Допоміжні речовини

Допоміжні речовини
Протилежне активний фармацевтичний складник
CMNS: Допоміжні речовини у Вікісховищі

Допоміжні речовини (ексципієнт[1], англ. excipient) — це умовна група складових компонентів, що входить до фармацевтичної системи медичного препарату (за винятком діючих речовин)[2]. Тобто допоміжні речовини — це усі додаткові речовини, необхідні для приготування лікарського препарату окрім активної речовини(АФІ) та пакування.[3][4]

Допоміжні речовини, як і основні речовини підлягають реєстрації та допуску (дозвіл на застосування). Наприклад, станом на 2003 рік в Україні таких речовин було ~ 600.[5]

Класифікація

За метою використання

Дана класифікація, як і поняття «допоміжні речовини», певним чином умовна. Багато сполук може виконувати 2 чи більше функцій, а також серйозно змінювати властивості та особливості дії препарату.

Носії

Носії діючих речових, тобто формотворні допоміжні речовини.

  • Наповнювачі
  • Основи
  • Розчинники (спирт етиловий, гліцерин, комбіновані розчинники, тощо)
  • Піноутворювачі
  • Плівкотворні
  • Гелеутворювачі

Стабілізатори

  • Емульгатори
  • Загущувачі
  • Консерванти

Ароматизатори

Барвники

Гідрофілізатори

Солюбілізатори

Пролонгатори

Коригенти

За походженням

Неорганічні

Органічні

Природні Білки:

Полісахариди

Ліпіди синтетичні та напівсинтетичні

За хімічною структурою

Низькомолекулярні сполуки

Високомолекулярні сполуки

Поверхневоактині речовини

  • Катіонні
  • Аніонні
  • Неіоногенні

Використовуються як стабілізатори, гідрофілізатори, солюбілізатори.


Відносна інертність проти абсолютної

Хоч допоміжні речовини свого часу вважалися «неактивними» інгредієнтами, тепер зрозуміло, що іноді вони можуть бути «ключовим визначальним фактором ефективності лікарської форми»;[6][7] іншими словами, їхній вплив на фармакодинаміку та фармакокінетику, хоча зазвичай незначний, не можна вважати незначними без емпіричного підтвердження, а іноді вони важливі. З цієї причини в базових дослідженнях і клінічних випробуваннях їх іноді включають до контрольованих речовин, щоб мінімізувати плутанину, відображаючи, що в іншому випадку відсутність активного інгредієнта не буде єдиною змінною, оскільки відсутність допоміжної речовини не завжди можна вважати змінною.[8] Такі дослідження називають, контроль допоміжних речовин або контроль носіїв.

Див. також

Примітки

  1. Допоміжні речовини
  2. І. М. Перцев, О. А. Рубан. Допоміжні речовини: сучасний погляд у контексті створення фармацевтичних систем. Аптека. #973 (2) 19.01.2015. Архів оригіналу за 6 березня 2016. Процитовано 8 жовтня 2015.
  3. О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних, 2019, С.21
  4. ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року (С.4)
  5. Н А К А З 15.01.2003 N 8 , МОНУ
  6. Г. П. Смойловська та інш., 2017, С.12
  7. Lokesh, Bhattacharyya; Stefan, Schuber; Sheehan, Catherine; William, Roger (2006). Excipients: Background/Introduction. У Katdare, Ashok; Chaubal, Mahesh (ред.). Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology, and Drug Delivery Systems. CRC Press. ISBN 9781420004137. OCLC 476062541.
  8. JOSHUA POTTEL (24 липня 2020). The activities of drug inactive ingredients on biological targets. Science. 369 (6502): 403—413. doi:10.1126/science.aaz9906. PMC 7960226. PMID 32703874.

Джерела

Література

Посилання

Read other articles:

1981 single by Pink LadyOh!Single by Pink Ladyfrom the album Pink Lady LanguageJapaneseB-sideMuchū ga Ichiban UtsukushīReleasedMarch 5, 1981 (1981-03-05)GenreJ-popLength5:00LabelVictorComposer(s)Shunichi TokuraLyricist(s)Yū AkuProducer(s)Hisahiko IidaPink Lady singles chronology Last Pretender (1981) Oh! (1981) Fushigi Love (1984) OH! (オー!, Ō!) is the 22nd single of Japanese duo Pink Lady and last official single before their disbandment. The single was released on Mar...

 

 

United States federal district court N. Y. S. D. redirects here. For other uses, see NYSD (disambiguation). This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: United States District Court for the Southern District of New York – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (March 2022) (Learn how and when to remo...

