Richtlinie 2001/82/EG (Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel)

Flagge der Europäischen Union

Richtlinie 2001/82/EG

Titel: Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
Bezeichnung:
(nicht amtlich) 		Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel
Geltungsbereich: EWR
Rechtsmaterie: Arzneimittelrecht
Grundlage: Vertrag von Amsterdam, insbesondere Art. 95, Art. 251
Verfahrensübersicht: Europäische Kommission
Europäisches Parlament
IPEX Wiki
Datum des Rechtsakts: 6. November 2001
Veröffentlichungsdatum: 28. November 2001
Inkrafttreten: 18. Dezember 2001
Ersetzt: Richtlinie 81/851/EWG
Richtlinie 81/852/EWG
Richtlinie 90/677/EWG
Richtlinie 92/74/EWG
Ersetzt durch: Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel
Außerkrafttreten: 28. Januar 2022
Fundstelle: ABl. Nr. L 311/67, 28. November 2001, S. 1–66
Volltext Konsolidierte Fassung (nicht amtlich)
Grundfassung
Regelung ist außer Kraft getreten.
Hinweis zur geltenden Fassung von Rechtsakten der Europäischen Union

Die Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel ist eine aufgehobene Richtlinie der Europäischen Union, in der die zuvor verabschiedeten Tierarzneimittel-Richtlinien der europäischen Union zu einem Gemeinschaftskodex zusammengefasst worden waren. Sie wurde am 28. Januar 2022 abgelöst durch die Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel.

Inhalt

  • Titel I – Begriffsbestimmungen
  • Titel II – Anwendungsbereich
  • Titel III – Inverkehrbringen
  • Titel IV – Herstellung und Einfuhr
  • Titel V – Etikettierung und Packungsbeilage
  • Titel VI – Besitz von, Großhandel mit und Abgabe von Tierarzneimitteln
  • Titel VII – Pharmakovigilanz
  • Titel VIII – Überwachung und Sanktionen
  • Titel IX – Ständiger Ausschuss
  • Titel X – Allgemeine Bestimmungen
  • Titel XI – Schlussbestimmungen
  • Anhang I – Analytische, toxikologisch-pharmakologische und tierärztliche oder klinische Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Tierarzneimitteln
  • Anhang II
    • Teil A: Aufgehobene Richtlinien mit ihren nachfolgenden Änderungen
    • Teil B: Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht
  • Anhang III – Entsprechungstabelle

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