克威莎2019冠状病毒病疫苗

AD5-nCOV
一瓶在墨西哥分包装生产的克威莎疫苗
疫苗说明
目標严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）
种类類毒素
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）克威莎（Convidecia）
给药途径肌肉注射、噴鼻劑（英语：Nasal spray）（试验中）
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範
  • 全面授权：中国大陆
    緊急使用授權：匈牙利、墨西哥、马来西亚、巴基斯坦、智利、世界卫生组织
识别信息
DrugBank

Ad5-nCoV，商品名为克威莎（Convidecia），是由康希诺生物股份公司和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所开发的单针接种[1]2019冠状病毒病疫苗，该疫苗采用重组5型腺病毒载体，2020年下半年进入Ⅲ期临床试验阶段。Ad5-nCoV为陈薇团队研发的新冠疫苗，是目前中华人民共和国批准上市的COVID-19疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗[2]。克威莎与牛津－阿斯利康2019冠状病毒病疫苗和加马列亚2019冠状病毒病疫苗同为腺病毒载体疫苗[3]，与mRNA疫苗相比，克威莎可以在不太严寒的条件下保存[4][5]。

2021年2月，来自三期临床试验和101例COVID-19病例的全球数据表明，该疫苗在预防COVID-19的中度症状方面有65.7%的有效率，在预防严重疾病方面有91%的有效率[6]。2021年12月，其国际三期临床试验结果的更新在《柳叶刀》发表，该疫苗在预防COVID-19症状方面总体有效率约为57.5%。[7]

该疫苗与强生COVID-19疫苗的有效率相近，强生疫苗是另一款采用单针接种程序的腺病毒载体疫苗，在全球范围内的有效率为65.7%[5][1]。其单针接种程序和冷藏储存要求（2至8摄氏度），可使其成为许多国家和地区的理想疫苗选择[5]。预计到2021年底，疫苗的生产能力将达到5亿剂[8]。世卫组织于2022年5月19日向康希诺发出该种疫苗的紧急使用授权。[9]

研发历史

肌注剂一、二期临床试验

2020年年初，中国人民解放军军事医学科学院军事医学研究院生物工程研究所院士陈薇团队于1月26日（正月初二）进驻武汉，协助加快检测和确诊速度，并表示要在12周内研制出疫苗。[10][11]陈薇院士团队与康希诺生物合作研制的Ad5-nCoV疫苗于3月16日获批进入临床试验[12]。该试验在湖北省武汉市的两个医疗机构中，对108位年龄在18至60岁的健康成年人进行了研究[13]。

2020年4月12日，Ad5-nCoV疫苗进入二期临床试验[14]二期临床试验结果于2020年7月20日发表在同行评审杂志《柳叶刀》上，并根据对508位合格参与者的数据进行统计分析，注意到中和抗体和T细胞反应[15]。9月，中国疾病预防控制中心首席科学家曾光表示，一期临床试验后的六个月，受试者的COVID-19抗体含量仍然很高。他表示，尽管仍需要进行三期临床试验，但高水平的抗体表明，疫苗可能会在较长的时间内提供免疫力[16]。9月24日，康希诺生物开始对481名参与者进行IIb期临床试验，以评估Ad5-nCoV对6-17岁儿童和56岁及以上老年人的安全性和免疫原性[17]。

2020年8月11日，Ad5-nCoV疫苗被中华人民共和国国家知识产权局授予发明专利权[18]。

2020年5月16日，加拿大总理贾斯汀·特鲁多宣布，加拿大卫生部已批准由加拿大疫苗学中心（CCfV）对康希诺生物生产的COVID-19疫苗进行二期临床试验。CCfV的负责人斯科特·哈珀林（Scott Halperin）表示，该疫苗并非加拿大唯一进入临床试验的疫苗，所有正在研究中的疫苗只有在三期临床阶段完成后才能公开供应[19][20]。一旦试验成功，加拿大国家研究委员会将与康希诺生物合作，在加拿大生产和分发疫苗[20]。2020年8月，加拿大国家研究委员会披露，该疫苗未经中华人民共和国海关批准运往加拿大。此后，媒体报道称康希诺生物与加拿大疫苗学中心之间的合作被放弃[21]，惟此说法遭到康希诺生物否认[22]。

