Prawo farmaceutyczne

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Nazwa potoczna

Prawo farmaceutyczne

Państwo

 Polska

Data wydania

6 września 2001

Miejsce publikacji

Dz.U. z 2001 r. nr 126, poz. 1381

Tekst jednolity

Dz.U. z 2024 r. poz. 686

Data wejścia w życie

1 października 2002

Rodzaj aktu

ustawa

Przedmiot regulacji

prawo farmaceutyczne

Status

obowiązujący

Ostatnio zmieniony przez

Dz.U. z 2023 r. poz. 1938

Wejście w życie ostatniej zmiany

1 listopada 2023

Zastrzeżenia dotyczące pojęć prawnych

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – polska ustawa, uchwalona przez Sejm, regulująca prawo farmaceutyczne.

Zakres regulacji

Ustawa określa:

  • zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania
  • warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych
  • warunki wytwarzania produktów leczniczych
  • wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych
  • warunki obrotu produktami leczniczymi
  • wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego
  • zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.

Nowelizacje

Ostatnia zmiana weszła w życie w 2023 roku[1]. Ustawę znowelizowano do tego czasu ponad 90 razy.

Poprzednie regulacje prawne

W latach 1992–2001 przepisy prawa farmaceutycznego regulowała ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym[2], która zastąpiła w momencie wejścia w życie ustawę z dnia 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach regulującą prawo farmaceutyczne w latach 1987–1992[3]. Poprzednie ustawy regulujące prawo farmaceutyczne to w latach 1923–1951 była ustawa z dnia 22 czerwca 1923 r. w przedmiocie substancji i przetworów odurzających[4], a w latach 1951–1987 ustawa z dnia 8 stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i odurzających oraz artykułach sanitarnych[5].

Przypisy

  1. ↑ Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938)
  2. ↑ Dz.U. z 1991 r. nr 105, poz. 452
  3. ↑ Dz.U. z 1987 r. nr 3, poz. 19
  4. ↑ Dz.U. z 1923 r. nr 72, poz. 559
  5. ↑ Dz.U. z 1951 r. nr 1, poz. 4

Linki zewnętrzne