Soberana Plus

Soberana Plus
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

фаза ІІ клінічного дослідження на Кубі

Шляхи введення в/м

Soberana Plus, технічна назва FINLAY-FR-1A — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений в кубинському науково-дослідному епідеміологічному інституті, відомому під назвою Інститут Фінлея.[1]

Медичне застосування

Вакцина «Soberana Plus» використовувати як третя (бустерна) доза, яка вводиться за 8 тижнів після введення другої дози вакцини «Soberana 02».[2][3][4] Вивчається можливість застосування вакцини «Soberana Plus» як самостійної вакцини, яка вводиться одноразово, та забезпечує імунний захист за тиждень після введення.

Ефективність

за даними клінічних досліджень ефективність вакцини «Soberana Plus» при застосуванні як бустера вакцини «Soberana 02», складає 91,2 %.[1][5][6]

Клінічні дослідження

Бустерна доза

«Soberana Plus» вивчалася як бустерна доза після введення вакцини «Soberana 02».[7][8]

Одноразова вакцина

Клінічні дослідження Soberana Plus
Фаза Реєстраційний номер Кількість учасників Вік учасників
Посилання Дата Всього Вакцина Контрольна група
I RPCEC00000349 [Архівовано 17 вересня 2021 у Wayback Machine.] 2021-01-05 30 30 0 18-55 років
IIa RPCEC00000366 [Архівовано 15 квітня 2021 у Wayback Machine.] 2021-04-09 20 20 0 19-80 років
IIb 430 Плацебо-контроль

Схвалення

20 серпня 2021 року Куба схвалила «Soberana Plus» як бустер для вакцини «Soberana 02».[9]

Див. також

Примітки

  1. ↑ а б Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA PLUS. Архів оригіналу за 15 квітня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  2. ↑ ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا. Iranian Students' News Agency (ISNA) (перс.). 31 серпня 2021. Архів оригіналу за 21 березня 2022. Процитовано 8 вересня 2021.
  3. ↑ Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA 02-FaseIII. Архів оригіналу за 8 вересня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  4. ↑ IRCT | Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years. www.irct.ir. Архів оригіналу за 3 жовтня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  5. ↑ Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA 01B. Архів оригіналу за 17 вересня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  6. ↑ Chang-Monteagudo A, Ochoa-Azze R, Climent-Ruiz Y, Macias-Abraham C, Rodriguez-Noda L, Valenzuela-Silva C, Sanchez-Ramirez B, Perez-Nicado R, Gonzalez-Mugica R, Hernandez-Garcia T, Orosa-Vazquez I. A single dose of SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A dimeric-RBD recombinant vaccine enhances neutralization response in COVID-19 convalescents, with excellent safety profile. A preliminary report of an open-label phase 1 clinical trial. Medrxiv. doi:10.1101/2021.02.22.21252091v1. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)
  7. ↑ SOBERANA 02-FaseIII. Архів оригіналу за 8 вересня 2021. Процитовано 9 вересня 2021. (англ.)
  8. ↑ IRCT | Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years. en.irct.ir. Архів оригіналу за 7 вересня 2021. Процитовано 7 вересня 2021. [Архівовано 2021-09-07 у Wayback Machine.] (англ.)
  9. ↑ Dönmez BB (21 серпня 2021). Cuba grants emergency use to 2 virus vaccines. Anadolu Agency. Архів оригіналу за 25 вересня 2021. Процитовано 23 вересня 2021. (англ.)