肌注剂三期临床试验

2020年8月，沙特阿拉伯确认该疫苗将在利雅得、达曼和麦加等城市，对5,000人开展第三阶段试验[23]。

2020年9月，俄罗斯NPO Petrovax对500名志愿者进行三期临床试验[24]，随后Petrovax获得政府批准，将其扩大到8,000名志愿者[25][26]。

2020年10月，墨西哥收到第一批针对10,000至15,000名志愿者进行第三阶段试验的疫苗[27][28]。

另外，巴基斯坦开始对40,000名志愿者进行三期临床试验[29]。截至12月，约有13,000名志愿者参加试验[4]。

2020年11月，智利批准由La Frontera大学管理，针对5,200名志愿者的三期临床试验[30][31]。

2020年12月，阿根廷Hupedes基金会在布宜诺斯艾利斯和马德普拉塔市区的11个医疗中心开始三期临床试验[32]。

鼻喷雾剂一期临床试验

与大多数需要肌肉注射的COVID-19候选疫苗相比，康希诺生物于2020年9月在中国开始对144名成年人进行一期临床试验，以确定该疫苗作为鼻喷雾剂给药的安全性和免疫原性[33]。2021年6月，陈薇在2021浦江创新论坛表示，雾化剂已经获中国大陆药监部门批准扩大临床试验，研发团队正在申请紧急使用[34]。2022年5月20日，康希诺发表了吸入式疫苗的最新研究成果，临床实验表明序贯加强吸入式疫苗不良反应小于灭活疫苗同源加强，但诱导出之中和抗体水平更高，而且可诱导粘膜免疫[35]。

安全性

克威莎是腺病毒载体疫苗（类似英国AZ、美国J&J、俄国卫星五号），这种技术路线潜在的血栓诱发可能性一直为世界所关注。根据世卫组织2022年五月披露的统计，截止2021年年末，在全世界接种的5.8千万例疫苗（其中中国大陆仅1.38千万例其余均位于境外）中，共发生47例疫苗后TTS血栓，合十万分之0.081，远低于其余腺病毒载体疫苗的疫苗后TTS血栓发生率十万分之0.5~6.8。47例中27例为男性，另外，在已记录时间的34例TTS血栓中33例为疫苗注射后30日内发生。[36]

生产

2020年2月，负责研发该疫苗的陈薇院士表示，Ad5-NCov的年生产能力到2021年将达到5亿剂[8]。同年9月，俄罗斯Petrovax表示，一旦疫苗在俄罗斯获得批准，2020年俄罗斯将每月生产400万剂Ad5-NCov疫苗，2021年将每月生产1000万剂[37]。

2021年2月，墨西哥收到了第一批用于疫苗的活性成分，由Drugmex公司在克雷塔罗州负责分装[38]。同年4月，马来西亚Solution Biologics宣布，将负责疫苗在马来西亚的分装，以进行分发[39]。

获批和供应

亚洲

中国大陆

参见：中国大陆2019冠状病毒病疫苗接种计划

2020年6月25日，Ad5-nCoV疫苗获得中华人民共和国中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年[40]。2021年2月21日，康希诺生物向中华人民共和国国家药监局提交附条件上市申请[41]，2月25日获国家药监局附条件批准注册申请[42]。2021年4月4日云南省瑞丽市发生疫情后，15万剂“克威莎”腺病毒载体疫苗陆续抵达云南，将助力德宏州包括瑞丽市在内的广大边境地区民众尽快完成疫苗接种[43]。2021年5月，浙江省开始进行“克威莎”腺病毒载体疫苗的接种工作[44]，上海市也于同月13日开始供应此种腺病毒载体疫苗[45]。而在北京市，4月21日即有接种点开始供应腺病毒载体疫苗，但截至5月19日仍然仅海淀区内个别接种点（仅10个）供应该疫苗，选择接种该疫苗的也多为工作时间紧凑或有出差、出游安排的年轻人[46]。截至2021年5月，中国大陆已有15个一级行政区采购了该疫苗[47]。

