Вакцина Moderna против COVID-19

Вакцина Moderna против COVID-19
Изображение химической структуры
Химическое соединение
DrugBank DB15654
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
АТХ J07BX03
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе
Флаконы с вакциной

Вакцина Moderna против COVID-19 (mRNA-1273) — вакцина против COVID-19, разработанная компанией Moderna[1][2][3].

18 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование вакцины мРНК-1273[4][5].

23 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Канады разрешило использовать вакцину[6].

История создания

В январе 2020 года Moderna объявила о разработке РНК-вакцины против вируса SARS-CoV-2, названной мРНК-1273. Технология Moderna представляет собой модифицированное нуклеозидом соединение РНК-мессенджера (modRNA), названное мРНК-1273, которое индуцирует иммунитет к SARS-CoV-2 путём кодирования стабилизированного спайк-белка, присутствующего на поверхности частиц SARS-CoV-2.

Для исследования и разработки вакцины использовалась клеточная линия HEK 293, полученная из абортированного человеческого эмбриона[7].

В марте 2020 года в партнёрстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась фаза I испытания мРНК-1273 на людях. В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. Планы проведения фазы II исследования дозирования и эффективности, которые должны начаться в мае, были одобрены FDA. Moderna подписала соглашение о партнёрстве со швейцарским производителем вакцин Lonza Group на поставку 300 миллионов доз в год.

25 мая 2020 года Moderna начала клиническое испытание фазы IIa с привлечением 600 взрослых участников для оценки безопасности и различий в ответе антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273, исследование, которое ожидается завершить в 2021 году.

Исследования III фазы

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали 27 июля в США испытание фазы III. 30 000 добровольцев были распределены в две группы: одна группа получала две дозы 100 мкг мРНК-1273, другая — плацебо: 0,9 % раствор хлорида натрия. По состоянию на 7 августа в исследовании приняли участие более 4500 добровольцев.

16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные клинического исследования фазы III, свидетельствующие об эффективности 94 % в предотвращении заражения COVID-19. Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах и головная боль. Результаты Moderna не были окончательными — так как испытание будет продолжено до конца 2022 года. 15 ноября 2020 года Национальный институт здравоохранения США объявил, что общие результаты испытаний были положительными.

30 декабря 2020 года результаты испытаний были опубликованы в рецензируемом журнале New England Journal of Medicine. Эффективность вакцины в слепом РКИ составила 94,1 %. Для людей старше 65 она составила 86,4 %. Серьёзные побочные эффекты одинаково редко наблюдались среди привитых и непривитых[8].

В мае 2021 года Всемирный конгресс вакцин признал препарат производства компании Moderna лучшим среди вакцин от коронавируса.[9]

Дальнейшие исследования

Эффективность в реальных условиях

Проспективное исследование 3950 медицинских работников из США показало, что эффективность двух доз мРНК-вакцин против как симптоматической, так и бессимптомной инфекции равна 90 %[10].

Эффективность против новых штаммов вируса

Препринт канадского исследования показывает 92 % эффективность двух доз вакцины против Альфа штамма, 77 % эффективность одной дозы против Бета и Гамма штаммов, 72 % эффективность одной дозы против Дельта штамма[11]. По данным ещё одного препринта, эффективность двух доз вакцины сократилась до 76 % из-за распространения Дельта штамма[12].

Эффективность среди пожилых людей

В исследовании из США мРНК-вакцины снизили риск госпитализации среди людей старше 65 лет на 94 %[13].

Эффективность среди подростков

В относительно небольшом РКИ на подростках вакцина показала 100 % эффективность и высокую безопасность. Серьёзных побочных эффектов ни в одной из групп отмечено не было[14]. В Финляндии решили прекратить применение препарата Moderna для вакцинации от коронавируса мужчин моложе 30 лет из-за повышенного риска развития миокардита[15].

Длительность действия

По данным об активности антител у 33 привитых Moderna, она остаётся высокой в течение 6 месяцев[16].

Побочные эффекты

По данным ВОЗ, побочные эффекты отмечаются у 24 % вакцинированных[17].

