák a kutatást. A Pfizer ennek ellenére megállapodást kötött az Egyesült Államokkal a vakcina esetleges forgalmazásáról, akárcsak más országokkal.[29][30][31]
Klinikai vizsgálatok
Az I-II. fázisú vizsgálatokat Németországban 2020. április 23-án, az Egyesült Államokban pedig 2020. május 4-én kezdték meg, négy oltóanyag-jelölt vett részt a klinikai vizsgálatokban.[32] A BNT162b2 oltóanyag-jelöltet a BioNTech által kifejlesztett három hasonló technológiájú anyaggal együtt választották a legígéretesebbnek. A BNT162b2 kiválasztása előtt a BioNTech és a Pfizer Németországban és az Egyesült Államokban elvégezték az I. fázisú klinikai vizsgálatokat a BNT162b1-en, míg a Fosun I. fázisú tesztelést végzett Kínában. Ezekben az I. fázisú vizsgálatokban a BNT162b2 biztonságossági profilja jobbnak bizonyult, mint a másik három BioNTech-jelölt hatóanyag.[33][34][35]
A legígéretesebbnek tartott BNT162b2 vakcinajelölt II-III. fázisú pivotális tesztelését 2020 júliusában kezdték meg. A BNT162b2-vel kapcsolatos, 2020 októberében közzétett, I-II. fázisú klinikai vizsgálatok előzetes eredményei bebizonyították annak biztonságosságát és hatásosságát. Ugyanebben a hónapban az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a BNT162b2 időszakos felülvizsgálatát.[36]
A BNT162b2 folytonos fázisú vizsgálata 2020 novemberében indult, amely egy randomizált kontrollált vizsgálat volt placebo kontrollal, vak megfigyelővel, dózistartomány-vizsgálattal, illetve oltóanyagjelölt-szelektáló és hatékonysági kutatásokkal. A tanulmány 2020 közepén kibővült, hogy a BNT162b2 hatékonyságát és biztonságosságát nagyobb számú résztvevőnél értékelhessék, ebben több tízezer önkéntes vett részt, akik a Pfizerrel és a Fosunnal együttműködve több országban kapták meg a tesztoltást.[37]
A III. fázisú vizsgálat a BNT162b2 biztonságosságát, hatékonyságát, tolerálhatóságát és immunogenitását közepes dózissal (a két injekciót 21 napkülönbséggel adták be) három korcsoportban: 12–15 éves, 16–55 éves vagy 55 évnél idősebbeknél is megállapította. A III. fázis eredményeit, amelyek a kifejlesztett vakcina 95%-os hatékonyságát jelzik, 2020. november 18-án tették közzé. Az EU-ban történő jóváhagyás céljából az EMA megerősítette a vakcina 95%-os összhatékonyságát.[38] Az EMA egyértelművé tette, hogy a második adagot az első adag után három héttel kell beadni.[39]
A folyamatban lévő, III. fázisú vizsgálatok, amelyek a tervek szerint 2020-tól egészen 2022-ig fognak tartani, annak felmérésére szolgálnak majd, hogy a BNT162b2 képes-e megakadályozni a súlyos fertőzéseket, valamint pontosabban meghatározhassák az általa kialakított immunhatás időtartamát.[40][41]
A vakcina hatékonysága
Vakcina hatékonysága az oltástól számított időpontokban az adott korosztályok esetén[42]
A 2021 májusában a The New England Journal of Medicine-ben közzétett esettanulmány megállapította, hogy a katari oltottak között a Pfizer-BioNTech vakcina 89,5%-os hatékonysággal rendelkezik az alfa variáns (B.1.1 törzs) dokumentált eseteivel szemben, és 75%-os hatékonyság a béta variánssal szemben (B.1.351 törzs). Ugyanez a tanulmány arról számolt be, hogy a vakcina hatékonysága a súlyos, kritikus vagy halálos megbetegedés ellen a SARS-CoV-2 bármely változata ellen 97,4% volt. A Public Health England által 2021 áprilisa és májusa között végzett tanulmány arról számolt be, hogy a vakcina 88%-os hatékonyságú volt a delta variánssal (B.1.617.2 törzs) és 93%-os az alfa variánssal szemben.[44]
A Paxlovid néven forgalmazott nirmatrelvir/ritonavir, egy, a Pfizer által a Pfizer–BioNTech-Covid19-vakcina forgalombahozását követően kifejlesztett, szájon át szedhető gyógyszere, amelyet a vakcina mellett szintén a Covid19 kezelésére használnak.[47][48]
A Pfizer 2021 novemberébent jelentette be, hogy az addig elvégzett kísérletek sikerét követően a Paxlovidot előkészítik a forgalombahozatalra. Bejelentésük szerint a szájon át szedhető gyógyszer 89 százalékkal csökkenti a kórházi kezelés, vagy az elhalálozás kockázatát.[49] Az FDA 2021. december 22-én, az EMA 2022. január 27-én adta meg a Paxlovid tablettasürgősségi engedélyét.[50][51]
2022 januárjában Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója megerősítette, hogy a Paxlovid utolsó vizsgálati fázisát várhatóan 2022 márciusában zárják le. Azt is elmondta, hogy a cég a francia Novasep céggel együttműködést hoz létre a Paxloviddal történő tablettás kezelés széleskörű bevezetése céljából.[52]