2021年12月，克威莎疫苗开始在位于上海市宝山区的厂房投产，该厂由上海医药以上海三维生物技术有限公司作为投资主体，与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金合伙企业合资组建[48]。2022年1月27日，上藥康希諾寶山工廠新冠疫苗正式在上海量產上市。[49]2022年10月25日，上海市启动吸入用克威莎疫苗加强免疫预约登记，26日起启动加强免疫工作。已全程接种国药中生北京所、国药中生武汉所、科兴疫苗以及肌注式克威莎疫苗满6个月的18岁及以上人群中，均可选择使用吸入用克威莎疫苗开展1剂次加强免疫接种。[50]在中国大部分地区，吸入用克威莎疫苗不可作为第一剂疫苗使用，已经完成三剂接种的人群也暂时不予接种（新疆则于2022年10月展开第四剂疫苗接种），直至2022年12月14日国家卫健委公布第二剂次加强免疫接种实施方案为止；吸入用疫苗可作为3剂灭活疫苗或2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗的第二剂次加强[51]。

其他地方

2020年10月，印度尼西亚与康希诺生物达成协议，将在2020年11月交付10万剂疫苗，并期望在2021年再交付1500至2000万剂疫苗[52]。2021年1月，康希诺生物向巴基斯坦提供了2000万剂疫苗[53]，并于2月12日批准了该疫苗的紧急使用。前300万剂将于4月到达[54]。2021年2月，马来西亚Solution Biologics公司同意向政府提供350万剂疫苗[55]。政府于同年4月起先交付50万剂，其余的全部由Solution Biologics完成[39]。

欧洲

2021年3月，匈牙利批准该疫苗的紧急使用授权[56]。

北美洲

2020年12月，墨西哥外交部长马塞洛·埃布拉德与康希诺生物签署协议，同意提供3500万剂疫苗[57]。2021年2月10日，墨西哥卫生监管机构Cofepris批准该疫苗用于紧急使用授权[58]。墨西哥已接收200万剂疫苗的有效成分，预计将在2月份接收600万剂[59]。

南美洲

2021年3月，智利签署协议，将在当年5月和6月交付180万剂疫苗[60]。该疫苗于2021年4月获得紧急使用授权[61]。

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Part of a series onBritish law Acts of Parliament of the United Kingdom Year      1801 1802 1803 1804 1805 1806 1807 1808 1809 1810 1811 1812 1813 1814 1815 1816 1817 1818 1819 1820 1821 1822 1823 1824 1825 1826 1827 1828 1829 1830 1831 1832 1833 1834 1835 1836 1837 1838 1839 1840 1841 1842 1843 1844 1845 1846 1847 1848 1849 1850 1851 1852 1853 1854 1855 1856 1857 1858 1859 1860 1861 1862 1863 1864 1865 1866 1867 1868 1869 1870 1871 1872 1873 1874 1875 1876 1877 1878 ...

 

John Carney (Delaware politician)

Governor of Delaware since 2017 (born 1956) John CarneyCarney in 201774th Governor of DelawareIncumbentAssumed office January 17, 2017LieutenantBethany Hall-LongPreceded byJack MarkellMember of the U.S. House of Representativesfrom Delaware's at-large districtIn officeJanuary 3, 2011 – January 3, 2017Preceded byMike CastleSucceeded byLisa Blunt Rochester24th Lieutenant Governor of DelawareIn officeJanuary 16, 2001 – January 20, 2009GovernorRuth Ann Minner...

Shobana

ShobanaLahirShobana Chandrakumar Pillai1969/1970 (umur 53–54)[1]Thiruvananthapuram, Kerala, IndiaPekerjaanAktris, penari, koreografer, pemain mridangamTahun aktif1980–sekarangOrang tuaChandrakumar PillaiAnandam Shobana Chandrakumar Pillai, lebih dikenal sebagai Shobana, adalah seorang aktris dan penari bharatanatyam asal India. Ia telah berakting di hampir 230 film, yang berbahasa Malayalam, Telugu, Tamil, Hindi, Kannada dan Inggris. Ia telah memenangkan 2 Penghargaan F...