Наиболее распространённые побочные эффекты:

  • Боль на месте инъекции (92 %)
  • Слабость (70 %)
  • Головная боль (65 %)
  • Боль в мышцах (62 %)
  • Боль в суставах (46 %)
  • Озноб (45 %)
  • Тошнота и рвота (23 %)
  • Лихорадка (15 %)

Сообщаются случаи развития миокардита и перикардита у лиц молодого возраста, преимущественно мужчин, после введения второй дозы вакцины. Однако во всех случаях больные выздоровели и были выписаны домой[18]. В октябре 2021 года власти Исландии приняли решение временно приостановить использование препарата Moderna для вакцинации от коронавируса. Со слов главного эпидемиолога страны, вакцина Moderna не будет использоваться в стране до тех пор, пока не будет собрана дополнительная информация о её безопасности[19].

Примечания

  1. ↑ Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads (англ.). www.bioworld.com. Дата обращения: 13 декабря 2020. Архивировано 27 февраля 2020 года.
  2. ↑ finanzen net GmbH. These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment (амер. англ.). markets.businessinsider.com. Дата обращения: 13 декабря 2020. Архивировано 4 июля 2023 года.
  3. ↑ Kelland, Julie Steenhuysen, Kate (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Reuters. Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 13 декабря 2020.{{cite news}}: Википедия:Обслуживание CS1 (множественные имена: authors list) (ссылка)
  4. ↑ В США одобрили использование вакцины от коронавируса производства Moderna. РИА Новости (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020. Архивировано 22 декабря 2020 года.
  5. ↑ FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020. Архивировано 17 марта 2021 года.
  6. ↑ Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Health Canada (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020. Архивировано 15 января 2021 года.
  7. ↑ You asked, we answered: Do the COVID-19 vaccines contain aborted fetal cells? Архивная копия от 24 марта 2021 на Wayback Machine Nebraska Medicine, 18.08.2021.
  8. ↑ Lindsey R. Baden, Hana M. El Sahly, Brandon Essink, Karen Kotloff, Sharon Frey. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine // New England Journal of Medicine. — 2021-02-04. — Т. 384, вып. 5. — С. 403–416. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2035389.
  9. ↑ Вакцину Moderna признали лучшей в мире. Чем она лучше остальных? Почему не «Спутник V»? Объясняет врач-иммунолог, «Дождь». Дата обращения: 9 мая 2021. Архивировано 7 мая 2021 года.
  10. ↑ Mark G. Thompson. Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7013e3. Архивировано 10 сентября 2021 года.
  11. ↑ Sharifa Nasreen, Hannah Chung, Siyi He, Kevin A. Brown, Jonathan B. Gubbay. Effectiveness of COVID-19 vaccines against variants of concern in Ontario, Canada (англ.) // medRxiv. — 2021-07-16. — P. 2021.06.28.21259420. — doi:10.1101/2021.06.28.21259420. Архивировано 8 сентября 2021 года.
  12. ↑ Arjun Puranik, Patrick J. Lenehan, Eli Silvert, Michiel J. M. Niesen, Juan Corchado-Garcia. Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence (англ.) // medRxiv. — 2021-08-21. — P. 2021.08.06.21261707. — doi:10.1101/2021.08.06.21261707. Архивировано 8 сентября 2021 года.
  13. ↑ Mark W. Tenforde. Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines Against COVID-19 Among Hospitalized Adults Aged ≥65 Years — United States, January–March 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7018e1. Архивировано 10 сентября 2021 года.
  14. ↑ Kashif Ali, Gary Berman, Honghong Zhou, Weiping Deng, Veronica Faughnan. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents // New England Journal of Medicine. — 2021-08-11. — Т. 0, вып. 0. — С. null. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2109522.
  15. ↑ THL:Modernan rokotetta ei suositella toistaiseksi alle 30-vuotiaille miehille – epidemia kääntyi taas kasvuun (англ.). www.yle.fi. Дата обращения: 7 октября 2021. Архивировано 7 октября 2021 года.
  16. ↑ Nicole Doria-Rose, Mehul S. Suthar, Mat Makowski, Sarah O’Connell, Adrian B. McDermott. Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19 // New England Journal of Medicine. — 2021-06-10. — Т. 384, вып. 23. — С. 2259–2261. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMc2103916.
  17. ↑ mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 Background document (draft) (англ.). www.who.int. Дата обращения: 18 октября 2021. Архивировано 18 октября 2021 года.
  18. ↑ Giuseppe Calcaterra, Jawahar Lal Mehta, Cesare de Gregorio, Gianfranco Butera, Paola Neroni. COVID 19 Vaccine for Adolescents. Concern about Myocarditis and Pericarditis // Pediatric Reports. — 2021-09-01. — Т. 13, вып. 3. — С. 530–533. — ISSN 2036-749X. — doi:10.3390/pediatric13030061. Архивировано 18 октября 2021 года.
  19. ↑ Iceland Joins Nordic Peers in Halting Moderna Covid Vaccinations (англ.). Bloomberg (8 октября 2021). Дата обращения: 8 октября 2021. Архивировано 8 октября 2021 года.