További vizsgálatok
2022 májusában, Anthony Fauci, az amerikai elnök egészségügyi főtanácsadója bejelentette, hogy a U.S. National Institutes of Health a Pfizerrel közösen, vizsgálatokba kezd annak megállapítására, hogy a Paxlovid ötnapos gyógyszeres alkalmazásának időtartamát ne hosszabbítsák-e meg?[53]
A közös vizsgálatot az indokolta, hogy egyes betegek arról számoltak be, a Covid19 tünetei az alapvetően előírt ötnapos kúra elteltével, átmeneti javulást követően, újra kiújultak.[54] A vizsgálatok megkezdése előtt a Pfizer azt állította, hogy egy második ötnapos Paxlovid-kúrával lehetne orvosolni az újrafertőződések problémáját, ugyanakkor az FDA szerint jelenleg nincs rá semmiféle bizonyíték, hogy a tabletták tíznapos kúrája oldaná meg a problémát.[55]
A 2020 végén történt engedélyezést követően több oltásellenes csoport a Pfizer-BioNTech-Covid19-vakcinát vádolta olyan szívproblémákért melyek sportolók halálát okozták. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) amerikai egészségügyi hatóság 2024. áprilisi közleményében azonban bejelentette, hogy nem találtak bizonyítékot arra, hogy az mRNS alapú Covid19-vakcina halálos szívmegállást vagy bármilyen halálos szívproblémát okozna.[56][57]
↑Health, Australian Government Department of: About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (angol nyelven). Australian Government Department of Health, 2021. január 24. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
↑ ab (2021. május 5.) „Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants”. New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMc2104974. PMID33951357. PMC8117967.
Ez a szócikk részben vagy egészben a Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine című angol Wikipédia-szócikk ezen változatának fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.
Az itt található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, nem minősülnek szakvéleménynek. Gyógyszer szedése előtt orvosi és/vagy gyógyszerészi konzultáció szükséges. A cikk tartalmát a Wikipédia önkéntes szerkesztői alakítják ki, és bármikor módosulhat.
Italian jurist, laweyer, and politician (1931–2017) For the former rugby union player, see Guido Rossi (rugby union). Guido RossiRossi in 1987Member of the Senate of the RepublicIn office2 July 1987 – 22 April 1992ConstituencyLombardiaExtraordinary commissioner of FIGCIn office16 May 2006 – 19 September 2006Preceded byFranco Carraro (as president of FIGC)Succeeded byLuca Pancalli Personal detailsBorn(1931-03-16)16 March 1931Milan, ItalyDied21 August 2017(2017-08-21) (a...
نادي ريكيافيك لكرة السلة معلومات النادي الدوري الدوري الأيسلندي لكرة السلة البلد آيسلندا تأسس عام 1956 الموقع ريكيافيك ألوان الفريق أسود ، أبيض الموقع الرسمي الموقع الرسمي البطولات أطقم الفريق الطقم الأساسي الطقم الاحتياطي تعديل مصدري - تع...
Vanessa Redgrave CBEStars In The Alley concert, 2007Tahun aktif1958 - sekarangSuami/istriTony Richardson (1962–1967) Franco Nero (2006-sekarang)PenghargaanBest Actress Award - Cannes Film Festival1966 Morgan! 1968 IsadoraEvening Standard Award for Best Actress1961 The Lady from the Sea1979 The Lady from the Sea1985 The Seagull1991 When She Danced Vanessa Redgrave (lahir 30 Januari 1937) merupakan seorang aktris berkebangsaan Inggris yang pernah memenangkan Academy Award. Dia dilahirka...
Disambiguazione – Se stai cercando altri significati, vedi Bruno Conti (disambigua). Bruno Conti Conti alla Roma nella stagione 1979-1980 Nazionalità Italia Altezza 169 cm Peso 65 kg Calcio Ruolo Allenatore (ex attaccante) Termine carriera 1º luglio 1991 - giocatore 17 giugno 2005 - allenatore Carriera Giovanili 196?-1972 Nettuno1972-1973 Anzio1973-1974 Roma Squadre di club1 1973-1975 Roma4 (0)1975-1976→ Genoa36 (3)1976-1978 Roma46 (4)1978-1979→ &...
Horse Guards Parade, dengan roda pengamatan London Eye di belakang William Kent's Horse Guards. Horse Guards Parade adalah sebuah lapangan parade besar di Whitehall, Central London, tepatnya di nomor tata jalan TQ299800. Lapangan ini adalah tempat penyelenggaraan upacara tahunan Trooping the Colour (perayaan ulang tahun resmi Ratu) dan Beating Retreat. Panorama Horse Guards Parade, Old Admiralty Building, Household Cavalry Museum, Scotland Office dan St James's Park dan Guards Memorial. Catat...
