Abivax a été fondée en décembre 2013 à Paris par Truffle Capital[3] et Phillipe Pouletty, cofondateur et président du conseil d’administration.
En 2015, Abivax est introduit en bourse sur le marché réglementé d’Euronext[4] à Paris, levant 57,7 millions d’euros, un montant record[5] pour une société de biotechnologie française sur Euronext à Paris. L'entreprise fait une autre levée de fonds de 28 millions d’euros en octobre 2020[6].
Dans un premier temps, Abivax s’est concentré sur le développement d’un nouveau traitement contre le VIH avec son candidat médicament ABX464. La molécule ayant démontré un effet anti-inflammatoire puissant dans les essais précliniques[7], Abivax a décidé de mener une étude clinique de Phase 2a dans la rectocolite hémorragique, une maladie inflammatoire de l’intestin (MICI)[8]. Sur la base des résultats prometteurs de cette étude clinique dans la rectocolite hémorragique[9], la Société a décidé de se concentrer sur le traitement des maladies inflammatoires chroniques.
En 2022, Abivax acquiert la société luxembourgeoise Prosynergia pour 3 à 4 millions d'euros[10].
Le , Philippe Pouletty démissionne de la présidence du conseil d'administration et est remplacé à titre provisoire par Corinna zur Bonsen-Thomas[11].
Portefeuille de produits en développement
La molécule ABX464
ABX464 pour les maladies inflammatoires
Abivax se concentre sur le traitement des maladies inflammatoires, à savoir la rectocolite hémorragique (piste confirmée en avril 2022), la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde mais aussi le COVID-19 (piste abandonnée en 2021), où le syndrome d’hyper-inflammation[12] est connu pour être la cause de la forme sévère de la maladie. Son candidat médicament phare, ABX464, est une petite molécule orale, première de sa classe[13]. Elle augmente l'expression du mir-124, un Micro-ARN qui a une action anti-inflammatoire[14].
Elle a démontré un bon profil de sécurité et de tolérance[15] ainsi qu’une activité anti-inflammatoire puissante lors des essais précliniques et cliniques dans la rectocolite hémorragique et le VIH[16].
ABX464 pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH)
ABX464 est testé dans le cadre d’un essai clinique de Phase 2b[17] chez des patients atteints de la rectocolite hémorragique modérée à sévère. Cet essai, composé d’une étude d’induction et d’une étude de maintenance, est mené dans 15 pays européens, ainsi qu’au Canada et aux États-Unis, et fournit des résultats encourageants annoncés le 25 mai 2021[18]. Les études d’induction et de maintenance de Phase 2a précédemment menées dans cette indication ont généré des résultats prometteurs après la deuxième année de traitement, en ce qui concerne le bon profil de sécurité, la bonne tolérance ainsi que l’efficacité durable d’ABX464[10]. Abivax annonce en avril 2022 que cet essai donne d'excellents résultats (avec 55% de rémission clinique au bout d'un an) et prépare un essai phase III[19]. Cet essai est approuvé par le comité national d'éthique américain. Pour l'entrée en phase III, le médicament est désigné soue le nom de obefazimod[11].
Une étude de phase I de ABX464 est autorisée au Japon, afin de vérifier le comportement de japonais sains avec le médicament. Elle doit finir au cours du 2e semestre 2022 et se poursuivre par une étude de phase III sur la RCH[20].
ABX464 pour le traitement de la maladie de Crohn
En raison du bon profil de tolérance et les résultats d’efficacité prometteurs d’ABX464 lors de l’étude de phase 2a ainsi qu’en raison des similitudes cliniques de la maladie de Crohn et de la RCH, Abivax prépare le lancement d'une étude pivot de Phase 2b/3 pour le traitement de la maladie de Crohn[21].
ABX464 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
En plus des observations cliniques chez les patients atteints de RCH, Abivax a généré des données précliniques prometteuses à partir de modèles animaux d’arthrite induite par le collagène[22]. Ces résultats étaient décisifs pour faire avancer ABX464 dans un essai clinique de Phase 2a qui est en cours dans la polyarthrite rhumatoïde[23]. L’étude vise à évaluer la tolérance d’ABX464 administré en association avec le méthotrexate, chez des patients atteints de PR active modérée à sévère. Elle doit fournir des résultats en juin 2021. Les patients inclus dans l’étude présentaient une réponse inadéquate au méthotrexate ou / et à un ou plusieurs Facteurs de Nécrose Tumorale alpha (TNFα).
