Підконтрольне надзвичайне використання незареєстрованих та дослідницьких втручань

Підконтрольне надзвичайне використання незареєстрованих та дослідницьких втручань (Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions, MEURI) — це етичний протокол, розроблений Всесвітньою організацією охорони здоров'я для оцінки потенційного використання експериментальних препаратів у разі надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров'я.[1][2] ВООЗ рекомендує віддати перевагу терміну перед терміном «співчутливе використання» або «розширений доступ» для контрольованого використання незареєстрованих методів лікування в надзвичайних заходах охорони здоров'я.[3][4]

Приклади використання

Західна Африка, спалах Еболи, 2014

Протокол був створений Робочою групою ВООЗ з питань Еболи у 2014 році[5][6] в контексті спалаху Еболи у Західній Африці 2014 року.

Україна, епідемія COVID-19, 2019

Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендувала Україні дотримуватись протоколу підконтрольного надзвичайного використання незареєстрованих та дослідницьких втручань при лікуванні COVID-19.[7]

США, епідемія COVID-19, 2020

Управління з продовольства і медикаментів США погодило надзвичайне використання вакцини Pfizer та BioNTech проти COVID-19.[8]

Примітки

  1. ↑ World Health Organization (WHO). (2016). Emergency use of unproven interventions outside of research [Chapter 9]. In Guidance for Managing Ethical Issues in Infectious Disease Outbreaks. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/250580 [Архівовано 24 квітня 2020 у Wayback Machine.]. alternative DOI: https://doi.org/10.5281/zenodo.3715302
  2. ↑ Notes for the record: Consultation on Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions for Ebola Virus Disease (EVD) (PDF). World Health Organization. 17 травня 2018. Архів оригіналу (PDF) за 14 червня 2018. Процитовано 26 травня 2018.
  3. ↑ Richardson, Thomas; Johnston, Andrew McDonald; Draper, Heather (17 січня 2017). A Systematic Review of Ebola Treatment Trials to Assess the Extent to Which They Adhere to Ethical Guidelines. PLOS ONE (англ.). 12 (1): e0168975. Bibcode:2017PLoSO..1268975R. doi:10.1371/journal.pone.0168975. PMC 5240928. PMID 28095476.{{cite journal}}: Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом (посилання)
  4. ↑ Alirol, Emilie; Kuesel, Annette C.; Guraiib, Maria Magdalena; dela Fuente-Núñez, Vânia; Saxena, Abha; Gomes, Melba F. (26 червня 2017). Ethics review of studies during public health emergencies - the experience of the WHO ethics review committee during the Ebola virus disease epidemic. BMC Medical Ethics. 18 (1): 43. doi:10.1186/s12910-017-0201-1. ISSN 1472-6939. PMC 5485606. PMID 28651650.{{cite journal}}: Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом (посилання)
  5. ↑ WHO Ethics Working Group (2014). Ethical issues related to study design for trials on therapeutics for Ebola Virus Disease: WHO Ethics Working Group meeting 20–21 October, summary of discussion (англ.). World Health Organization. hdl:10665/137509.
  6. ↑ Calain, Philippe (1 січня 2018). The Ebola clinical trials: a precedent for research ethics in disasters. Journal of Medical Ethics (англ.). 44 (1): 3—8. doi:10.1136/medethics-2016-103474. ISSN 0306-6800. PMC 5749307. PMID 27573153. Архів оригіналу за 11 квітня 2020. Процитовано 24 квітня 2020.
  7. ↑ ВООЗ попереджала МОЗ України про небезпеку експериментальних препаратів проти COVID-19. Українська правда _Життя. Архів оригіналу за 26 квітня 2020. Процитовано 24 квітня 2020.
  8. ↑ Commissioner, Office of the (11 грудня 2020). FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine. FDA (англ.). Архів оригіналу за 18 березня 2021. Процитовано 12 грудня 2020.