Chibi Maruko-chanちびまる子ちゃんGenreSlice of life story MangaPengarangMomoko SakuraPenerbit ShueishaMajalahRibonDemografiShōjoTerbitAgustus 1986 – Juni 1996 AnimeSutradaraYumiko Suda Tsutomu ShibayamaStudioNippon AnimationTayang 7 Januari 1990 – 27 September 1992 AnimeChibi Maruko-chan: My Favorite SongTayang 19 Desember 1992 15 Januari 1993 AnimeChibi Maruko-chan TV 2StudioNippon AnimationTayang 8 Januari 1995 – sekarang AnimeChibi Maruko-chan (live-action special)Tayang 18 ...
Dream Shizuka (lahir 6 Maret 1988)[1] adalah seorang penyanyi dan penari pop Jepang. Ia adalah amntan anggota grup vokal perempuan Dream dan E-girls. Ia sekarang aktif sebagai anggota DANCE EARTH PARTY. Saat pertama kali bergabung dengan grup tersebut, pada 7 Juli 2002,[2][3] ia menjadi vokalis pendukung dan penari latar. Kemudian, ia belajar dansa dengan anggota segrupnya Erie, dan kemudian, ia makin dikenal karena kemampuan dansanya. Sejak kelahiran kembali Dram pada...
Woman employed as a teacher in a private household For the obsolete term for an executive governing official, see Governess (government). For the film, see The Governess. This article includes a list of general references, but it lacks sufficient corresponding inline citations. Please help to improve this article by introducing more precise citations. (April 2009) (Learn how and when to remove this message) In Rebecca Solomon's 1851 painting The Governess, the title figure (seated right, with...
National Historical Park of the United States This article is about the National Historical Park in Atlanta, Georgia. For the memorial in Washington, D.C., see Martin Luther King Jr. Memorial. United States historic placeMartin Luther King Jr. National Historical Park and Preservation DistrictU.S. National Register of Historic PlacesU.S. National Historic Landmark DistrictU.S. National Historic Site Interior of Ebenezer Baptist Church, view from behind the pulpitShow map of AtlantaShow map of...
Questa voce o sezione sull'argomento lingue non cita le fonti necessarie o quelle presenti sono insufficienti. Puoi migliorare questa voce aggiungendo citazioni da fonti attendibili secondo le linee guida sull'uso delle fonti. Segui i suggerimenti del progetto di riferimento. FrisoneFrysk, Fresk, Friisk, Frasch, FräiskParlato inPaesi Bassi, Germania LocutoriTotale585.000-1.450.000 TassonomiaFilogenesiLingue indoeuropee Lingue germaniche Lingue germaniche occidentali...
2008 Bangladeshi general election ← 2001 29 December 2008 (2008-12-29) 2014 → 300 of the 345 seats in the Jatiya Sangsad[a]151 seats needed for a majorityTurnout87.13% First party Second party Third party Leader Sheikh Hasina Khaleda Zia H.M. Ershad Party AL BNP JP(E) Alliance Grand Alliance Oikya Alliance Grand Alliance Last election 40.02%, 62 seats 41.40%, 193 seats 7.22%, 14 seats Seats won 230 30 27 Seat change 16...
Artikel ini sebatang kara, artinya tidak ada artikel lain yang memiliki pranala balik ke halaman ini.Bantulah menambah pranala ke artikel ini dari artikel yang berhubungan atau coba peralatan pencari pranala.Tag ini diberikan pada Oktober 2023. Seventeenth HeavenAlbum mini karya SeventeenDirilis23 Oktober 2023 (2023-10-23)Durasi26:45BahasaKoreaLabelPledisKronologi Seventeen Always Yours(2023) Seventeenth Heaven(2023) Singel dalam album Seventeenth Heaven God of MusicDirilis: 23 Oktob...
Вооружённые силы Русского государства Годы существования XV—XVII века Страна Великое княжество Московское, затем Русское царство Подчинение великий князь московский, затем русский царь Тип вооружённые силы Дислокация Русское царство Участие в Московско-новгородская во...
Type of land area that is flooded or saturated with water For other uses, see Wetland (disambiguation). Wetlands come in different sizes and types. From top left: Upland vs. wetland vs. lacustrine zones; freshwater swamp forest in Bangladesh; peat bogs are freshwater wetlands that develop in areas with standing water and low soil fertility; a freshwater cattail (Typha) marsh that develops with standing water and high soil fertility. A wetland is a distinct semi-aquatic ecosystem whose groundc...
Basketball governing authority in Oceania FIBA OceaniaFounded1967TypeSports federationHeadquartersSuite 1801, Level 8, Tower 1, 56 Scarborough Street, Southport, Gold Coast, Queensland, AustraliaMembership 22 national associationsOfficial language EnglishPresident David ReidWebsitefiba.basketball/oceaniaFormerly calledOceania Basketball Confederation FIBA Oceania is a zone within FIBA (International Basketball Federation). It is one of FIBA's five continental confederations. FIBA Oceania is r...