Boas práticas de fabricação

O termo Boas Práticas de Fabricação (Brasil) ou Boas Práticas de Fabrico (Portugal) – BPF (do inglês Good manufacturing practices – GMP) é normalmente utilizado em referência à práticas de fabricação aplicáveis as industrias alimentícia, farmacêutica, cosmética, de dispositivos médicos, bancos de sangue, etc. que visam assegurar a qualidade dos produtos comercializados em um determinado país ou região.

Tais práticas são normalmente publicadas como normas, leis ou resoluções a exemplo da RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010, publicada pela Agência Nacional de Vigilancia Sanitaria, Anvisa,[1] que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos relevantes para estabelecimentos fabricantes de medicamentos comercializados no Brasil.

Outros exemplos de referências normativas de boas práticas de fabricação sao o Code of Federal Regulations Title 21,[2] publicado pela Food and Drug Administration, FDA, e a COMMISSION DIRECTIVE 2003/94/EC publicada pela European Medicines Agency, EMA.[3]

Ainda de acordo com a RDC Nº 17, Boas Práticas de Fabricação são definidas como "a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.".

História

O desenvolvimento do conceito de boas práticas de fabricação pode ser relacionado com a industrialização da produção de alimentos, medicamentos e cosméticos. Conforme esses produtos deixaram de ser produzidos de maneira artesanal e passaram a ser produzidos de maneira massificada, problemas relacionados a falhas de fabricação, falta de higiene e ou contaminação passaram a ter um impacto significativamente maior. Com isso, tanto a imprensa como a sociedade passaram a prestar mais atenção condições de produção e a qualidade desses produtos.[4]

O livro A Selva (The Jungle) do autor Upton Sinclair, que expõe as "precárias condições sanitárias" da indústria frigorífica de Chicago, nos Estados Unidos, é tido como um dos marcos iniciais do desenvolvimento das boas práticas de fabricação nesse país por ter sensibilizado o público geral com relação a esses problemas. A partir da publicação desse livro e da consequente mobilização social em torno do assunto, a lei americana Pure Food and Drug Act , considerada uma das primeiras legislações relacionadas a qualidade na produção de alimentos, foi promulgada pelo congresso americano em 1906. [4]

A seguir, outros eventos com com significante impacto público, como o as mortes causadas pelo elixir de sulfanilamida em 1937 nos Estados Unidos ou as deformações congênitas causadas pelo uso de talidomida por gestantes entre as décadas de 50 e 60, precipitaram o desenvolvimento de novas leis para regulação da produção de medicamentos.[4]

Ver também

Ligações externas

Referências

  1. ↑ Miguelinoo (2018). «Legislação de Boas Práticas de Fabricação». Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Consultado em 22 de fevereiro de 2018 
  2. ↑ Adm. do portal (2014). «Good Manufacturing Practices (GMPs)». Food and Drug Administration (FDA). Consultado em 8 de outubro de 2014 
  3. ↑ Adm. do portal (2014). «Good pharmacovigilance practices». European Medicines Agency (EMA). Consultado em 8 de outubro de 2014 
  4. ↑ a b c Merli, Bruna; Evangelista, Mayara; Jesuíno, Priscila; Gonçalves de Oliveira, Pedro (2019). História da evolução das boas práticas de fabricação de medicamentos no Brasil. São Paulo: Pharmalectures. ISBN 978-65-90099-7-1-6 
Ícone de esboço Este artigo sobre legislação é um esboço. Você pode ajudar a Wikipédia expandindo-o.

Read other articles:

Peter Singer

Peter SingerACSinger di tahun 2017LahirPeter Albert David Singer6 Juli 1946 (umur 77)Melbourne, Victoria, AustraliaPendidikanUniversitas Melbourne (BA, MA)University College, Oxford (BPhil)Karya terkenalThe Life You Can SaveAnimal LiberationSuami/istriRenata Diamond ​(m. 1968)​Anak3PenghargaanPenghargaan Berggruen (2021)AliranFilsafat analitikUtilitarianismeInstitusiUniversity College, OxfordNew York UniversityLa Trobe UniversityMonash UniversityPrinceton Un...

 

Una guerra civile. Saggio storico sulla moralità nella Resistenza

Una guerra civile. Saggio storico sulla moralità nella ResistenzaAutoreClaudio Pavone 1ª ed. originale1991 Generesaggio Sottogenerestorico Lingua originaleitaliano Modifica dati su Wikidata · Manuale Una guerra civile. Saggio storico sulla moralità nella Resistenza[1] è un saggio dello storico italiano Claudio Pavone, pubblicato per la prima volta nel 1991. Nell'opera l'autore, già partigiano durante la Resistenza, analizza il fenomeno resistenziale nei suoi molteplici aspe...