 

Radial unit hypothesis

Conceptual theory of cerebral cortex development This article may be too technical for most readers to understand. Please help improve it to make it understandable to non-experts, without removing the technical details. (February 2017) (Learn how and when to remove this template message) Schematic of the Radial Unit Hypothesis as related to the Protomap Hypothesis (colored regions) of cortical development and evolution. Adapted from Rakic, 1995, 2009. VZ, ventricular zone; SVZ, subventricular...

 

Jalan Dokter Saharjo (Jakarta)

Salah satu bangunan di Jalan Saharjo, Rumah Sakit Ibu dan Anak Budhi Jaya. Jalan Dokter Saharjo adalah nama salah satu jalan utama Jakarta. Nama jalan ini diambil dari nama seorang Pahlawan Nasional Indonesia yaitu Saharjo. Jalan ini membentang sepanjang 2,3 KM dari timur Terminal Manggarai sampai persimpangan KH Abdulah Syafei dan Casablanca. Jalan ini berada di Jakarta Selatan. Jalan ini melintasi 4 Kelurahan, yaitu kelurahan: Manggarai, Tebet, Jakarta Selatan Pasar Manggis, Setiabudi, Jaka...

Ion Bălăceanu

Romanian politician This article relies largely or entirely on a single source. Relevant discussion may be found on the talk page. Please help improve this article by introducing citations to additional sources.Find sources: Ion Bălăceanu – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (June 2013) Ion BălăceanuIon BălăceanuMinister of Foreign AffairsIn office30 January 1876 – 31 March 1876MonarchCarol I of RomaniaPreceded byVasile Boeres...

 

Liberals (Sweden)

Liberalerna redirects here. For the political party in Åland, see Liberals for Åland. This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Liberals Sweden – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (May 2018) (Learn how and when to remove this message) Political party in Sweden The Liberals Liberale...

 

XScale

Microprocessor core For the model railroad scale, see X scale. XScale is a microarchitecture for central processing units initially designed by Intel implementing the ARM architecture (version 5) instruction set. XScale comprises several distinct families: IXP, IXC, IOP, PXA and CE (see more below), with some later models designed as system-on-a-chip (SoC). Intel sold the PXA family to Marvell Technology Group in June 2006.[1] Marvell then extended the brand to include processors with...

Électromagnétisme

ÉlectromagnétismePlasma 60e dans un globe à effet corona.Objets Interaction électromagnétiqueélectricitéHistoire Chronologie de l'électromagnétisme et de l'optique classiquemodifier - modifier le code - modifier Wikidata L'électromagnétisme, aussi appelé interaction électromagnétique, est la branche de la physique qui étudie les interactions entre particules chargées électriquement, qu'elles soient au repos ou en mouvement, et plus généralement les effets de l'électric...

 

莱奥波尔多·加尔铁里

此條目没有列出任何参考或来源。 (2013年2月8日)維基百科所有的內容都應該可供查證。请协助補充可靠来源以改善这篇条目。无法查证的內容可能會因為異議提出而被移除。 莱奥波尔多·加尔铁里Leopoldo Fortunato Galtieri Castelli 阿根廷总统（實質）任期1981年12月22日—1982年6月18日副总统Víctor Martínez前任卡洛斯·拉科斯特继任阿尔弗雷多·奥斯卡·圣琼 个人资料出生(1926-07-15)1926�...

 

Gerhard Hanappi Stadium

This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Gerhard Hanappi Stadium – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (December 2009) (Learn how and when to remove this message) Gerhard-Hanappi-StadionSankt HanappiFormer namesWeststadion (1977–1980)LocationHütteldorfCapacity18,500ConstructionOpened1977Clo...

