تحديد الجرعة

دراسة نطاق الجرعة هي تجربة سريرية حيث يتم اختبار جرعات مختلفة من العامل (مثل عقار ) ضد بعضها البعض لتحديد الجرعة الأفضل و / أو الأقل ضررًا. أنها دراسة فاعلية دواء جديد في مكافحة مرض ما ، والتأكد من فائدته وكذلك التأكد من عدم ضرره . هذا يتطلب تحديد الجرعة السليمة الموثرة تأثيرا حسنا سواء للأشخاص البالغين أو للأطفال.

عادة ما يكون تحديد الجرعات في المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية من التجارب السريرية. عادةً ما تشتمل دراسة نطاق الجرعات على مجموعة من الأشخاص الذين يستخدمون الدواء الوهمي ، وعدد قليل من المجموعات التي تتلقى جرعات مختلفة من عقار الاختبار. على سبيل المثال ، قد تتضمن دراسة نطاق الجرعة النموذجية أربع مجموعات: مجموعة الدواء الوهمي ، ومجموعة الجرعات المنخفضة ، ومجموعة الجرعات المتوسطة ، ومجموعة الجرعات العالية. تعتبر معلومات الجرعة القصوى المسموح بها (MTD) ضرورية لتكون قادرة على تصميم مثل هذه المجموعات ، وبالتالي يتم تصميم دراسات نطاق الجرعة عادةً بعد توفر معلومات MTD. [1]

الهدف الرئيسي من دراسة تحديد الجرعة هو تقدير الاستجابة مقابل الجرعة المعطاة ، وذلك لتحليل فعالية الدواء وسلامته . على الرغم من أن مثل هذه الاستجابة ستكون متاحة مع ذلك من تجارب المرحلة الثالثة أو المرحلة الرابعة ؛ فمن المهم إجراء دراسات حول نطاق الجرعات في المراحل المبكرة من المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية. هناك بعض المزايا لاستخدام متطوعين أصحاء. هم في حالة مستقرة لا تظهر أي مراحل مختلفة من المرض ولا اختلاف بسبب المرض. بالإضافة إلى ذلك فمن السهل تجنيد واختيار متطوعين من بين مختلف الأعمار والجنس والعرق وما إلى ذلك في ظل ظروف متطابقة يمكن إعادة الاختبار فيها. تتمثل الأسباب الرئيسية لذلك في تجنب التجارب في المراحل اللاحقة باستخدام جرعات تختلف اختلافًا كبيرًا عن تلك التي سيتم التوصية بها لاحقًا للاستخدام السريري ، وأيضًا لتجنب الحاجة إلى تعديل جداول الجرعات في مراحل لاحقة حيث يوجد قدر كبير من البيانات تم تجميعها بالفعل لنطاق جرعة مختلف. [2] يجب تحديد مدة الإجراء أثناء دراسة نطاق الجرعة ، لأنها ستسمح بتحديد جدول الجرعات. نظرًا لصعوبة قياس المعلمة الديناميكية الدوائية الموثوقة ، فمن الصعب تحديد مدة الإجراء أثناء التجارب السريرية المبكرة. بدلاً من ذلك ، يتم اقتراح معلمات أخرى كجرعة مؤقتة ، مثل فترات نصف العمر في البلازما والبول في مختلف أنواع الاختبار والبيانات البشرية ، أو ربط المستقبلات في المختبر ، أو البيانات الدوائية في الجسم الحي في الحيوانات. [3]

تحديد الجرعة الإشعاعية

في العلاج بالأشعة يتم أيضا تحديد الجرعة الإشعاعية لعلاج مرض ما ، لضمان فاعليتها والتأكد من عدم تضرر المريض منها. يتم ذلك بدراسة نطاق الجرعة على مجموعات حيوانية أولا ثم تطبيقها على أشخاص متتوعين.