Read other articles:

Zahiran

Suriah kuno Zahiran juga dikenal sebagai Sahiri atau Sa-hi-ri,[1] juga dikenal sebagai Zahiran[2] merupakan nama sebuah kota pada zaman Besi di Timur Dekat kuno.[3] Kota tersebut sekarang adalah Suriah. Referensi ^ Albert Kirk Grayson, Assyrian and Babylonian Chronicles (Eisenbrauns, 1975 ) p91. ^ Cyrus Herzl Gordon, Gary Rendsburg, Nathan H. Winter, Eblaitica (Eisenbrauns, 1987 ) p260. ^ Fr. Joseph Ponessa, Laurie Manhardt, Sharon Doran, Come and See: The Rise and Fal...

 

Ennead

Group of nine deities in Egyptian mythology worshipped at Heliopolis Not to be confused with Enneads or Aeneid. For other uses, see Ennead (disambiguation). This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Ennead – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (January 2016) (Learn how and when to remove this t...

 

Lale Andersen

Lale Andersen di tamannya pada tahun 1952, di Zollikon Lale Andersen (23 Maret 1905 – 29 Agustus 1972) adalah penulis musik-lagu chanson Jerman[note a] lahir di Bremerhaven, Jerman. Dia menjadi terkenal setelah lagu ciptaanya berjudul Lili Marleen pada 1939, menjadi populer sejak era Perang Dunia II. Kehidupan awal Dia lahir di Lehe, sekarang Bremerhaven[note b] dan memiliki nama baptis Elisabeth Carlotta Helena Berta Bunnenberg[1] Pada 1922, di usia 17 tahun[note c], dia menikah de...

Pure Comedy

2017 studio album by Father John MistyPure ComedyStudio album by Father John MistyReleasedApril 7, 2017 (2017-04-07)RecordedMarch 2016StudioUnited RecordingFive Star StudiosGenreIndie folk[1]indie rock[2]baroque pop[3]orchestral folk[3]Length74:17LabelBella UnionSub PopProducerJonathan WilsonJosh TillmanFather John Misty chronology I Love You, Honeybear(2015) Pure Comedy(2017) God's Favorite Customer(2018) Singles from Pure Comedy Pure C...

 

Istana Kerajaan Phnom Penh

Istana Kerajaan KambojaPreăh Barum Réachea Veang ChaktomukBalairung singgasana dalam kompleks Istana Kerajaan KambojaInformasi umumGaya arsitekturArsitektur KambojaLokasiPhnom Penh, KambojaMulai dibangun1866Desain dan konstruksiArsitekNeak Okhna Tep Nimith Mak Istana Kerajaan Kamboja (bahasa Khmer: ព្រះបរមរាជាវាំងនៃរាជាណាចក្រកម្ពុជា, Preah Barum Reachea Veang Nei Preah Reacheanachak Kampuchea), di Phnom Penh, Kamboja, a...

 

جوليا دومنا

جوليا دومنا معلومات شخصية الميلاد 170حمص الوفاة 217أنطاكية مكان الدفن قلعة سانت أنجلو  مواطنة روما القديمة  الزوج سيبتيموس سيفيروس (187–)[1]  الأولاد كاراكلا[1][2]غيتا[1][3]  إخوة وأخوات يوليا ميزا[1]  الحياة العملية المهنة فيلسوفة  تعديل مص�...