 

 

Istana Kantor SuciPalazzo del Santo UffizioFasad dari Istana Kantor SuciNama sebelumnyaPalazzo PucciInformasi umumStatusutuhJenisIstanaLokasiRoma, ItaliaKoordinat41°54′4″N 12°27′22″E / 41.90111°N 12.45611°E / 41.90111; 12.45611Koordinat: 41°54′4″N 12°27′22″E / 41.90111°N 12.45611°E / 41.90111; 12.45611Penyewa sekarangKongregasi Ajaran ImanMulai dibangunc. 1514Rampung1524–25Tanggal renovasi1566–67 dan 1921–25KlienKar...

هذه المقالة بحاجة لصندوق معلومات. فضلًا ساعد في تحسين هذه المقالة بإضافة صندوق معلومات مخصص إليها. يفتقر محتوى هذه المقالة إلى الاستشهاد بمصادر. فضلاً، ساهم في تطوير هذه المقالة من خلال إضافة مصادر موثوق بها. أي معلومات غير موثقة يمكن التشكيك بها وإزالتها. (يناير 2019)   �...

 

 

2013 show headlined by Beyoncé Super Bowl XLVII halftime showPart ofSuper Bowl XLVIIDateFebruary 3, 2013 (2013-02-03)LocationNew Orleans, Louisiana, United StatesVenueMercedes-Benz SuperdomeHeadlinerBeyoncéSpecial guestsDestiny's Child (Kelly Rowland and Michelle Williams)SponsorPepsiDirectorHamish HamiltonProducerRicky KirshnerSuper Bowl halftime show chronology XLVI (2012) XLVII (2013) XLVIII (2014) The Super Bowl XLVII halftime show occurred on February 3, 2013, at the Mer...

 

 

Universitas PGRI Sumatera BaratNama sebelumnyaSekolah Tinggi Keguruan dan Ilmu Pendidikan PGRI Sumatera BaratJenisPerguruan tinggi swastaDidirikan1984AfiliasiPersatuan Guru Republik IndonesiaRektorProf. Dr. H. Ansofino, M.SiLokasiKota Padang, Sumatera Barat, IndonesiaWarnaBiruSitus webupgrisba.ac.id Universitas PGRI Sumatera Barat atau disingkat dengan UPGRISBA (sebelumnya bernama STKIP PGRI Sumatera Barat) adalah perguruan tinggi swasta di Kota Padang, Sumatera Barat[1] yang dibuka b...

Ini adalah nama Korea; marganya adalah Lee. Lee Bo-youngLahir12 Januari 1979 (umur 45)Seoul, Korea SelatanKebangsaanKorea SelatanAlmamaterUniversitas Wanita Seoul (B.A. dalam Literatur Korea)PekerjaanAktrisTahun aktif2002–sekarangAgenWill EntertainmentSuami/istriJi Sung (m. 2013)Nama KoreaHangul이보영 Hanja李寶英 Alih AksaraI Bo-yeongMcCune–ReischauerI Poyŏng Lee Bo-young (lahir 12 Januari 1979) adalah aktris asal Korea Selatan. Ia dikenal karena perannya dalam serial tel...

 

 

Pour les articles homonymes, voir Bastiat. Frédéric BastiatFonctionsDéputé des Landes1848-1850Gustave LarnacAntoine Simon DurrieuConseiller généralCanton de Mugron1833-1850Bernard Domenger (d)Juge de paixCanton de Mugron1831-1847Dominique Domenger (d)Jean Baptistant (d)BiographieNaissance 30 juin 1801BayonneDécès 24 décembre 1850 (à 49 ans)RomeSépulture Église Saint-Louis-des-Français de RomeNom de naissance Claude Frédéric BastiatNationalité françaiseFormation École r...

 

 

Jellied veal Jellied veal (or veal brawn, Swedish: kalvsylta)[1] is a cold cut dish made from veal, sometimes pork, stock, onion and spices such as allspice, bay leaf and white pepper.[2] It is eaten cold from the fridge, often with potatoes and pickled beetroot or sliced on crisp bread. It is a traditional dish for Christmas in Sweden.[3] Jellied veal is considered one of the few remaining dishes from the original Swedish Christmas smorgasbord.[4] Preparation ...

First of three Antarctic expeditions led by Ernest Shackleton, 1907–09 Jameson Adams, Frank Wild and Eric Marshall (from left to right) plant the Union Jack at their southernmost position, 88° 23', on 9 January 1909. The photograph was taken by expedition leader Ernest Shackleton. The Nimrod Expedition of 1907–1909, otherwise known as the British Antarctic Expedition, was the first of three expeditions to the Antarctic led by Ernest Shackleton and his second time to the Continent. I...

