Siltuximab

Siltuximab
Bezeichner
Externe IDs
Arzneistoffangaben
ATC-Code L04AC11
DrugBank DB09036
Wirkstoffklasse Monoklonaler Antikörper

Siltuximab (CNTO 328, Handelsname Sylvant) ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Behandlung der multizentrischen Castleman-Krankheit eingesetzt wird.

Geschichte

Die Zulassung von Sylvant, einem monoklonalem IgG1 Antikörper hergestellt durch Janssen-Cilag[1], erfolgte im April 2014 durch die amerikanische Zulassungsbehörde FDA.[2][3] Die Zulassung erfolgte dabei im Priority-Review-Verfahren, welches eine beschleunigte Zulassung ermöglicht.[2] In der Europäischen Union wurde Siltuximab bereits im März 2007 der Status eines Orphan-Arzneimittels (ein Medikament für die Behandlung seltener Krankheiten) zuerkannt, wobei im März 2014 eine Zulassung durch die europäische Arzneimittelagentur EMA vom Ausschuss für Humanarzneimittel (engl.: Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) empfohlen wurde.[4]

Eigenschaften des Moleküls und dessen Herstellung

Siltuximab ist ein monoklonaler Antikörper vom Typ IgG1κ. Das Protein besteht aus insgesamt 1324 Aminosäuren mit einer molaren Masse von ca. 148 kDa.[5] Hergestellt wird Siltuximab in einer Zelllinie von Ovarien des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen), nachdem die Entwicklung in der murinen Zelllinie SP2/0 begonnen wurde.[3]

Wirkungsbereich

Siltuximab wird in der Behandlung der multizentrischen Castleman-Krankheit eingesetzt, wobei es sich um eine Erkrankung des Lymphsystems handelt. Dabei kommt es zum anormalen Wachstum der Lymphknoten sowie zur Bildung von gutartigen Tumoren.[6] Der Begriff multizentrisch bezieht sich dabei auf die Auswirkung der Krankheit auf mehrere Lymphknoten sowie anderer Organe.[6] Siltuximab bindet an das menschliche Interleukin-6 und verhindert damit dessen Bindung an lösliche sowie membranständige Interleukin-6 Rezeptoren.[7]

Verabreichung

Siltuximab wird in einer Dosierung von 11 mg / kg Körpergewicht als Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde verabreicht, wobei die Infusion alle drei Wochen verabreicht wird.[7]

Nebenwirkungen

Als Nebenwirkungen sind unter anderem eine Zunahme im Gewicht, Hautausschlag sowie juckende Haut angeführt.[2]

Siehe auch

Einzelnachweise

  1. ↑ Die Europäische Kommission erteilt die Zulassung für SYLVANT® (Siltuximab) zur Behandlung von Patienten mit der multizentrischen Castleman-Krankheit (MCD). PR Newswire, 5. Juni 2014, abgerufen am 30. April 2016.
  2. ↑ a b c FDA approves Sylvant for rare Castleman’s disease. FDA, abgerufen am 14. Juli 2014 (englisch).
  3. ↑ a b PHARMACOLOGY REVIEW(S). (pdf) FDA, abgerufen am 15. Juli 2014 (englisch).
  4. ↑ Sylvant. EMA, abgerufen am 14. Juli 2014.
  5. ↑ CHMP assessment report. (pdf) EMA, abgerufen am 16. Juli 2014 (englisch).
  6. ↑ a b Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit: Sylvant. (pdf) EMA, abgerufen am 14. Juli 2014.
  7. ↑ a b Highlights of prescribing information. (pdf) FDA, abgerufen am 14. Juli 2014.

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