엘트롬보팍

체계적 명칭 (IUPAC 명명법)
3'-{(2Z)-2-[1-(3,4-dimethylphenyl)-3-methyl-5-oxo-1,5-dihydro-4H-pyrazol-4-ylidene]hydrazino}-2'-hydroxy-3-biphenylcarboxylic acid
식별 정보
CAS 등록번호 496775-61-2
ATC 코드 B02BX05
PubChem 9846180
드러그뱅크 DB06210
ChemSpider 21106301
화학적 성질
화학식 C25H22N4O4 
분자량 ?
유의어 SB-497115-GR
약동학 정보
생체적합성 ~52%[1]
단백질 결합 >99%
동등생물의약품 ?
약물 대사 대부분 간에서 대사 (CYP1A2, CYP2C8)
생물학적 반감기 21~35시간
배출 대변 (59%), 소변 (31%)
처방 주의사항
허가 정보

유럽 의약청:바로가기, US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B3(오스트레일리아)[2]
법적 상태
투여 방법 경구 투여

엘트롬보팍(Eltrombopag)은 혈소판 수가 떨어지는 혈소판감소증, 그리고 중증 재생불량성 빈혈 치료에 사용되는 약물로, 프로막타(Promacta) 등의 상품명으로 판매되는 중이다.[1][4] 대한민국을 포함한 미국 이외 국가에서는 레볼레이드(Revolade)라는 상품명으로 노바티스가 시판 중이다.[5] 트롬보포이에틴 수용체 작용제에 속한다.[1] 경구 투여 약제이다.[1][4]

글락소스미스클라인과 리간드 파마슈티컬스의 공동 연구를 통해 발견되었으며, 이후 노바티스로 권리가 넘어갔다.[5][6][7]

의학적 사용

2008년 11월 20일, 미국 식품의약국(FDA)은 코르티코스테로이드, 면역글로불린 치료, 비장절제술을 받고도 치료 반응이 충분하지 않은 만성 특발성 혈소판 감소성 자반증(ITP) 환자에 대해 엘트롬보팍 사용을 승인했다.[8][9][10]

2015년 8월 24일, FDA는 코르티코스테로이드, 면역글로불린, 비장절제술에 대한 반응이 충분치 않았던 1살 이상 소아의 특발성 혈소판감소증의 치료에 대해 사용을 승인했다.[11]

2014년 2월, FDA는 엘트롬보팍을 면역억제 치료가 성공하지 못한 재생불량성 빈혈 환자에 대한 획기적 치료로 지정했다.[12] 2017년, NIH는 엘트롬보팍을 재생불량성 빈혈의 표준 치료제로 추가했다.[13] 엘트롬보팍을 재생불량성 빈혈의 면역억제 치료에 이용할 시 항흉선세포글로불린(ATG), 사이클로스포린과 병용한다.[14]

각주

  1. ↑ 가 나 다 라 마 “Promacta- eltrombopag olamine tablet, film coated Promacta- eltrombopag olamine powder, for suspension”. 《DailyMed》. 2021년 5월 23일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 5월 22일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 “Revolade Product Information”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2021년 5월 23일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 5월 23일에 확인함. 
  3. ↑ “Revolade 25 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)”. 《(emc)》. 2020년 8월 17일. 2021년 5월 23일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 5월 22일에 확인함. 
  4. ↑ 가 나 다 “Revolade EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2018년 9월 17일. 2021년 5월 23일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 5월 22일에 확인함. 
  5. ↑ 가 나 “Ligand Sells Promacta Assets and Royalty for $827 Million” (보도 자료). Ligand Pharmaceuticals. 2019년 3월 5일. 2021년 6월 24일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 6월 17일에 확인함 – Business Wire 경유. 
  6. ↑ “Revolade”. 《GSK Canada》. 2021년 6월 28일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 6월 17일에 확인함. 
  7. ↑ “Novartis announces completion of transactions with GSK”. 《Sandoz》 (보도 자료). 2021년 6월 24일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 6월 17일에 확인함. 
  8. ↑ “Approval Letter” (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2017년 2월 28일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2016년 3월 18일에 확인함. 
  9. ↑ “Drug Approval Package: Promacta (Eltrombopag) NDA #022291”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2009년 1월 14일. 2021년 4월 3일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 5월 22일에 확인함. 
  10. ↑ “Summary Review” (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2008년 1월 19일. 2021년 5월 23일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2021년 5월 22일에 확인함. 
  11. ↑ “FDA extends use of Promacta in young children with rare blood disorder” (보도 자료). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2018년 1월 26일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2016년 3월 18일에 확인함. 
  12. ↑ “Eltrombopag / Promacta”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2016년 12월 6일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2016년 3월 18일에 확인함. 
  13. ↑ Townsley DM, Scheinberg P, Winkler T, Desmond R, Dumitriu B, Rios O, 외. (April 2017). “Eltrombopag Added to Standard Immunosuppression for Aplastic Anemia”. 《The New England Journal of Medicine》 376 (16): 1540–1550. doi:10.1056/NEJMoa1613878. PMC 5548296. PMID 28423296. 
  14. ↑ “Treatment of Aplastic Anemia & Myelodysplastic Syndromes - NIDDK” (미국 영어). 2024년 5월 2일에 확인함. 

외부 링크

  • “Eltrombopag”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine. 
  • “Eltrombopag olamine”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine. 
  • Clinical trial number NCT00102739 for "SB-497115 (Oral Thrombopoietin Receptor Agonist) Versus Placebo In Adults With Refractory Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT00370331 for "RAISE: Randomized Placebo-Controlled Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) Study With Eltrombopag (RAISE)" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT00351468 for "EXTEND (Eltrombopag Extended Dosing Study) (EXTEND)" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT01520909 for "Study of a New Medication for Childhood Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), a Blood Disorder of Low Platelet Counts That Can Lead to Bruising Easily, Bleeding Gums, and/or Bleeding Inside the Body. (PETIT2)" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT00908037 for "Efficacy and Safety Study of Eltrombopag in Pediatric Patients With Thrombocytopenia From Chronic Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) (PETIT)" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT00516321 for "Eltrombopag To Initiate And Maintain Interferon Antiviral Treatment To Subjects With Hepatitis C Related Liver Disease" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT00529568 for "Eltrombopag To Initiate And Maintain Interferon Antiviral Treatment To Benefit Subjects With Hepatitis C Liver Disease" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT01623167 for "Eltrombopag With Standard Immunosuppression for Severe Aplastic Anemia" - ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT00922883 for "A Pilot Study of the Thrombopoietin-Receptor Agonist Eltrombopag in Refractory Aplastic Anemia Patients" - ClinicalTrials.gov