Marshall Islands

Country near the equator in the Pacific Ocean Republic of the Marshall IslandsAolepān Aorōkin Ṃajeḷ (Marshallese) Flag Seal Motto: Jepilpilin ke ejukaanAccomplishment through joint effortAnthem: Forever Marshall IslandsCapitaland largest cityMajuro[1]7°7′N 171°4′E / 7.117°N 171.067°E / 7.117; 171.067Official languagesMarshalleseEnglishEthnic groups (2021[2])95.6% Marshallese1.1% Filipino3.3% othersReligion (2021 ...

 

Bintang Samudera

Bintang SamuderaGenre Drama Laga Romantis PembuatVerona PicturesDitulis olehTeam VeronaSutradara Ai Manaf (Sutradara) Andrie Namina (Ko-sutradara) Stanley Fernando (Ko-sutradara) Tri Willy R. (Ko-sutradara) Wahid Setyanto (Ko-sutradara) Yoyok Dumpring (Sutradara) Dedit DSHJ (Ko-sutradara) Pemeran Riza Syah Steffi Zamora Rebecca Tamara Shandy William Kamal Hafidh Alfian Phang Wieshely Brown Fauzan Nasrul Sonya Pandarmawan Farahdiba Ferreira Penggubah lagu tema Fery Hudaya (Ep. 1—9) Tengku S...

 

National Register of Historic Places listings in Union Parish, Louisiana

Location of Union Parish in Louisiana This is a list of the National Register of Historic Places listings in Union Parish, Louisiana. This is intended to be a complete list of the properties on the National Register of Historic Places in Union Parish, Louisiana, United States. The locations of National Register properties for which the latitude and longitude coordinates are included below, may be seen in a map.[1] There are 11 properties listed on the National Register in the parish....

Daily Jang

Daily Urdu-language newspaper published from Pakistan Daily JangFront page of Karachi edition (January 1, 2015)TypeDaily newspaperFormatBroadsheetOwner(s)Jang Group of NewspapersFounder(s)Mir Khalil ur RehmanEditor-in-chiefMir Shakil-ur-RahmanEditorMir Shakil-ur-RahmanFounded1939 (1939)Political alignmentconservative[1]LanguageUrduHeadquartersKarachi, PakistanSister newspapersThe News InternationalDaily NewsDaily AwamISSN1563-8731 (print) 1563-8723 (web)OCLC number17814...

 

Daftar Wakil Wali Kota Pagar Alam

Wakil Wali Kota Pagar AlamLambang Kota Pagar AlamPetahanaLowongsejak 7 Desember 2022Masa jabatan5 tahunDibentuk2003Pejabat pertamaDr. H. Budiarto, S.E., M.Si.Situs webwww.pagaralamkota.go.id Wakil Wali Kota Pagar Alam adalah posisi kedua yang memerintah Kota Pagar Alam di bawah Wali Kota Pagar Alam. Posisi ini pertama kali dibentuk pada tahun 2003. Daftar No Wakil Wali Kota Mulai Jabatan Akhir Jabatan Prd. Ket. Wali Kota 1 Dr. H.BudiartoMarsulS.E., M.Si. 2003 2008 1   Drs. H.Djazuli...

 

Barbados–France relations

Bilateral relationsBarbadian-French relations Barbados France Barbadian-French relations are the bilateral relations between the two countries, Barbados and France. Both countries have established diplomatic relations on May 3, 1968. Barbados is represented in France through its embassy in Brussels (Belgium). France is represented in Barbados through its embassy in Castries (Saint Lucia), led by and an additional honorary consulate in Bridgetown. Bilateral relations The bilateral relations an...

Anagennisi Deryneia FC

Association football team in Deryneia, Cyprus Football clubAnagennisi DeryneiaFull nameAnagennisi DeryneiaGreek: Αναγέννηση ΔερύνειαςFounded1920; 104 years ago (1920)GroundAnagennisi Football GroundCapacity5,800ChairmanNicos LillisManagerPanayiotis KosmaLeagueThird Division2022–23Second Division, 14th (relegated) Home colours Away colours Anagennisi Deryneia (Greek: Αναγέννηση Δερύνειας) is Cypriot football team based in Deryneia, Fama...

