돌루테그라비르/라미부딘

복합약
돌루테그라비르 통합효소 억제제
라미부딘 역전사효소 억제제
식별 정보
CAS 등록번호 2446159-49-3
ATC 코드 J05AR25
PubChem ?
처방 주의사항
허가 정보

US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B3(오스트레일리아)[1]?(미국)[1]
법적 상태
  • AU: S4 (처방전 필요)
  • US: ℞-only
  • EU: Rx-only
  • In general: ℞ (Prescription only)
투여 방법 경구 투여

도바토(Dovato)라는 상품명으로 판매되는 돌루테그라비르/라미부딘(Dolutegravir/lamivudine)은 HIV/AIDS 치료를 위한 고정된 용량의 항레트로바이러스 병용 약물이다. 이 약물은 인테그레이즈 억제제(integrase inhibitor)인 돌루테그라비르와 역전사효소 억제제인 라미부딘을 포함한다.[2][3]

이 약물은 경구투여 제제이다.[2][3]

2019년 4월 미국에서 사용이 승인되었고[4][5] 유럽 연합에서는 2019년 7월에 승인되었다.[3]

가장 흔한 부작용은 두통, 설사, 메스꺼움, 수면곤란이다. 가장 심각한 부작용은 발진과 심각한 간 질환을 포함한 알레르기 반응이다.[3]


의학적 사용

EU에서 돌루테그라비르/라미부딘은 최소 40kg의 12세 이상 청소년 및 성인의 인간 면역 결핍 바이러스 유형 1(HIV-1) 감염을 치료하는 용도로 허가되었으며, 인테그레이즈 억제제 또는 라미부딘의 저항성에 대해선 알려진 바가 없고 의심되는 바가 없다.[3]

역사

돌루테그라비르/라미부딘은 2019년 4월 미국에서, 2019년 7월 유럽연합에서 사용이 승인되었다.[3]

임상 시험 결과

1,441명의 피험자가 참여한 두 개의 주요 임상연구에서는, 돌루테그라비르와 라미부딘의 병용 요법이 3중 병용 요법(돌루테그라비르+테노포비르+엠트리시타빈)만큼이나 혈액 내 HIV의 양을 낮추는 데 효과적이라는 것을 보여주었다.[3]

이러한 연구에서, 돌루테그라비르/라미부딘을 복용한 HIV-1 환자 중 91%가 48주 후 더 이상 검출 가능한 수준의 HIV를 가지고 있지 않았다. (50copies/ml 미만) 반면, 3중 결합을 복용한 환자군은 93%에서 HIV를 검출할 수 없었다. (50copies/ml 미만) 두 연구 모두에서 48주 후 치료에 대한 내성의 사례는 없었다.[3]

각주

  1. ↑ 가 나 “Dolutegravir / lamivudine (Dovato) Use During Pregnancy”. 《Drugs.com》. 2019년 5월 14일. 2020년 4월 24일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 “Dovato- dolutegravir sodium and lamivudine tablet, film coated”. 《DailyMed》. 2020년 3월 24일. 2020년 4월 24일에 확인함. 
  3. ↑ 가 나 다 라 마 바 사 아 “Dovato EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2019년 4월 24일. 2020년 4월 24일에 확인함.  이 문서는 퍼블릭 도메인 출처의 본문을 포함합니다.
  4. ↑ “Drug Approval Package: Dovato”. 《accessdata.fda.gov》. 2019년 6월 24일. 2020년 4월 24일에 확인함. 
  5. ↑ “FDA approves first two-drug complete regimen for HIV-infected patients who have never received antiretroviral treatment” (보도 자료). Food and Drug Administration. 2019년 4월 9일에 확인함. 

외부 링크

  • “Dolutegravir”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine. 
  • “Lamivudine”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine.