Вакцина Walvax проти COVID-19, також відома під назвою ARCoV — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений компаніями «Walvax Biotechnology» та «Suzhou Abogen Biosciences», а також Академією військових наук НВАК.[1]
Опис
ARCoV є РНК-вакциною, яка складається з мРНК, інкапсульованої наночастинками ліпідів, яка кодує домен-зв'язуючий рецептор SARS-CoV-2. Це перша вакцина до мРНК, затверджена для клінічних досліджень у Китаї. Вакцина випускається у рідкому вигляді, та є термостабільною при кімнатній температурі щонайменше протягом 1 тижня.[1]
Клінічні дослідження
І-ІІ фаза клінічних досліджень
Доклінічні дослідження на мишах і приматах показали, що вакцина «ARCoV» спричинювала імунну відповідь, спричинену T-лімфоцитами, та вироблення стійких антитіл проти SARS-CoV-2.[2][1]
У червні 2020 року компанія «Walvax» розпочала I фазу клінічного дослідження для оцінки безпеки, переносимості та імуногенності кандидата у вакцини за участю 168 осіб віком 18–59 років у Ханчжоу, розділених на групи із введенням низької, середньої та високої доз вакцини.[3]
У січні 2021 року компанія «Walvax» розпочала II фазу клінічного дослідження для оцінки імуногенності і безпеки різних доз вакцини за участю 420 осіб віком 18—59 років у містах Юнфу і Сянфен, розділених на групи із введенням низької, середньої, високої дози, і групу плацебо..[4]
ІІІ фаза клінічних досліджень
У квітні 2021 року розробляються плани проведення III фази клінічних досліджень у кількох містах за межами Китаю.[5]
Мексика підписала угоду з компанією «Walvax» про проведення клінічних досліджень кандидата у вакцини «ARCOV» на пізніх стадіях. Міністерство закордонних справ Мексики заявило, що «Walvax» зацікавлена у виробництві вакцини в Мексиці.[6]
Виробництво
У грудні компанія «Walvax» розпочала будівництво установки для виробництва 120 мільйонів доз вакцини на рік.[7]
↑Zhang NN, Li XF, Deng YQ, Zhao H, Huang YJ, Yang G, Huang WJ, Gao P, Zhou C, Zhang RR, Guo Y, Sun SH, Fan H, Zu SL, Chen Q, He Q, Cao TS, Huang XY, Qiu HY, Nie JH, Jiang Y, Yan HY, Ye Q, Zhong X, Xue XL, Zha ZY, Zhou D, Yang X, Wang YC, Ying B, Qin CF (Вересень 2020). A Thermostable mRNA Vaccine against COVID-19. Cell(англ.). 182 (5): 1271—1283.e16. doi:10.1016/j.cell.2020.07.024. PMID32795413. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка)