Національний перелік основних лікарських засобів

Національний перелік основних лікарських засобів. Обкладинка електроного видання. 2017 рік

Національний перелік основних лікарських засобів — перелік лікарських засобів з доведеною ефективністю, необхідні для забезпечення першочергових потреб медичної допомоги населенню в закладах охорони здоров'я для лікування за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів[1]. Український Національний перелік розроблено на основі Орієнтовного переліку основних лікарських засобів, розробленого Всесвітньою організацією охорони здоров'я[2][3].

Державні закупівлі

Заклади охорони здоров'я державної та комунальної форми власності, що частково або повністю фінансуються з державного та місцевих бюджетів (у тому числі мають укладені договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій), а також місцеві державні адміністрації (військові адміністрації) та їх структурні підрозділи здійснюють закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого відповідною постановою.[4]

За умови задоволення повного обсягу потреби у лікарських засобах, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, що підтверджується відповідними розрахунками, заклади охорони здоров'я можуть здійснювати закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку, якщо їх діючі речовини (або їх комбінації) включені до стандартів медичної допомоги або клінічних протоколів, затверджених Міністерством охорони здоров'я.[4]

Вимоги не поширюються на закупівлю: лікарських засобів, що виготовляються в аптеках; лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до угод, що укладаються Міністерством охорони здоров'я із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі; лікарських засобів, що підлягають закупівлі державним підприємством «Медичні закупівлі України» як одержувачем бюджетних коштів для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я; лікарських засобів, що підлягають закупівлі місцевими державними адміністраціями (військовими адміністраціями) та їх структурними підрозділами для виконання заходів регіональних цільових програм, затверджених в установленому порядку, та щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій, що включала первинну та фахову експертизи, беручи до уваги рекомендації, зазначені у висновку уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій; лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу; вакцин проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, дозволених до застосування в Україні.[4]

Включення (виключення) лікарського засобу до Національного переліку

Лікарські засоби включаються до Національного переліку та/або Переліку за міжнародними непатентованими назвами (за наявності) із зазначенням форми випуску, дозування та інших даних (за необхідності). Критеріями щодо включення (виключення) лікарського засобу до (з) Національного пеерліку:[5]

  • результати порівняльної клінічної ефективності (результативність);
  • безпечність;
  • ефективність витрат на заявлений лікарський засіб і аналіз впливу таких витрат на показники бюджету відповідно до рекомендованої шкали граничних значень інкрементального показника ефективності витрат та шкали їх впливу на державний бюджет;
  • якість доказових даних;
  • організаційні критерії;
  • епідеміологічні показники щодо окремого захворювання: поширеності, захворюваності та смертності в Україні.

Лікарські засоби включаються до Національного переліку без проведення державної оцінки медичних технологій у разі доповнення Національного переліку лікарськими засобами, які включені до діючого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ (WHO Model List of Essential Medicines) та такі лікарські засоби з аналогічною міжнародною непатентованою назвою (діючою речовиною) і формою випуску зареєстровані в Україні та виробляються згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, чотирма або більше різними виробниками.[5]

Зміни до Національного переліку

Постановою Кабінету Міністрів України від 14 квітня 2021 р. № 342, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Метокси поліетилен гліколь-епоетину бета (Methoxy polyethylene glycol-epoetin); Фондапаринукс (Fondaparinux); Норепінефрин (норадреналін) (Norepinephrine); Альтеплаза (Alteplase); Холекальциферол (Colecalciferol); Ергокальциферол (Ergocalciferol); Амінокислоти (Amino acids); Жирові емульсії (Fat emulsions).[6]

Постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2022 р. № 848, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Дабігатрану етексилат (Dabigatran etexilate); Апіксабан (Apixaban); Альбумін (Albumin); Збалансований кристалоїдний розчин: натрію хлорид + калію хлорид + кальцію хлорид дигідрат + магнію хлорид гексагідрат + натрію ацетат тригідрат + L-яблучна кислота; Розчин для парентерального харчування, що включає розчин амінокислот, ліпідну емульсію та розчин глюкози: L-аланін; L-аргінін; L-аспарагінова кислота; L-цистеїн; L-глутамінова кислота; гліцин; L-гістидин; L-ізолейцин; L-лейцин; L-лізин моногідрат (що еквівалентно лізину); L-метіонін; L-орнітин гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); L-фенілаланін; L-пролін; L-серин; таурин; L-треонін; L-триптофан; L-тирозин; L-валін; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована (L-alanine; L-arginine; L-aspartic acid; L-cysteine; L-glutamic acid; glycine; L-histidine; L-isoleucine; L-leucine; L-lysine monohydrate (equivalent to lysine); L-methionine; L-ornithine hydrochloride (equivalent to ornithine); L-phenylalanine; L-proline; L-serine; taurine; L-threonine; L-tryptophan; L-tyrosine; L-valine; potassium acetate; calcium chloride dihydrate; magnesium acetate, tetrahydrate; sodium glycerophosphate hydrated; glucose monohydrate (equivalent to glucose anhydrous); refined olive oil; refined soya bean oil).[7]

Постановою Кабінету Міністрів України від 6 січня 2023 р. № 18, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Летрозол (Letrozole)/Екземестан (Exemestane)/Анастрозол (Anastrozole)/Фулвестрант (Fulvestrant); Сунітініб (Sunitinib); Пеметрексед (Pemetrexed); Гефітиніб (Gefitinib); Леналідомід (Lenalidomide); Азацитидин (Azacitidine); Абіратерон (Abiraterone); Еверолімус (Everolimus); Дазатиніб (Dasatinib); Дарбепоетин альфа (Darbepoetin alfa); Дапагліфлозин (Dapagliflozin).[8]

Постановою Кабінету Міністрів України від 25 серпня 2023 р. № 907, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Валганцикловір (Valganciclovir); Дапагліфлозин (Dapagliflozin).[9]

Постановою Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 р. № 733, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Цетиризин (Cetirizine); Фексофенадин (Fexofenadine); Леветирацетам (Levetiracetam); Цефуроксим (Cefuroxime); Мікафунгін (Micafungin); Валацикловір (Valaciclovir); Долутегравір (Dolutegravir); Софосбувір + Велпатасвір (Sofosbuvir + Velpatasvir); Ледіпасвір + Софосбувір (Ledipasvir + Sofosbuvir); Суматриптан (Sumatriptan); Ерлотиніб (Erlotinib); Трастузумаб (Trastuzumab); Пегфілграстим (Pegfilgrastim); Індапамід (Indapamide); Лізиноприл + Гідрохлортіазид (Lisinopril + Hydrochlorothiazide); Телмісартан + Амлодипін (Telmisartan + Amlodipine); Телмісартан + Гідрохлортіазид (Telmisartan + Hydrochlorothiazide); Торасемід (Torasemide); Йод (Іodine); Каберголін (Cabergoline); Вакцина проти грипу (сезонна) (Influenza vaccine (seasonal)"; Оланзапін (Olanzapine); Арипіпразол (Aripiprazole); Кветіапін (Quetiapine); Есциталопрам (Escitalopram); Пароксетин (Paroxetine); Сертралін (Sertraline).[10]

Постановою Кабінету Міністрів України від 12 листопада 2024 р. № 1296, Національний перелік основних лікарських засобів доповнений такими лікарськими засобами як Ривароксабан (Rivaroxaban); Фібриноген людини (Fibrinogen, human); Формотерол + Беклометазон (Formoterol and Beclometasone); Дапагліфлозин (Dapagliflozin).[11]