اقرأ أيضا

المراجع

  1. ^ Ting، Naitee (2006). Dose Finding in Drug Development. شبرينغر. ISBN:0-387-29074-5.
  2. ^ Lee، Chi-Jen (2005). Clinical Trials Of Drugs And Biopharmaceuticals. سي آر سي بريس. ISBN:0-8493-2185-9.
  3. ^ Schmidt، R. (1988). "Dose-finding studies in clinical drug development". European Journal of Clinical Pharmacology. ج. 34: 15–19. DOI:10.1007/bf01061410.


Read other articles:

CF Montréal

Club de Foot MontréalNama lengkapClub de Foot MontréalBerdiri7 Mei 2010; 13 tahun lalu (2010-05-07)[2]StadionStadion SaputoMontreal, Quebec(Kapasitas: 19,619[3])PemilikJoey SaputoPresidenKevin GilmorePelatih kepalaWilfried NancyLigaMajor League Soccer2021Wilayah timur: ke-10Keseluruhan: ke-18Playoff: Tidak lolosSitus webSitus web resmi klub Kostum kandang Kostum tandang Musim ini Club de Foot Montréal (sebelumnya Montreal Impact) adalah tim sepak bola profesional ...

 

Herry Hudriman

Herry Hudriman Inspektur Pusat Pembekalan Angkutan Angkatan Darat ke-1Masa jabatan9 April 2020 – 18 November 2020 PendahuluTidak ada, Jabatan baruPenggantiBudi Fitri Informasi pribadiLahir0 November 1962 (umur 61)IndonesiaKarier militerPihak IndonesiaDinas/cabang TNI Angkatan DaratPangkat Brigadir Jenderal TNINRP31332[1]SatuanKorps Pembekalan Angkutan (CBA)Sunting kotak info • L • B Brigadir Jenderal TNI (Purn.) Herry Hudriman, S.E. (lahir Novemb...

 

Cessna EC-2

Cessna Model EC-2 adalah tourer sayap tinggi (high wing) Amerika dua kursi 1930 dibangun oleh Cessna Aircraft Company. Cessna Aircraft menderita dalam depresi dan penurunan ekonomi menyusul kecelakaan Wall Street. Eldon Cessna, putra Clyde Cessna merancang dan mengoperasikan pesawat murah untuk memenuhi persyaratan baru. Model EC-2 ini didukung oleh mesin E-107A Aeronca 30 hp (22 kW). Itu tidak masuk ke produksi dan prototipe tunggal tahun kemudian jatuh ketika seorang siswa terhen...

Grand-duc

Pour les articles homonymes, voir Hibou grand-duc et Grand-duc (homonymie). Représentation luxembourgeoise héraldique de la couronne grand-ducale. Portrait de la grande-duchesse Marie Féodorovna par Heinrich von Angeli (1874). Saint-Pétersbourg, musée de l'Ermitage. Le titre de grand-duc est un titre de noblesse qui désigne : un monarque — un prince régnant — d'un rang de préséance inférieur à celui d'un empereur ou d'un roi, mais supérieur à celui d'un prince...

 

نادي صحم

نادي صحم تأسس عام 1972  البلد سلطنة عمان  الدوري الدوري العماني  الموقع الرسمي الموقع الرسمي  تعديل مصدري - تعديل   نادي صحم هو نادي كرة قدم عماني تأسس بتاريخ 2 سبتمبر 1970 في دولة الكويت وتمت تسميته نادي التضامن لكن بعد عامين وتحديدا في 1 مارس 1972 تم تغيير اسمه إلى ناد...

 

Géodésie

GéodésieExemple de « point géodésique » de référence marqué par un pilier et daté de 1855, à Ostende sur le littoral de Belgique.Partie de Sciences de la TerrePratiqué par Géodésiste (en)modifier - modifier le code - modifier Wikidata La géodésie (du grec ancien : γεωδαισία / geôdaisía, de γῆ / gễ, « Terre », et δαίω / daíô, « diviser ») est la science, destinée à l'origine au tracé des cartes, qui ...

