CoVLP

CoVLP
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
DrugBank DB15852
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

ІІІ фаза клінічних досліджень

Шляхи введення в/м

CoVLP — кандидат на вакцину проти COVID-19, який виробляється спільно компаніями «Medicago Inc.» та «GlaxoSmithKline». Ця вакцина розроблена на основі вірусоподібних часток, подібних до коронавірусу, вирощених на австралійській рослині Nicotiana benthamiana.[1][2][3] Метод «Medicago», застосований для виробництва «CoVLP», названий технологією «молекулярного рослинництва», та розглядається як швидка, недорога та безпечна технологія.[4][1] Цей метод запропонований спеціально для розробки вакцин проти COVID-19.[5][6]

Станом на січень 2021 року кандидат на вакцину від COVID-19 «CoVLP» проходив клінічне дослідження II—III фази у Канаді та США, в якому брали участь 30918 осіб.[7]

Опис

«CoVLP» є прикладом вірусоподібної вакцини, що складається з молекулярного комплексу, який дуже нагадує вірус, проте не є заразним, оскільки не містить вірусного генетичного матеріалу.[1] У ньому використовуються рекомбінантні білки шиповидних відростків оболонки вірусу, отримані з вірусу SARS-CoV-2.[8][9] Вірусоподібні частинки утворюються шляхом створення бактерії, в геном якої введені гени вірусу, а пізніше бактерії вирощуються на рослині Nicotiana benthamiana.[1] Рослини поглинають генетичний матеріал вірусу, що надходить від бактерій, та виробляють у листі вірусоподібні частинки, які пізніше відбирають та екстрагують.[3][10]

Застосовуваний з 90-х років ХХ століття, метод використання такої рослини, як N. benthamiana, називали «молекулярним рослинництвом» або «фабрикою на рослинній основі», й цей метод має переваги у виробництві вакцин у швидкості, низьких витратах на виробництво білків, можливості великій виробництва у великих масштабах, та безпечності використання рослин для фармацевтичного виробництва.[1][4] Саме цей метод запропоновано для виробництва вакцин проти COVID-19.[5][6]

Виробництво

Компанія «Medicago» виробляє кандидата на вакцину проти COVID-19 «CoVLP» у співпраці з урядами Канади та Квебеку, у його виробництві застосовується ад'ювант виробництва компанії «GlaxoSmithKline». Ад'ювант призначений для посилення імунної відповіді на вакцину, зменшуючи кількість необхідної кількості антигену в одній дозі вакцини, що сприяє масовості виробництва вакцини.[11][12]

Клінічні дослідження

І фаза

У серпні 2020 року проходило клінічне дослідження I фази кандидата у вакцини «CoVLP» у двох містах у Квебеку для оцінки безпеки та імунної відповіді кандидата у вакцини.[13]

ІІ-ІІІ фази

У листопаді 2020 року компанії «Medicago» та «GlaxoSmithKline» розпочали проведення клінічного дослідження II—III фази кандидата у вакцини «CoVLP», у якому взяли участь 30918 осіб, у трьох провінціях Канади та трьох містах у США.[7][9] Очікувана дата завершення дослідження II—III фази — квітень 2022 року.[7]

Див. також

Примітки

  1. а б в г д LeBlanc, Zacharie; Waterhouse, Peter; Bally, Julia (22 грудня 2020). Plant-based vaccines: The way ahead?. Viruses. 13 (1): 5. doi:10.3390/v13010005. ISSN 1999-4915. PMC 7822169. PMID 33375155.{{cite journal}}: Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом (посилання) (англ.)
  2. St Philip E, Favaro A, MacLeod M (14 липня 2020). The hunt for a vaccine: Canadian company begins human testing of COVID-19 candidate. CTV News. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 14 липня 2020. (англ.)
  3. а б Chander V (14 липня 2020). Canada's Medicago begins human trials of plant-based COVID-19 vaccine. National Post. Reuters. Архів оригіналу за 1 листопада 2020. Процитовано 14 липня 2020. (англ.)
  4. а б Fischer, Rainer; Buyel, Johannes F. (2020). Molecular farming – The slope of enlightenment (Review). Biotechnology Advances. 40: 107519. doi:10.1016/j.biotechadv.2020.107519. ISSN 0734-9750. PMID 31954848. (англ.)
  5. а б Dhama, Kuldeep; Natesan, Senthilkumar; Iqbal Yatoo, Mohd.; Patel, Shailesh Kumar; Tiwari, Ruchi; Saxena, Shailendra K; Harapan, Harapan (1 грудня 2020). Plant-based vaccines and antibodies to combat COVID-19: current status and prospects (Review). Human Vaccines and Immunotherapeutics. 16 (12): 2913—2920. doi:10.1080/21645515.2020.1842034. ISSN 2164-5515. PMC 7754927. PMID 33270484. (англ.)
  6. а б Hannah Balfour (15 квітня 2020). Plant bio-factories contributing to the COVID-19 fight. Drug Target Review. Архів оригіналу за 28 жовтня 2020. Процитовано 30 січня 2021. (англ.)
  7. а б в Study of a Recombinant Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults [Архівовано 6 лютого 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  8. GSK partners with Medicago to develop plant-based Covid-19 vaccine. Pharmaceutical Technology. 8 липня 2020. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 3 серпня 2020. (англ.)
  9. а б Medicago and GSK start of Phase II/III clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate. Drug Discovery World. 13 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 29 листопада 2020.
  10. VLP technologies and production platform. Medicago. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 30 січня 2021. [Архівовано 2021-01-26 у Wayback Machine.] (англ.)
  11. Chung, Jee Young; Thone, Melissa N.; Kwon, Young Jik (2021). COVID-19 vaccines: The status and perspectives in delivery points of view. Advanced Drug Delivery Reviews. 170: 1—25. doi:10.1016/j.addr.2020.12.011. ISSN 0169-409X. PMC 7759095. PMID 33359141. (англ.)
  12. Lucy Parsons (8 липня 2020). GSK signs deal with Medicago for COVID-19 vaccine. PMLive. Архів оригіналу за 28 січня 2021. Процитовано 30 січня 2021. (англ.)
  13. Safety, Tolerability and Immunogenicinity of a Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18-55 Years. [Архівовано 20 березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)