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O limite de Pocock é um método para determinar se um ensaio clínico deve ser interrompido prematuramente. O ensaio clínico típico compara dois grupos de pacientes. Um grupo recebe tratamento placebo ou convencional, enquanto o outro grupo recebe o tratamento que está sendo testado. Os investigadores que estão executando o estudo clínico desejarão interromper o estudo mais cedo (por razões éticas) quando o grupo de tratamento mostrar claramente evidências de benefício. Em outras palavras, quando os resultados iniciais se mostrarem muito promissores, não é mais justo manter os pacientes do grupo controle sem acesso ao tratamento.^[1]

O conceito foi introduzido pelo estatístico médico Stuart Pocock em 1977. As muitas razões consideradas para interromper um ensaio clínico por excesso de sucesso foram discutidas em seu editorial de 2005.^[2]

Detalhes

O limite de Pocock^[3] fornece um limite de valor- p para cada análise intermediária que orienta o comitê de monitoramento de dados. O limite usado depende do número de análises intermediárias.

Lista de valores de p usados em cada análise intermediária, assumindo que o valor de p geral para o estudo seja 0,05
Número de análises planejadas	Análise interina	limite de valor p
2	1	0,0294
	2 (final)	0,0294
3	1	0,0221
	2	0,0221
	3 (final)	0,0221
4	1	0,0182
	2	0,0182
	3	0,0182
	4 (final)	0,0182
5	1	0,0158
	2	0,0158
	3	0,0158
	4	0,0158
	5 (final)	0,0158

O limite de Pocock é simples de usar, pois o limite do valor- p para o efeito ser considerado como existente é o mesmo em cada análise intermediária.

As desvantagens são que o número de análises intermediárias deve ser fixado no início e, nesse esquema, não é possível adicionar análises após o início do teste. Outra desvantagem é que os pesquisadores e leitores freqüentemente não entendem como os valores de p são relatados: por exemplo, se há cinco análises intermediárias planejadas, mas o ensaio é interrompido após a terceira análise intermediária após encontrar um valor de p de 0,01, o valor de p o valor geral de p para o estudo ainda é relatado como < 0,05, e não como 0,01.^[4]