 

Final Piala Champions Eropa 1965

Final Piala Champions Eropa 1965Suárez, Facchetti, Peiró dan Bedin dari Inter Milan dengan trofiTurnamenPiala Champions Eropa 1964–1965 Inter Milan Benfica 1 0 Tanggal27 Mei 1965StadionSan Siro, MilanWasitGottfried Dienst (Switzerland)Penonton89,000[1]← 1964 1966 → Final Piala Champions Eropa 1965 adalah pertandingan final Piala Champions Eropa 1964–1965, musim kesepuluh turnamen klub sepak bola utama Eropa yang diselenggarakan oleh UEFA. Itu diperebutkan oleh tim It...

Новогодние марки СССР

Нового́дняя ма́рка — красочная коммеморативная (иногда специальная праздничная) почтовая марка, традиционно выпускаемая в качестве знака почтовой оплаты в некоторых странах к Новому году с новогодним сюжетом рисунка и текстом новогодних поздравлений. В зависимост�...

 

Huang Xuan

Dalam nama Tionghoa ini, nama keluarganya adalah Huang. Huang XuanLahir3 Maret 1985 (umur 39)Lanzhou, Gansu, TiongkokAlmamaterAkademi Tari BeijingPekerjaanPemeranTahun aktif2008–kiniAgenQianyi Times Huang Xuan Hanzi tradisional: 黃軒 Hanzi sederhana: 黄轩 Alih aksara Mandarin - Hanyu Pinyin: Huáng Xuān Huang Xuan (Hanzi: 黄轩, lahir 3 Maret 1985) adalah seorang pemeran asal Tiongkok. Ia dikenal atas peran-perannya dalam Blind Massage (2014), The Legend of Mi Yue (2015)...

 

Человек прямоходящий

† Человек прямоходящий Научная классификация Домен:ЭукариотыЦарство:ЖивотныеПодцарство:ЭуметазоиБез ранга:Двусторонне-симметричныеБез ранга:ВторичноротыеТип:ХордовыеПодтип:ПозвоночныеИнфратип:ЧелюстноротыеНадкласс:ЧетвероногиеКлада:АмниотыКлада:Синапсиды�...

Paléomycologie

PaléomycologieLe champignon fossile Coprinites dominicana pris dans l'ambre dominicain.Partie de Mycologie, paléontologiemodifier - modifier le code - modifier Wikidata La paléomycologie est l'étude des champignons fossiles, considérée comme une sous-discipline de la paléobotanique. Un paléomycologue est une personne qui travaille dans ce domaine. Cette discipline scientifique apparaît au XIXe siècle avec des paléobotanistes comme Henry Steinhauer, von Sternberg, von Eichwald ...

 

The Moral Economy

The Moral EconomyPoverty, Credit, And Trust In Early Modern Europe PengarangLaurence FontaineSubjekSejarah ekonomiPenerbitCambridge University PressTanggal terbit7 April 2014Jenis mediaCetakHalaman328 hlm (sampul kertas)ISBNISBN 978-1107603707 The Moral Economy: Poverty, Credit, And Trust In Early Modern Europe adalah sebuah buku sejarah ekonomi tahun 2014 oleh Laurence Fontaine. Buku ini umumnya menerima ulasan positif. Artikel bertopik buku ini adalah sebuah rintisan. Anda dapat m...

 

卡洛斯·加西亞

此條目需要編修，以確保文法、用詞、语气、格式、標點等使用恰当。 (2013年2月25日)請按照校對指引，幫助编辑這個條目。（幫助、討論） 卡洛斯·加西亚Carlos Polistico Garcia第8任菲律宾总统 第三共和国第4任总统任期1957年3月17日—1961年12月30日副总统无 (1957年3月17日- 12月30日)迪奥斯达多·马卡帕加尔 (1957–1961)前任拉蒙·麦格塞塞继任迪奥斯达多·马卡帕加尔第1任1971年菲律宾...

كأس جمهورية أيرلندا 1929–30

يفتقر محتوى هذه المقالة إلى الاستشهاد بمصادر. فضلاً، ساهم في تطوير هذه المقالة من خلال إضافة مصادر موثوق بها. أي معلومات غير موثقة يمكن التشكيك بها وإزالتها. (نوفمبر 2019) كأس جمهورية أيرلندا 1929–30 تفاصيل الموسم كأس جمهورية أيرلندا  النسخة 9  البلد جمهورية أيرلندا  الم�...

 

Persembahan Jiwa

Persembahan JiwaAlbum studio karya DygtaDirilis1 Juni 2002GenrePopLabelUniversal Music IndonesiaKronologi Dygta KKSK (1999)KKSK1999 Persembahan Jiwa (2002) Pecinta Sejati (2004)Pecinta Sejati2004 Persembahan Jiwa adalah album musik solo perdana dari grup band asal Indonesia, Dygta, yang dirilis pada tahun 2002. Berisi 16 buah lagu dengan lagu utama yaitu lagu yang berjudul Tak Mungkin Kumelepasmu yang dinyanyikan berduet dengan Andina. Lagu Tak Mungkin Kumelepasmu yang dinyanyikan berduet...