خوسيه مازا

خوسيه مازا (بالإسبانية: José Maza Fernández)‏    معلومات شخصية الميلاد 13 أكتوبر 1889   لوس أنخليس  الوفاة 6 مايو 1964 (74 سنة)   سانتياغو  مواطنة تشيلي  مناصب الحياة العملية المدرسة الأم جامعة تشيلي  المهنة سياسي،  ومحامٍ،  ودبلوماسي  اللغات الإسبانية  تعديل ...

 

內閣總理大臣

  关于与「內閣總理大臣」標題相近或相同的条目页，請見「內閣總理大臣 (消歧義)」。 日本國內閣總理大臣內閣總理大臣紋章現任岸田文雄自2021年10月4日在任尊称總理、總理大臣、首相、阁下官邸總理大臣官邸提名者國會全體議員選出任命者天皇任期四年，無連任限制[註 1]設立法源日本國憲法先前职位太政大臣（太政官）首任伊藤博文设立1885年12月22日，...

 

Oculus (film)

OculusPoster resmiSutradaraMike FlanaganProduser Marc D. Evans Trevor Macy Jason Blum Ditulis oleh Mike Flanagan Jeff Howard BerdasarkanOculus: Chapter 3 – The Man with the Planoleh Mike FlanaganPemeran Karen Gillan Brenton Thwaites Rory Cochrane Katee Sackhoff Penata musikThe Newton BrothersSinematograferMichael FimognariPenyuntingMike FlanaganPerusahaanproduksi Blumhouse Productions WWE Studios MICA Entertainment Intrepid Pictures DistributorRelativity MediaTanggal rilis 11 April 20...

سينما أمريكا اللاتينية

عُرفت سينما أمريكا اللاتينية بمجموعة من الأعمال السينمائية لعدد من الفنانين، والمنتجين، والتقنيين التابعين لأمريكا اللاتينية. وفقاً لما قاله أوكتافيوس خِتانو أن: وُلِدت السينما مع انتشار العملية الصناعية، والتكنولوچيا، وخاصة مع الدعم الاقتصادي والسياسي الذي بدأ أن ينت...

 

Plymouth Sound

For the local radio station of the same name, see Plymouth Sound FM. For the Site of Special Scientific Interest, see Plymouth Sound, Shores and Cliffs. BayPlymouth SoundImage of the Breakwater and the MewstonePlymouth SoundCoordinates50°21′34.8″N 4°8′34.8″W / 50.359667°N 4.143000°W / 50.359667; -4.143000TypeBayPrimary inflowsHamoazeRiver sources River Tamar River Lynher River Tiddy River Plym River Tavy River Inny River Burn River Wallabrooke River Lumburn...

 

1620

XVI secolo · XVII secolo · XVIII secolo Anni 1600 · Anni 1610 · Anni 1620 · Anni 1630 · Anni 1640 1616 · 1617 · 1618 · 1619 · 1620 · 1621 · 1622 · 1623 · 1624 Il 1620 (MDCXX in numeri romani) è un anno bisestile del XVII secolo. 1620 negli altri calendariCalendario gregoriano1620 Ab Urbe condita2373 (MMCCCLXXIII) Calendario armeno1068 — 1069 Calendario bengalese1026 — 1027 Calendario berbero...

松桃ミャオ族自治県

この記事は検証可能な参考文献や出典が全く示されていないか、不十分です。出典を追加して記事の信頼性向上にご協力ください。（このテンプレートの使い方）出典検索?: 松桃ミャオ族自治県 – ニュース · 書籍 · スカラー · CiNii · J-STAGE · NDL · dlib.jp · ジャパンサーチ · TWL（2022年10月） 中華人民共和国 貴州省 松桃苗族自�...

 

堆肥

德国农村地区的一个社区级堆肥厂 堆肥是被分解和回收的有机物质成為肥料和土壤调理剂（英语：Soil conditioner）的過程。堆肥是有机农业的关键成分。经过堆肥处理的物质在中国常以腐熟称呼，但此词亦可指堆肥之外其他的微生物处理过程完成的结果。 在最简单的层面上，堆肥是将湿有机物经过产热、好氧的分解过程转换成腐殖质的过程，需要数周到数月完成。有机质必�...