CURL

CURL Contoh output dari perintah curl -OTipecommand-line tool, Pustaka perangkat lunak, perangkat lunak bebas dan HTTP client Versi pertama1997; 27 tahun lalu (1997)[1]Versi stabil 8.7.1 (27 Maret 2024) GenreKlien FTP / Klien HTTPLisensiPerangkat lunak bebas: Lisensi turunan MIT/XBahasaInggris Karakteristik teknisSistem operasiAIX, AmigaOS, BeOS, Chrome NaCl, DOS, DragonFly BSD, FreeBSD, GNU-Darwin, HPUX, Haiku, Hurd, IRIX, Linux, macOS, MiNT, Midnight BSD, Minix, NetBSD, NetWar...

 

مجال تمويه الواقع

هذه المقالة يتيمة إذ تصل إليها مقالات أخرى قليلة جدًا. فضلًا، ساعد بإضافة وصلة إليها في مقالات متعلقة بها. (أبريل 2016)Learn how and when to remove this message مجال تشويه الواقع (بالإنجليزية: Reality distortion field (RDF)) هو مصطلح تمت صياغته بواسطة باد تريبل في شركة أبل للكمبيوتر عام 1981 واصفا سيطرة شخصية س�...

 

The Cloisters (Letchworth)

Masonic centre in Letchworth in Hertfordshire The Cloisters Letchworth The Cloisters in Letchworth Garden City, Hertfordshire in the UK was built in 1905 as an open-air school dedicated to Psychology and where students were taught skills from the Arts and Crafts movement. After a period of neglect during World War II The Cloisters became the North Hertfordshire Masonic Centre in 1951. Annie Jane Lawrence Annie Jane Lawrence c.1910 The Cloisters was built by Quaker Miss Annie Jane Lawrence (16...

Apprentice (film)

ApprenticePoster filmSutradaraBoo JunfengProduserRaymond Phathanavirangoon Fran Borgia Tan Fong ChengDitulis olehBoo JunfengPemeranFirdaus RahmanWan Hanafi SuPenata musikAlexander ZekkeMatthew James KellySinematograferBenoit SolerPenyuntingNatalie Soh Lee ChatametikoolDistributorClover Films / Golden Village Pictures (Singapura)Version Originale (Prancis)Tanggal rilis 16 Mei 2016 (2016-05-16) (Cannes) 1 Juni 2016 (2016-06-01) (Prancis) 30 Juni 2016 (2016-06-30)...

 

Chilogrammo

ChilogrammoMassa campione di 1 kg conservato presso il National Institute of Standards and Technology, USA. Il cilindro retto ha un diametro e un'altezza di 39 mm, ed è realizzato in una lega di platino (90%) e iridio (10%).Informazioni generaliSistemaSI Grandezzamassa Simbolokg Eponimochilo e grammo Conversioni 1 kg in... ...equivale a... Unità CGS1000 g Unità MTS0,001 t Unità US/Imp≈2,20462 lb≈35,274 oz Unità ST≈0,10197 UTM Unità troy≈32,1507...

 

Ramona Lubo

Cahuilla basketmaker (1865–1922) Ramona LuboRamona Lubo, 1899Born1865DiedJuly 20, 1922(1922-07-20) (aged 56–57)Resting placeCahuilla Indian ReservationNationalityCahuillaOccupationbasketmakerChildren3 Ramona Lubo (1865–1922) was a Cahuilla basketmaker known as the real Ramona who gained popularity from her association with the novel Ramona by Helen Hunt Jackson.[1] Life and career Lubo married a Cahuilla sheep-shearer named Juan Diego,[1] and they lived in the area ...

echinodermata

Echinodermata Periode Cambrian–saat ini PreЄ Є O S D C P T J K Pg N TaksonomiSuperkerajaanHolozoaKerajaanAnimaliaSuperfilumDeuterostomiaFilumEchinodermata Bruguière, 1791 Upafilum & Kelas[1]Homalozoa † Gill & Caster, 1960 Homostelea † Homoiostelea † Stylophora † Ctenocystoidea † Robison & Sprinkle, 1969 Crinozoa Crinoidea Paracrinoidea † Regnéll, 1945 Cystoidea † von Buch, 1846 Edrioasteroidea † Asterozoa Ophiuroidea Asteroidea Echinozoa Echinoidea Ho...