 

شريان معدي ثربي أيسر

شريان معدي ثربي أيسر الاسم العلميarteria gastroomentalis sinistra, arteria gastroepiploica sinistra الشريان البطني وتفرعاته، بعد رفع الكبد، وإزالة الثرب الصغير، والطبقة الأمامية للثرب الكبير. (الشريان المعدي الثربي الأيسر ظاهر أسفل الجهة اليمنى) الشرايين المعدية الثربية الأيمن والأيسر عند الرقم 4#ال�...

A Game of Thrones (card game)

Collectible card game This article may contain an excessive amount of intricate detail that may interest only a particular audience. Please help by spinning off or relocating any relevant information, and removing excessive detail that may be against Wikipedia's inclusion policy. (July 2022) (Learn how and when to remove this message) For the Living Card Game, see A Game of Thrones: Second Edition (card game). A Game of Thrones: The Card GameCard back of A Game of Thrones CCGDesignersChristia...

 

Raymond Adolphe Séré de Rivières

Pour les articles homonymes, voir Séré.  Raymond Adolphe Séré de Rivières Portrait de Raymond Adolphe Séré de Rivières. Naissance 20 mai 1815Albi, France Décès 16 février 1895 (à 79 ans)6e arrondissement de Paris Origine Française Allégeance France Arme Génie militaire Grade Général de brigade Années de service 1835 – 1880 Commandement 2e corps d'armée Distinctions Grand officier de la Légion d'honneur Autres fonctions Ingénieur militaire modifier&#...

 

Kennedy Tsimba

Kennedy TsimbaDati biograficiPaese Rhodesia FamiliariRichard Tsimba (fratello) Rugby a 15 Union Zimbabwe RuoloMediano d'apertura Ritirato2009 CarrieraAttività di club[1] 1996 Old Hararians1997-1998 Bath2 (5)1998 Old Georgians1999-2004 Free State73 (1 150)2005-2006 Blue Bulls5 (43)2007-2008 Pumas7 (27)2008-2009 Griffons? (216) Attività in franchise 2003 Cats6 (25)2005 Bulls7 (11) Attività da giocatore internazionale 1997-1998 Zimba...

Don Pedro (Much Ado About Nothing)

Character in Much Ado About Nothing Fictional character Don PedroMuch Ado About Nothing characterCreated byWilliam ShakespearePortrayed byDenzel Washington Ivar Kants Reed Diamond Michael Boatman Peter GuinnessIn-universe informationFamilyDon John (illegitimate brother) Don Pedro, Prince of Aragon, is a fictional character from William Shakespeare's play Much Ado About Nothing. In the play, Don Pedro is a nobleman who visits his friend Leonato in Messina, Italy, after a successful military co...

 

Captain (British Army and Royal Marines)

Rank of the British Army and Royal Marines For other versions of this army and marines rank, see Captain (armed forces). This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Captain British Army and Royal Marines – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (January 2012) (Learn how and when to remove this ...

 

Te Kapuamātotoru

5km3miles 4 3 2 1  Places in the life of Te Kapuamātotoru1 Pohonui o hine2 Wairoro3 Whereinga4 Hikawai Te Kapuamātotoru was a Māori rangatira (chieftain) of the Ngāti Kahungunu iwi and ancestor of the Ngāi Te Kapuamātotoru hapū based on the middle reaches of the Wairoa River in northern Hawke Bay, New Zealand. He was active in the eighteenth century.[1] Through his marriage to Te Whewhera, he established several local lines of chiefs that remained important in the region i...

Roman Catholic Archdiocese of Turin

Roman Catholic archdiocese in Italy Archdiocese of TurinArchidioecesis TaurinensisArcidiocesi di TorinoTurin CathedralLocationCountryItalyStatisticsArea3,350 km2 (1,290 sq mi)Population- Total- Catholics(as of 2014)2,153,0002,057,000 (95.5%)Parishes355InformationDenominationCatholic ChurchSui iuris churchLatin ChurchRiteRoman RiteEstablished4th centuryCathedralMetropolitan Cathedral of Saint John the BaptistSecular priests520 diocesan535 Religious Orders133 Perma...

 

دون كولمان

  لمعانٍ أخرى، طالع دون كولمان (توضيح). هذه المقالة يتيمة إذ تصل إليها مقالات أخرى قليلة جدًا. فضلًا، ساعد بإضافة وصلة إليها في مقالات متعلقة بها. (أبريل 2019) دون كولمان معلومات شخصية الميلاد 4 مايو 1928   بونكا سيتي  تاريخ الوفاة 30 يناير 2017 (88 سنة)   مواطنة الولايات ال�...