Лікарські засоби включені до Національного переліку станом на 2024 рік

I. Анестетики

II. Лікарські засоби для лікування болю та надання паліативної допомоги

III. Протиалергічні лікарські засоби та лікарські засоби, що використовуються при анафілаксії

IV. Антидоти та інші речовини, що використовуються при отруєннях

V. Протисудомні/протиепілептичні засоби

VI. Протиінфекційні лікарські засоби

VII. Лікарські засоби для лікування мігрені

VIII. Антинеопластичні та імуносупресивні лікарські засоби

IX. Протипаркінсонічні лікарські засоби

X. Лікарські засоби, що впливають на кров

XI. Препарати крові та плазмозамінні лікарські засоби

XII. Лікарські засоби для лікування серцево-судинної системи

XIII. Дерматологічні лікарські засоби (місцевого застосування)

XIV. Лікарські засоби для діагностики

XV. Дезінфекційні засоби і антисептики

XVI. Діуретики

XVII. Лікарські засоби, що впливають на функцію шлунково-кишкового тракту

XVIII. Гормони, інші лікарські засоби, що використовуються при ендокринних захворюваннях

XIX. Імунобіологічні лікарські засоби

XX. Міорелаксанти (периферійної дії) та інгібітори холіноестерази

XXI. Офтальмологічні лікарські засоби

XXII. Лікарські засоби, що впливають на міометрій

XXIII. Перитонеальний діалізний розчин

XXIV. Лікарські засоби для лікування психічних і поведінкових розладів

XXV. Лікарські засоби, що впливають на функцію органів дихання

XXVI. Розчини, що коригують водний, електролітний та кислотно-лужний баланс

XXVII. Вітаміни і мінерали

XXVIII. Лікарські засоби для лікування вуха, горла та носа[13]

XXIX. Спеціальні лікарські засоби для догляду за новонародженими

XXX. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях суглобів

XXX. Лікарські засоби для лікування захворювань нирок

XXXI. Лікарські засоби, що застосовуються при наданні екстреної (невідкладної) медичної допомоги

В інших країнах

Станом на 2016 рік, понад 155 країн створили національні переліки основних лікарських засобів, заснованих на орієнтовному переліку ВООЗ[15]

Див. також

Примітки

  1. Про оновлений Національний перелік основних лікарських засобів. Вінницька обласна державна адміністрація. 19.07.2017. Архів оригіналу за 5 жовтня 2017. Процитовано 05.10.2017.
  2. Як працюватиме оновлений Нацперелік – відповіді на поширені запитання. МОЗ України. 03.10.2017. Архів оригіналу за 05.10.2017. Процитовано 05.10.2017.
  3. МОЗ України (19.07.2017). Роз'яснення щодо запровадження оновленого Національного переліку основних лікарських засобів. Процитовано 08.12.2017.
  4. а б в г д е ж и к л м н п р с т у ф х ц ш щ ю я аа аб ав аг ад ае аж аи ак ал ам ан ап ар ас ат ау аф ах ац аш ащ аю ая ба бб бв бг бд бе бж би бк бл бм бн бп бр бс бт бу бф бх бц бш бщ бю бя ва вб вв вг вд ве вж ви вк вл вм вн вп вр вс вт ву вф вх вц вш Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 25 листопада 2024.
  5. а б Про затвердження Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) переліків лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, із застосуванням державної оцінки медичних технологій. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 25 листопада 2024.
  6. Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 26 листопада 2024.
  7. Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 26 листопада 2024.
  8. Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 26 листопада 2024.
  9. Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 26 листопада 2024.
  10. Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 26 листопада 2024.
  11. Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів. Офіційний вебпортал парламенту України (укр.). Процитовано 26 листопада 2024.
  12. а б в г д е ж и к л м н п р с т у ф х ц ш щ ю я аа аб ав аг ад ае аж аи ак ал ам ан ап ар ас ат ау аф ах ац аш ащ аю ая ба бб бв бг бд бе бж би бк бл бм бн бп бр бс бт бу бф бх бц бш бщ бю бя ва вб вв вг вд ве вж ви вк вл вм вн вп вр вс вт ву вф вх вц вш вщ вю вя га гб гв гг гд ге гж ги гк гл гм гн гп гр гс гт гу гф гх гц гш гщ гю гя да дб дв дг дд де дж ди дк дл дм дн дп др дс дт ду дф дх дц дш дщ дю дя еа еб ев ег ед ее еж еи ек ел ем Особливості застосування лікарського засобу встановлюються МОЗ.
  13. а б в г д е ж и к л м н п р с т у ф х ц ш щ ю я аа аб ав аг ад ае аж аи ак ал ам ан ап ар ас ат ау аф ах наявні спеціальні вказівки для обмеження використання для дітей;
  14. а б в г д е ж и к лікарський засіб вимагає спеціалізованого діагностичного або спостережного обладнання, та/або спеціалізованої медичної допомоги, та/або підготовки фахівців для використання у дітей
  15. WHO | The WHO Essential Medicines List (EML): 30th anniversary. web.archive.org. 22 березня 2019. Процитовано 26 листопада 2024.

Джерела

Посилання