 

 

P. K. NairLahirParamesh Krishnan Nair(1933-04-06)6 April 1933Thiruvananthapuram, KeralaMeninggal4 Maret 2016(2016-03-04) (umur 82)Pune, MaharashtraNama lainPria SeluloidPekerjaanArsiparis film, sarjana film, guru film, konsultan festival film Paramesh Krishnan Nair (6 April 1933 – 4 Maret 2016) adalah seorang arsiparis film dan sarjana film India, yang merupakan pendiri dan sutradara Arsip Film Nasional India (NFAI) pada 1964. Ia dianggap sebagai Henri Langlois dari India karena ...

 

 

French soldier (1889–1977) This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Charles Mast – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (February 2024) (Learn how and when to remove this message) Charles MastBirth nameEmmanuel Charles MastBorn(1889-01-07)7 January 1889Paris, FranceDied30 September 1977(1977-...

جزء من سلسلة مقالات عنالسيريريين وديانتهم الآلهة روغ كوبي تياتي كاك العقائد الرئيسية أرواحية سيريوس كهانة شفاعة الأولياء صانع المطر الأماكن المقدسة الدوائر الميغاليثية طاسيلي ناجر مقالات متصلة أسطورة الخلق السيريرية سيريريون الأعيان أمار غودومات صلة بالأديان الأخرى آ�...

 

 

Державний комітет телебачення і радіомовлення України (Держкомтелерадіо) Приміщення комітетуЗагальна інформаціяКраїна  УкраїнаДата створення 2003Керівне відомство Кабінет Міністрів УкраїниРічний бюджет 1 964 898 500 ₴[1]Голова Олег НаливайкоПідвідомчі ор...

 

 

2016年美國總統選舉 ← 2012 2016年11月8日 2020 → 538個選舉人團席位獲勝需270票民意調查投票率55.7%[1][2] ▲ 0.8 %   获提名人 唐納·川普 希拉莉·克林頓 政党 共和黨 民主党 家鄉州 紐約州 紐約州 竞选搭档 迈克·彭斯 蒂姆·凱恩 选举人票 304[3][4][註 1] 227[5] 胜出州/省 30 + 緬-2 20 + DC 民選得票 62,984,828[6] 65,853,514[6]...

Area a police officer is assigned to patrol This article is about the police term for assigned patrol areas. For the 2005 film, see Police Beat. For police beatings, see Police brutality. Policja officers conducting a foot patrol in Łódź, Poland In police terminology, a beat is the territory that a police officer is assigned to patrol. Beats are used to effectively divide available officers across a law enforcement agency's jurisdiction, ensuring organized police presence across a wide are...

 

 

This article relies largely or entirely on a single source. Relevant discussion may be found on the talk page. Please help improve this article by introducing citations to additional sources.Find sources: Democratic liberalism – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (April 2019) Part of a series onLiberalism Schools Classical Conservative Cultural Democratic Feminist Equity Green Internationalist Muscular National Neo Ordo Radical Religious Chris...

 

 

Para programa radial colombiano, véase Voz Populi. Vozpópuli El valor de ser libres y fiables Logo del diarioTipo Periódico digitalPaís España EspañaSede Calle Sauceda 10, 3er. piso (28050) MadridÁmbito de distribución InternetFundación Octubre de 2011Fundador(a) Jesús CachoGénero GeneralistaIdeología política Conservadurismo liberal[1]​Idioma EspañolEditor(a) Vozpópuli Digital, S.A.Sitio web http://www.vozpopuli.com[editar datos en Wikidata] Vozpópuli es...

Cet article est une ébauche concernant les armes, la Russie, l’aéronautique et l’électronique. Vous pouvez partager vos connaissances en l’améliorant (comment ?) selon les recommandations des projets correspondants. Kasta 2E2 Kasta 2E2 antenne mobile sur véhicule KamAZ-5350 au salon aéronautique MAKS 2005 Données clés Pays d'origine Union soviétique Russie Mise en opération 1986 (Nebo)1995 (Nebo-U)2017 (Nebo-M) Type Radar primaire RPM 6-12 Portée Distance : 5 ...

 

 

الدوري الكاميروني الممتاز 2015 تفاصيل الموسم الدوري الكاميروني الممتاز  البلد الكاميرون  البطل نادي القطن  عدد المشاركين 18   الدوري الكاميروني الممتاز 2014  الدوري الكاميروني الممتاز 2016  تعديل مصدري - تعديل   الدوري الكاميروني الممتاز 2015 هو موسم من الدوري ال...