Рели́з-акти́вность — псевдонаучная[1]концепция, автором которой является член-корреспондент РАНО. И. Эпштейн, одна из версий гомеопатии[2][3]. В патенте США 8 535 664 B2 релиз-активные препараты представлены авторами как гомеопатические[4]. Фактически концепция призвана замаскировать доказанную наукой неэффективность гомеопатии при помощи псевдонаучных технических терминов[5][6].
Согласно утверждениям Эпштейна, при многократных разведениях потенциально биоактивного вещества до тех пор, когда в растворе не остаётся ни одной его молекулы, от вещества отделяется нечто материальное, что способно проявлять фармакологическую активность. Этот гипотетический феномен автор назвал релиз-активностью[1]. Гомеопатическая природа препаратов, относимых к релиз-активным, отчётливо прослеживается в их описании, однако Эпштейн и его соавторы утверждают, что данные препараты не являются гомеопатическими. При этом в более ранних публикациях они же заявляли, что препараты получены гомеопатическими методами[7].
Концепция подверглась острой критике со стороны Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. В частности, в заявлении «О концепции „релиз-активности“» комиссия напомнила, что применение лекарств без содержания действующего вещества не имеет научного обоснования, при этом иллюзия эффективности может возникнуть из-за эффекта плацебо[1]. По мнению российского популяризатора науки Александра Панчина, гомеопатические препараты, зарегистрированные как лекарства, являются одной из самых больших угроз здравоохранению[8].
Производителем релиз-активных препаратов, основанных на данной концепции, является российская компания НПФ «Материа Медика Холдинг». Глава компании О. И. Эпштейн и ряд других её сотрудников получили премию Правительства Российской Федерации 2005 года в области науки и техники за разработку препаратов на основе сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам[9][10], фактически за гомеопатию[11].
В основе концепции лежит статья Олега Эпштейна «Феномен релиз-активности и гипотеза „пространственного“ гомеостаза», опубликованная в журнале «Успехи физиологических наук» в 2013 году[12] и противоречащая фундаментальным представлениям о строении атомов и молекул[13]. По факту в статье рассказывается об открытии нового физического феномена[14], однако статья опубликована не в профильном журнале по физическим наукам, а в журнале по физиологическим[15], и не выдерживает никакой критики с точки зрения химии, физики и генетики[16]. Идея описанной в статье релиз-активности заключается в высвобождении гомеопатическим раствором некой активности после того, как в нём многократно растворяли исходное вещество[17]. Статья содержит ошибочные утверждения, лишённые научного смысла фразы и выглядящие как научные высказывания, что в целом характерно для псевдонаучных работ[15]. Налицо представляется попытка замаскировать гомеопатическую природу препаратов под видом новых физических свойств материи[13].
Рынок гомеопатии ограничен, а сама она устаревает, поэтому производители гомеопатических средств пытаются осуществить ребрендинг своих продуктов. Компания «Материа Медика Холдинг» делает попытки зарегистрировать свои гомеопатические препараты в качестве нового класса релиз-активных препаратов. При этом ведётся работа с государственными органами, а сотрудники компании, включая Олега Эпштейна, пытаются публиковать свои работы в научных журналах[18]. Эти работы подверглись критике со стороны Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. Так, например, в Приложении № 5 («Некоторые исследования гомеопатии, содержащие ошибки») к Меморандуму комиссии № 2 «О лженаучности гомеопатии» указано на отсутствие в одной из работ[19] адекватной процедуры «ослепления» экспериментаторов, значительные недочёты в проведённых статистических процедурах и незаявленный конфликт интересов[20].
После обращения российских учёных редакция журнала «Antiviral Research[англ.]» в 2019 году отозвала[англ.] две статьи, соавтором которых выступил Эпштейн. Как отмечено в отзывах, в статьях «не было указано, что тестируемая продукция была „гомеопатически активированными формами антител“ … Гомеопатия является устаревшей формой терапии, не признается современной медициной и отвергается современной наукой»[21]. Всего на 2020 год были отозваны шесть[22] статей о релиз-активных препаратах в зарубежных журналах[23][24][25]. В «Journal of Medical Virology[англ.]» был опубликован критический комментарий на статью «Материа Медика Холдинг», а в престижном журнале «BMJ Evidence-Based Medicine» вышла статья с критикой публикаций «Материа Медика Холдинг» о «релиз-активности» и критикой отношения редакций некоторых журналов к требованиям отозвать эти публикации[26]. Факты публикации работ, продвигающих псевдонаучную концепцию Эпштейна, вызвали бурные отклики от международных экспертов[23][24][25].
Хотя на рынках США и Европы релиз-активные препараты не продаются, делаются попытки выйти и на эти рынки сбыта[27]. В частности, по состоянию на 2020 год компании удалось зарегистрировать более 20 исследований в американской базе данных ClinicalTrials.gov[27], в отказе об ответственности этой базы значится, что регистрация исследования не означает его оценку правительством США, и что ответственность за достоверность зарегистрированных данных лежит на исследователях и спонсорах[28].
Релиз-активные препараты
Описания состава препаратов, позиционируемых производителем как релиз-активные, отличаются разнообразием: в одних случаях указано водно-спиртовое разведение с указанием его степени, в других — масса разведённого вещества. Так, например, в препарате «Пропротен-100» заявлено содержание активного вещества массой не более 3⋅10−1991 нг на таблетку, а в препарате «Эргоферон» 0,006 г активного вещества разводится в 10012, 10030 или 10050 раз[29]. Как минимум два релиз-активных препарата — анаферон и импаза — изначально были зарегистрированы как гомеопатические, однако позднее, в 2009 году, гомеопатия исчезла из их описания[2].
По состоянию на 2019 год производитель относит к релиз-активным следующие гомеопатические препараты[30]:
«Анаферон»;
«Артрофоон»;
«Афала»;
«Афалаза»;
«Бризантин»;
«Диваза»;
«Импаза»;
«Колофорт»;
«Пропротен-100»;
«Ренгалин»;
«Субетта»;
«Тенотен»;
«Эргоферон».
В теории гомеопатия должна быть безопасной, а побочные эффекты должны отсутствовать, поскольку какие-либо лекарственные вещества в гомеопатическом препарате обычно отсутствуют либо присутствуют в слишком малых количествах. Однако известны случаи, когда заявленное активное вещество всё же обнаруживалось в опасной дозировке, что иногда приводило к серьёзным последствиям, в частности, в одном из таких случаев в США 10 детей погибло в результате применения гомеопатических препаратов для снятия дискомфорта из-за прорезывания зубов. Другой проблемой является использование гомеопатии вместо фактического лечения серьёзных заболеваний. Компания Материа Медика Холдинг выпускает не только «Эргоферон», заявленный в качестве средства от простудных заболеваний, обычно не представляющих какой-либо опасности, но и «Анаферон», заявленный для лечения клещевого энцефалита, «Субетту» — для лечения сахарного диабета и «Батион» — для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции[31].
↑Novella, 2018: «This is an attempt at taking homeopathy, which is well-established as completely ineffective, and dressing it up with new pseudoscientific jargon».
↑Архипов, Хромов-Борисов, 2017, «Заключение» статьи, с. 109: «Налицо очевидная попытка автора замаскировать объяснение действия препаратов, изготавливаемых по гомеопатическим технологиям и не содержащих в своем составе активных веществ, квазиоткрытием новых физических свойств материи».
↑Талантов, 2019, Глава 19, Альтернативная медицина, p. 454—455.
↑Don Е. S., Emelyanova A. G., Petrova N. V., Morozov S. G., Epstein О. I., Yakovleva N. N., Nikiforova M. V., Gorbunov E. A., Tarasov S. А. Dose-dependent antiviral activity of released-active form of antibodies to interferon-gamma against influenza A/California/07/09(H1N1) in murine model // Journal of Medical Virology[англ.]. — 2017. — Vol. 89, № 5. — P. 759-766. — doi:10.1002/jmv.24717. — PMID27769099.
Талантов П. В. 0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия : [Библиотека фонда «Эволюция»]. — М. : АСТ : CORPUS, 2019. — 560 с. — ISBN 978-5-04-160381-6.
Панчин, А. Ю.Стыдливое мракобесие. Александр Панчин — о производителях лекарств, скрывающих сущность своих продуктов под титулом «релиз-активных препаратов»(рус.). ТАСС (13 апреля 2018). Дата обращения: 1 января 2023. Архивировано 18 января 2020 года.