Эффективность пароксетина при лечении острого эпизода большого депрессивного расстройства у взрослых: новый систематический анализ опубликованных и неопубликованных данных, полученных при рандомизированных исследованиях

ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ: Был рассмотрен вопрос об эффективности терапии антидепрессантами при большой депрессии у взрослых. Мы составили систематизированный обзор опубликованных и неопубликованных данных, полученных при клинических исследованиях, чтобы выяснить степень эффективности и переносимости пароксетина. МЕТОДЫ: Нами был осуществлен поиск в Kохрейновском объединенном реестре контролируемых исследований депрессивных, тревожных и невротических расстройств, Кохрейновском центральном реестре контролируемых исследований, Реестре клинических исследований компании GlaxoSmithKline, Медлайне и Embase вплоть до декабря 2006 года. Включены были опубликованные и неопубликованные рандомизированные исследования, при которых сравнивалось действие пароксетина и плацебо на взрослых при лечении большой депрессии. Мы взяли процент пациентов, вышедших из исследования на раннем этапе по какой-либо причине, в качестве основного итогового показателя, поскольку он представляет собой четкий показатель эффективности и переносимости лечения. РЕЗУЛЬТАТЫ: В обзор были включены 29 опубликованных и 11 неопубликованных клинических исследований, в которых приняли участие в общей сложности 3704 пациента, получавших пароксетин, и 2687, получавших плацебо. Между пароксетином и плацебо существенной разницы, выражающейся в проценте пациентов, вышедших из исследования на раннем этапе по различным причинам, было не выявлено (относительный риск случайного эффекта [RR] 0,99, 99% доверительный интервал [CI] 0,88–1,11). Пароксетин был более эффективен, чем плацебо, у меньшего числа пациентов, которые не испытали облегчения симптомов по крайней мере на 50% (случайный эффект RR 0,83, 99% CI 0,77–0,90). Значительно большее количество пациентов в группе получавших пароксетин, чем в группе получавших плацебо, вышли из сравнительных исследований по причине побочных эффектов (случайный эффект RR 1,77, 95% CI 1,44–2,18) или обнаружили суицидальные намерения (коэффициент несогласия 2,55, 95% CI 1,17–5,54). ИНТЕРПРЕТАЦИЯ: В рассмотренных нами клинических исследованиях у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым большим депрессивным расстройством пароксетин не превосходил плацебо в отношении общей эффективности и переносимости лечения. Эти результаты не были искажены выборочным отбором опубликованных исследований.

Barbui C, Furukawa TA, Cipriani A (2008) "Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults: a systematic re-examination of published and unpublished data from randomized trials". CMAJ 178 (3): 296–305. doi=10.1503/cmaj.070693. pmid=18227449.

Перевод: мой + Psychiatrick