ABX464 pour le traitement de la COVID-19
Un triple effet potentiellement bénéfique d’ABX464 est escompté pour réduire la gravité de la maladie COVID-19 :
Abivax s'est intéressé aux patients à haut risque[24],[25]. La Société a ainsi lancé un essai clinique de Phase 2b/3 d’ABX464[26], sur 1034 patients en Europe et en Amérique. Pour réaliser cet essai, Bpifrance a financé Abivax à hauteur de 36 millions d'euros. La molécule est alors labellisée priorité nationale de recherche en décembre 2020, en raison de ses effets prometteurs contre les formes graves du Covid[27],[28].
Finalement, en mars 2021, l'entreprise annonce un arrêt prématuré des essais cliniques de phase 2b/3, ceux-ci n'ayant pas démontré de différence d'effets entre un groupe placebo et un groupe testé ABX464 concernant la COVID-19. Cet arrêt marque la fin de la tentative d'utiliser l'ABX464 en vue de traiter la COVID-19, mais les essais continuent contre les autres maladies inflammatoires chroniques[29].
ABX196 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC)
ABX196 est le deuxième candidat médicament d’Abivax actuellement en développement clinique. ABX196 a été développé en tant qu’agoniste synthétique de cellules iNKT[30], démontrant des effets de renforcement immunitaire dans des modèles de cancer[31]. En collaboration avec le Scripps MD Anderson Cancer Center à San Diego, Californie, et le MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas, Abivax mèneun essai clinique de Phase 1/2[32] d'ABX196 pour traiter les patients atteints de carcinome hépatocellulaire, la forme du cancer du foie la plus fréquente[33]. Les données doivent être publiées avant la fin du deuxième trimestre 2021.
↑Jessica J. Manson, Colin Crooks, Meena Naja, Amanda Ledlie, Bethan Goulden, Trevor Liddle, Emon Khan, Puja Mehta, Lucia Martin-Gutierrez, Kirsty E. Waddington, George A. Robinson, Liliana Ribeiro Santos, Eve McLoughlin, Antonia Snell, Christopher Adeney, Ina Schim van der Loeff, Kenneth F. Baker, Christopher J. A. Duncan, Aidan T. Hanrath, B. Clare Lendrem, Anthony De Soyza, Junjie Peng, Hajar J'Bari, Mandy Greenwood, Ellie Hawkins, Hannah Peckham, Michael Marks, Tommy Rampling, Akish Luintel, Bryan Williams, Michael Brown, Mervyn Singer, Joe West, Elizabeth C. Jury, Matthew Collin et Rachel S. Tattersall, « COVID-19-associated hyperinflammation and escalation of patient care: a retrospective longitudinal cohort study », The Lancet Rheumatology, vol. 2, no 10, , e594–e602 (PMID32864628, PMCID7442426, DOI10.1016/S2665-9913(20)30275-7)
↑« Résultats avancés avec AstraZeneca », Investir, no 2501, , p. 19
↑Sofie Rutsaert, Jean-Marc Steens, Paul Gineste, Basiel Cole, Sam Kint, P Noel Barrett, Jamal Tazi, Didier Scherrer, Hartmut J Ehrlich et Linos Vandekerckhove, « Safety, tolerability and impact on viral reservoirs of the addition to antiretroviral therapy of ABX464, an investigational antiviral drug, in individuals living with HIV-1: a Phase IIa randomised controlled study », Journal of Virus Eradication, vol. 5, no 1, , p. 10–22 (PMID30800421, PMCID6362909, DOI10.1016/S2055-6640(20)30273-9)
↑Karim Chebli, Laura Papon, Conception Paul, Aude Garcel, Noëlie Campos, Didier Scherrer, Hartmut J. Ehrlich, Michael Hahne et Jamal Tazi, « The Anti-Hiv Candidate Abx464 Dampens Intestinal Inflammation by Triggering Il-22 Production in Activated Macrophages », Scientific Reports, vol. 7, no 1, , p. 4860 (PMID28687795, PMCID5501810, DOI10.1038/s41598-017-04071-3, Bibcode2017NatSR...7.4860C)
↑(en) Essai clinique NCT03760003 intitulé « Dose-Ranging Phase 2b Study of ABX464 in Moderate to Severe Ulcerative Colitis » sur ClinicalTrials.gov.
↑(en) Essai clinique NCT03813199 intitulé « Study of Two Doses of ABX464 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis » sur ClinicalTrials.gov.
↑James Gallagher, « Coronavirus vaccine: When will we have one? », BBC News, (lire en ligne)
↑« Abivax, choisi par le gouvernement français », Investir, le Journal des Finances, no 2443, , p. 17
↑Hélène Cornet et Olivier Chicheportiche, « Philippe Pouletty (Abivax): "on saura à la fin du 1er trimestre prochain" si la molécule est efficace contre le covid », BFM Business, (lire en ligne)
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