PROFILPELAJAR.COM

Валидол
Валидол
	Menthyl 1,r,, isovalerate
Химическое соединение
ИЮПАК	(1R,2S,5R)-2-Изопропил-5-метилциклогексил 3-метилбутаноат
Брутто-формула	C15H28O2
CAS	28221-20-7
PubChem	119900
Состав
Классификация
АТХ	C01EX
Другие названия
	Валидол
	Медиафайлы на Викискладе

Левоментола раствор в ментилизовалерате, ментола изовалериат (раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты), торговое название Валидол — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР.

Валидол не имеет доказанной эффективности, его действующее вещество не является лекарством, но представляет собой пищевую (вкусовую) добавку. Приём валидола эквивалентен кратковременному отдыху или аутогенной тренировке.➤

Приём валидола может быть смертельно опасен при угрозе инфаркта — в случае, когда больной купирует им сердечный приступ вместо эффективного лечения и своевременного обращения к врачу.➤

Упоминания валидола отсутствуют в документах Всемирной организации здравоохранения.➤

Общее описание

Валидол создан в 1897 году в Германии^[1]^[2]. В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей^[3]. В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии^[4].

Препарат представляет собой таблетку с ментолом^[5], растворённым в изовалериате^[4].

Ментола изовалериат — это пищевой ароматизатор^[4]^[6], который широко используется в жевательных резинках и зубных пастах^[4].

Всемирная организация здравоохранения не упоминает ментола изовалериат (валидол)^[5].

В России на 2013 год валидол являлся одним из трёх лидеров продаж безрецептурных лекарственных средств наряду с цитрамоном и активированным углём^[2].

Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код АТХ C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца»^[7].

Валидол некоторое время был в перечне дополнительного лекарственного обеспечения Минздрава РФ (это позволяло выдавать его амбулаторным пациентам бесплатно), в 2007 году был исключён из него по резолюции президиума Формулярного комитета РАМН^[8], в 2009 году был возвращён в этот перечень^[9].

Физические свойства

Раствор ментола изовалериат — это прозрачная маслянистая жидкость, источающая ментоловый запах, не растворяется в воде, растворим в этиловом спирте^[1].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В инструкции утверждается, что валидол оказывает седативное и сосудорасширяющее действие, раздражает нервные окончания при подъязычном приёме и тем самым стимулирует выработку энкефалинов, эндорфинов и других пептидов, которые принимают участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений^[10]^[5]. Эффект может проявляться в среднем через пять минут после приёма^[10]. Кроме того, утверждается, что препарат усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков, психотропных средств, средств для наркоза и алкоголя, а при одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их действия^[10]. Фармакодинамика валидола никогда не проверялась в научных исследованиях, описанный в инструкции к препарату эффект в мировой литературе не упоминается даже в качестве гипотезы^[5].

Фармакокинетика

Согласно инструкции, у положенной под язык таблетки валидола в течение 4 минут высвобождается до 70 % препарата, при этом левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта^[10].

Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками в течение суток^[10].

Эффективность и безопасность

Эффективность валидола не доказана в клинических исследованиях^[2]. Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал^[5].

В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата^[1]. К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применению валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном PubMed клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при псевдодиагнозе «нейроциркуляторная дистония», который встречается только на территории бывшего СССР^[4].

По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей^[10].

Эквивалентом приёму валидола является аутогенная тренировка — чтобы достичь того же эффекта, достаточно сесть и немного успокоиться, медленно и спокойно подышать^[2].

Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван эффектом плацебо^[5].

Будучи ментоловым ароматизатором и являясь плацебо, валидол может привести к побочному вреду в случае использования его пациентами вместо реального лекарства и срочного обращения к врачу при стенокардии, которая является болью в сердце, предшествующей (или являющейся началом) инфаркта^[1]^[4].

Исследования

Валидол изучали в основном российские и украинские исследователи, последний раз — в 1996 году, когда изучалось влияние валидола на самочувствие пациентов с нейроциркуляторной дистонией и стенокардией^[2]. Причём диагноз «нейроциркуляторная дистония» — несуществующий, мифический^[4]. Также известны технические исследования (не клинические, не лечебные), проведённые в 1950—1970 годах. Более свежих исследований нет^[4].

Применение

В современной медицине валидол не применяется^[2].

При передозировке возникает возбуждение, тошнота, головная боль, снижение артериального давления, нарушения деятельности сердца и (или) угнетение функций центральной нервной системы^[10].

Противопоказания

Валидол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, инфаркте миокарда, выраженной артериальной гипотензии^[10].

Побочные действия

Как утверждается в инструкции, побочными эффектами валидола являются тошнота, слезотечение, головокружение, головная боль, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, аллергические реакции.

Примечания

↑ ¹ ² ³ ⁴ Яковлева Т. Валидол готовится к эмиграции : [арх. 4 августа 2020] / Татьяна Яковлева // Экономика и жизнь. — 2014. — 27 января.
↑ ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ Аксенова Л. Валидол с недоказанной эффективностью : [арх. 19 февраля 2019] / Лариса Аксенова // Газета.ru. — 2013. — 17 декабря.
↑ Kendall, 1911.
↑ ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸ Семянкив А. Очень страшный миф. Почему вам нужно немедленно выбросить валидол из аптечки / Андрей Семянкив // Новое время. — 2019. — 19 ноября.
↑ ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ Бердникова. Двое из ларца, не спасающие сердца : О валидоле, корвалоле и почему они не помогут вашему сердцу : [арх. 1 января 2021] / Дарья Бердникова // Vtomske.ru. — 2019. — 5 августа.
↑ Menthyl isovalerate : [англ.] : [арх. 14 июля 2014] // The Good Scents Company Information System.
↑ ЛП-005976.
↑ Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года : [арх. 8 декабря 2011] : doc. — РАМН. — С. 2.
Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, …, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта.
↑ Новый перечень 2009 : [арх. 20 апреля 2012] / МОО Общество фармакологических исследований // Форум МОООФИ. — 2009. — 1 февраля.
↑ ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸ Валидол, инструкция, 2019.

Литература

Бондаренко, И. П. Сравнение антиангинального действия валидола коммерческих и некоммерчески производителей при нейроциркуляторной дистонии и стенокардии / И. П. Бондаренко, М. М. Ляшенко, С. Н. Чирков … [и др.] // Лiкарська справа : журн. — 1996. — № 3—4. — С. 110—113. — PMID 9035841.

Документы

Реестровая запись ФС-001056 : Валидоол // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2015. — 26 марта.
Регистрационное удостоверение ЛП-005976 : Валидол // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2019. — 9 декабря.
Тюстин, С. В. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Валидол : ЛП-005976-091219 / АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2019. — 9 декабря. — 4 с.
Kendall, T. M. Validol in Dipsomania : [англ.] // The Hospital : журн. — 1911. — Vol. 50, no. 1315 (23 September). — P. 662. — PMID 29822511. — PMC 5222402.