 

Missing in action

Military term describing someone reported missing during service This article is about the military term. For other uses, see Missing in action (disambiguation). Grave of an unknown British combatant, killed in 1943 during the Battle of Leros. Because his identity is unknown, he is missing in action. Grave of 12 unknown British and/or Commonwealth soldiers. Buried in Stanley Military Cemetery, Hong Kong. The Garden of the Missing in Action in the National Military and Police Cemetery in Mount...

 

Tangga Yakub

Gambar Tangga Yakub dalam Luther Alkitab asli (1534 dan juga 1545) Tangga Yakub (Ibrani: סולם יעקב, Sulam Yaakov; bahasa Inggris: Jacob's Ladder) adalah suatu tangga yang menghubungkan bumi dan surga (langit) yang muncul dalam impian Yakub, leluhur bangsa Israel, ketika sedang melarikan diri dari saudaranya Esau, seperti yang dicatat dalam Alkitab yaitu Kitab Kejadian. Arti dari mimpi terus diperdebatkan, tapi kebanyakan interpretasi setuju bahwa gambaran itu mengidentifikasi ...

金丹菲

金丹菲出生1990年2月27日  （34歲）仁川廣域市 母校Myeongsin Girls' High School 职业篮球运动员  金丹菲（韩语：김단비，1990年2月27日—），韩国女子篮球运动员，2010年亚洲运动会女子篮球银牌得主、2014年亚洲运动会女子篮球金牌得主、2022年亚洲运动会女子篮球铜牌得主。[1] 参考资料 ^ Danbi Kim - Player Profile - FIBA.basketball. [2023-10-21]. （原始内容存档于2...

 

Adelmo Ponzoni

Questa voce sull'argomento calciatori italiani è solo un abbozzo. Contribuisci a migliorarla secondo le convenzioni di Wikipedia. Segui i suggerimenti del progetto di riferimento. Adelmo PonzoniAdelmo Ponzoni con la maglia del ModenaNazionalità Italia Calcio RuoloCentrocampista CarrieraSquadre di club1 1951-1960 Modena208 (28)1960-1961 Catanzaro31 (4)1961-1963 Como60 (2)1963-1965 Massese66 (11)1965-1966 Fermana25 (0)1966-1967 Moglia3 (0) 1 I due nume...

 

Rd Mochtar

Indonesian actor In this Indonesian name, there is no family name nor a patronymic. Rd MochtarMochtar in Siti Akbari (1940)Born(1918-05-31)31 May 1918Cianjur, Dutch East IndiesOccupationActorYears active1935–1991Notable work Pareh Terang Boelan Hajji Raden Mochtar (born 31 May 1918), often credited as Rd Mochtar, was an Indonesian actor. Of noble descent, Mochtar was discovered by Albert Balink and first cast in the commercial failure Pareh (1936). Rising to popularity after the releas...

Visa policy of Seychelles

Policy on permits required to enter Seychelles Politics of Seychelles Constitution Human rights LGBT rights Cabinet President Wavel Ramkalawan Vice-President Ahmed Afif Legislature National Assembly Speaker: Roger Mancienne Leader of the Opposition: Sebastien Pillay Judiciary Supreme Court Chief Justice: Mathilda Twomey Elections Political parties Recent elections Presidential: 20202025 Parliamentary: 20202025 Administrative divisions Districts Outer Islands Foreign relations Ministry of Fore...

 

Monte Mario

Disambiguazione – Se stai cercando altri significati, vedi Monte Mario (disambigua). Questa voce o sezione sugli argomenti montagne d'Italia e Roma non cita le fonti necessarie o quelle presenti sono insufficienti. Puoi migliorare questa voce aggiungendo citazioni da fonti attendibili secondo le linee guida sull'uso delle fonti. Segui i suggerimenti dei progetti di riferimento 1, 2. Monte MarioPanoramicaStato Italia Regione Lazio Provincia Roma Comune Roma Altezza139...