Baloxavirmarboxil

Strukturformel
Strukturformel von Baloxavirmarboxil
Allgemeines
Freiname Baloxavirmarboxil
Andere Namen
  • ({(12aR)-12-[(11S)-7,8-Difluor-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiepin-11-yl]-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pyrido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl}oxy)methylmethylcarbonat
  • S-033188
Summenformel C27H23F2N3O7S
Kurzbeschreibung

weißer Feststoff[1]

Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 1985606-14-1
PubChem 124081896
ChemSpider 59718643
DrugBank DB13997
Wikidata Q48333728
Arzneistoffangaben
ATC-Code

J05AX25

Wirkstoffklasse

Virostatikum

Wirkmechanismus

Endonuklease-Hemmung

Eigenschaften
Molare Masse 571,55 g·mol−1
Aggregatzustand

fest[2]

Löslichkeit

löslich in DMSO[3]

Sicherheitshinweise
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
keine Einstufung verfügbar[4]
Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet.
Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa).

Baloxavirmarboxil ist ein virostatisch wirksamer Arzneistoff, der gegen das Grippevirus vom Typ A als auch vom Typ B wirksam ist. Die Wirkung beruht auf dem erstmals therapeutisch genutztem Mechanismus der Hemmung eines frühen Schrittes im Replikationszyklus des Virus, indem es die CAP-abhängige Endonuklease PA hemmt.

Unter dem Handelsnamen Xofluza wurde Baloxavirmarboxil 2018 in Japan[5] und in den USA[6] zur Behandlung der saisonalen Influenza zugelassen, im Januar 2021 erfolgte die Zulassung in der EU.[7] Entwickelt wurde das Mittel von dem japanischen Unternehmen Shionogi Seiyaku, ab 2016 in Kooperation mit Roche. In der multizentrischen dreiarmigen klinischen Studie CAPSTONE-1 mit mehr als 1400 Influenzapatienten im Alter von 12 bis 64 Jahren wurde die therapeutische Wirksamkeit einer Einmalgabe Baloxavirmarboxil im direkten Vergleich mit einer fünftägigen Oseltamivir-Behandlung und Placebo untersucht.[8]

Markt in Deutschland

Basierend auf einer „frühen Nutzenbewertung“ des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 35a SGB V hatte der Gemeinsame Bundesausschuss im August 2021 attestiert, dass ein Zusatznutzen lediglich in der Postexpositionsprophylaxe ohne Anwendung der Vergleichstherapie,[9] nicht hingegen in der Behandlung einer unkomplizierten Influenza,[10] bestehe. Im Oktober 2021 nahm Roche das Mittel daraufhin in Deutschland aus der Regelversorgung.[11]

Einzelnachweise

  1. ↑ Yunfei Pharmaceutical(Shenzhen): 99% Purity Antiviral API Baloxavir Marboxil CAS 1985606-14-1 C27H23F2N3O7S, abgerufen am 21. Januar 2022
  2. ↑ Cayman Chemical: Baloxavir Marboxil (BXM, S-033188, CAS Number: 1985606-14-1) | Cayman Chemical, accessdate: 21. Januar 2022
  3. ↑ MedKoo Biosciences: Baloxavir marboxil, abgerufen am 1. März 2018
  4. ↑ Dieser Stoff wurde in Bezug auf seine Gefährlichkeit entweder noch nicht eingestuft oder eine verlässliche und zitierfähige Quelle hierzu wurde noch nicht gefunden.
  5. ↑ Baloxavir marboxil: Eine Tablette bei saisonaler Influenza. Xofluza – ein neues Arzneimittel gegen Grippe DAZ online, 28. Februar 2018.
  6. ↑ FDA lässt neues Mittel gegen Grippe zu, DAZ online, 25. Oktober 2018.
  7. ↑ Xofluza (EPAR) auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur, abgerufen am 8. Februar 2022.
  8. ↑ CAPSTONE-1: New antiviral superior to placebo at reducing influenza symptoms. Healio Infectious Disease News, 17. Oktober 2017.
  9. ↑ Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage XII –Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre), vom 5. August 2021.
  10. ↑ Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage XII –Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) vom 5. August 2021.
  11. ↑ C. Müller: Roche nimmt Grippearzneimittel zurück: Kein Xofluza mehr für Deutschland. deutsche-apotheker-zeitung.de, 14. Oktober 2021.

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