 

Nenjam Marappathillai (1963 film)

1963 film by C. V. Sridhar Nenjam MarappathillaiTheatrical release posterDirected bySridharScreenplay bySridharStory byM. S. KasiProduced byM. S. KasiStarringKalyan KumarDevikaCinematographyA. VincentEdited byN. M. ShankarMusic byViswanathan–RamamoorthyProductioncompanyManohar PicturesRelease date 2 August 1963 (1963-08-02) Running time144 minutesCountryIndiaLanguageTamil Nenjam Marappathillai (transl. The Heart Never Forgets) is a 1963 Indian Tamil-language paranormal ...

 

哈萨克斯坦总统

此条目序言章节没有充分总结全文内容要点。 (2019年3月21日)请考虑扩充序言，清晰概述条目所有重點。请在条目的讨论页讨论此问题。 哈萨克斯坦總統哈薩克總統旗現任Қасым-Жомарт Кемелұлы Тоқаев卡瑟姆若马尔特·托卡耶夫自2019年3月20日在任任期7年首任努尔苏丹·纳扎尔巴耶夫设立1990年4月24日（哈薩克蘇維埃社會主義共和國總統） 哈萨克斯坦 哈萨克斯坦政府...

Federal Bureau of Investigation

U.S. federal law enforcement agency FBI redirects here. For other uses, see FBI (disambiguation). Federal Bureau of InvestigationFederal Bureau of Investigation's sealFBI special agent badgeFlag of the Federal Bureau of InvestigationAbbreviationFBIMottoFidelity, Bravery, IntegrityAgency overviewFormedJuly 26, 1908 (as the Bureau of Investigation)Employees≈35,000[1]Annual budgetUS$9,748,829,000 (FY 2021)[2]Jurisdictional structureFederal agencyUnited StatesOperations jurisdic...

 

Penembakan klub malam Orlando 2016

Penembakan klub malam OrlandoBagian dari terorisme di Amerika SerikatKlub malam Pulse pada tahun 2006Lokasi1912 S. Orange Ave, Orlando, Florida, Amerika SerikatKoordinat28°31′10.5″N 81°22′36.5″W / 28.519583°N 81.376806°W / 28.519583; -81.376806Koordinat: 28°31′10.5″N 81°22′36.5″W / 28.519583°N 81.376806°W / 28.519583; -81.376806Tanggal12 Juni 2016 c. 2:00 a.m. – kr. 5:00 a.m. EDT (UTC−04:00)Jenis serangan Penembakan m...

 

Sarah Snook

Sarah SnookLahirSarah Ruth Snook01 Desember 1987 (umur 36)Adelaide, Australia SelatanAlmamaterNational Institute of Dramatic Art (BFA)PekerjaanPemeranTahun aktif2009–sekarangSuami/istriDave Lawson ​(m. 2021)​Anak1 Sarah Ruth Snook (lahir 1 Desember 1987) adalah pemeran Australia. Ia paling dikenal untuk perannya sebagai Shiv Roy dalam seri drama HBO Succession (2018–2023), dimana ia memenangkan Golden Globe Award dan memperoleh nominasi untuk Primet...

Draper Kauffman

United States admiral and underwater demolition expert (1911–1978) Draper Laurence KauffmanBorn(1911-08-04)4 August 1911San Diego, California, U.S.Died18 August 1979(1979-08-18) (aged 68)BuriedUnited States Naval Academy CemeteryAllegianceUnited KingdomUnited StatesService/branchRoyal Naval Volunteer Reserve (1940–41)United States Navy (1941–73)Years of service1941–1973RankRear AdmiralCommands held9th Naval DistrictU.S. Naval Forces in the PhilippinesUnited States Naval Acad...

 

سعد بن عبد الرحمن العمار

هذه المقالة يتيمة إذ تصل إليها مقالات أخرى قليلة جدًا. فضلًا، ساعد بإضافة وصلة إليها في مقالات متعلقة بها. (أكتوبر 2020) سعد بن عبد الرحمن العمار معلومات شخصية مواطنة السعودية  مناصب سفير السعودية لدى اليونان   تولى المنصب20 أكتوبر 2020  الحياة العملية المهنة سياسي،  و�...