SARS-CoV-2-RBD-тест

SARS-CoV-2-RBD-тест — иммуноферментная тест-система для выявления протективного иммунитета к COVID-19.

История

В июне 2020 года о создании нового типа тест системы, выявляющей наличие анти-RBD-антител, заявили учёные из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле Прем Лакшмане и Аравинда де Сильва. Исследование с описанием механизма действия нового теста было опубликовано в журнале Science Immunology[1][2][3].

В сентябре 2020 года российский исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи получил регистрационное удостоверение на производство разработанных в центре тест-систем «SARS-COV-2-RBD-ИФА-Гамалеи»[4][5]. Производство было организовано на базе группы компаний «Ниармедик»[6].

Принцип действия

Компоненты подобных тест-систем выявляют иммуноглобулины класса G к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S нового коронавируса. Тест показывает уровень домена RBD, который коррелирует с уровнем антител, нацеленных на него, что позволяет определить наличие у человека нейтрализующих вирус антител[7][3]. При этом тест определяет наличие протективного иммунитета именно к SARS-CoV-2, так как RBD белка spike не присутствует в других коронавирусах[8][1].

Применение

Тест-систему планировалось применять для выявления потенциальных доноров плазмы крови, которая применяется для лечения пациентов с COVID-19, определения наличия защитного иммунитета после вакцинации, а также для обнаружения наличия вирус-нейтрализующих антител у переболевших[9][2].

В девятой версии временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Минздрава России указано, что для оценки напряжённости иммунитета после вакцинации рекомендовано определение анти-RBD-антител[10].

Примечания

  1. ↑ 1 2 Новый тип теста на антитела к SARS-CoV-2 показывает силу сформировавшегося иммунитета. Хайтек+. Дата обращения: 11 января 2021.
  2. ↑ 1 2 UNC Researchers Create New Type of Accurate COVID-19 Antibody Test (амер. англ.). Newsroom (11 июня 2020). Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 21 марта 2021 года.
  3. ↑ 1 2 Lakshmanane Premkumar, Bruno Segovia-Chumbez, Ramesh Jadi, David R. Martinez, Rajendra Raut. The receptor-binding domain of the viral spike protein is an immunodominant and highly specific target of antibodies in SARS-CoV-2 patients (англ.) // Science Immunology. — 2020-06-11. — Vol. 5, iss. 48. — ISSN 2470-9468. — doi:10.1126/sciimmunol.abc8413. Архивировано 17 декабря 2020 года.
  4. ↑ О тест-системах для диагностики COVID-19: от ПЦР-диагностики к RBD-домену. minzdrav.gov.ru. Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 27 ноября 2020 года.
  5. ↑ Росздравнадзор. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Nearmedic.ru (11 сентября 2020).
  6. ↑ Запущено производство тест-систем на защитный иммунитет к вирусу SARS-COV-2. Национальная служба новостей. Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 29 октября 2020 года.
  7. ↑ Обзор методов тестирования на COVID-19: предупрежден – значит вооружен! hab.kp.ru (9 октября 2020). Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 28 октября 2020 года.
  8. ↑ New COVID-19 Antibody Test Targets Unique Region of Spike Protein (амер. англ.). GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News (15 июня 2020). Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 3 декабря 2020 года.
  9. ↑ Елена Янковская. Начато производство тестов на иммунитет к коронавирусу. Известия (1 октября 2020). Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 20 октября 2020 года.
  10. ↑ Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (26 октября 2020). Дата обращения: 16 марта 2022. Архивировано 7 ноября 2020 года.