海扶超声聚焦刀（High-intensity focused ultrasound，簡稱HIFU）又称高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、海扶刀消融治療，简称海扶刀，是利用“高强度聚焦超声技术”进行体外无创性、非侵入性的肿瘤治疗，该项技术设备由重庆医科大学超声医学工程研究所于1997年研制成功[1]。
历史
海扶刀由重庆医科大学设计并研制成功，项目的主研者是王智彪[2]，团队内另有伍烽等人[3]。该技术设备是中华人民共和国首个自主研发、生产制造、出口的大型医疗器械，亦是中国的九五重点科技攻关项目的一部分[2]。
1996年6月，高强度聚焦超声肿瘤治疗系统的研究工作被列为中国九五重点科技攻关项目[3]。1999年3月，海扶超声聚焦刀获中国国家药品监督管理局颁发的试生产许可证。次年5月，获得准生产许可证[3]。
据该项设备供应商海扶医疗介绍，该公司于1999年研制出具有完全自主知识产权的中国大型医疗器械海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统[4]。2002年，将该设备出口英国牛津大学[4]。2005年，将该设备通过欧盟CE认证[4]。
截至2020年12月 (2020-12)[update]，海扶刀已获得38个国家的市场准入，出口至26个国家和地区，治疗良恶性肿瘤患者超过15万人[5]。
技术概念
海扶刀与王智彪提出的生物学焦域概念密不可分，生物学焦域研究的是超声波焦点进入人体后产生的生物学焦点的规律和规则，这一理论概念推动了超声治疗学的发展和海扶刀的诞生[3]。海扶刀利用超声波的可聚焦性和软组织穿透性等物理特点，将体外低能量超声聚集在体内肿瘤病灶处，通过焦点区高能量超声产生的瞬态高温、 空化和机械效应杀死肿瘤细胞[6]。海扶刀可治疗原发性肝癌、转移性肝癌、乳腺癌、乳腺纤维瘤、原发性骨肿瘤、转移性骨肿瘤、软组织肉瘤、直肠癌术后复发、胰尾癌、子宫肌瘤、脂肪瘤和肾癌等，也适用于晚期癌症疼痛的治疗[7]。
參見
參考資料