Sputnik V

Sputnik V-vacciner

Sputnik V (russisk: Спутник V, mærkevarenavn fra RDIF (en) eller Gam-COVID-Vac (russisk: Гам-КОВИД-Вак, navnet som den officielt er registreret og produceret under[1]) er en adenovirus viral-vektor vaccine (en) til COVID-19 udviklet af Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology i Rusland.[2] Det er verdens første registrerede kombinationsvektorvaccine til forebyggelse af COVID-19, registreret 11. august 2020 af det russiske sundhedsministerium.[3][4]

Gam-COVID-Vac blev først godkendt til distribution i Rusland og derefter i 59 andre lande (pr. april 2021) på grundlag af de foreløbige resultater af fase I – II studier, der senere blev offentliggjort 4. september 2020.[5] Godkendelsen i begyndelsen af august blev mødt med kritik i massemedier og diskussioner i det videnskabelige samfund om, hvorvidt godkendelse var berettiget i mangel af robust videnskabelig forskning, der bekræftede sikkerhed og effektivitet[3][4][6][7][8] En stort brasiliansk studie fra december 2020 til maj 2021 bekræftede dens effektivitet og sikkerhed som Oxford–AstraZenecas, dvs. over Sinopharm BIBPs.[9]

Nødmassedistribution af vaccinen begyndte i december 2020 i Rusland, Argentina, Hviderusland, Ungarn, Serbien, Pakistan (i begrænsede mængder), Filippinerne (i begrænsede mængder) og Forenede Arabiske Emirater. Sputnik V er registreret og certificeret i 71 lande.[10] Men per april 2022 er mindre end 2,5 % af de mennesker, der er vaccineret på verdensplan, vaccineret med Sputnik V.[11] Som følge af den russiske invasion af Ukraine i 2022 placerede USA og andre lande i begyndelsen af 2022 RDIF på listen over sanktionerede russiske enheder og personer,[12][13] hvilket reducerede Sputnik V's fremtidige kommercielle udsigter betydeligt.[12][11]

Selve Gam-COVID-Vac-vaccinen fås i to former: frossen (vaccineopbevaring under -18 °C) og flydende (vaccineopbevaring fra +2 til +8 °C, mindre produceret).

Se også

Referencer

  1. ^ "Государственный реестр лекарственных средств". grls.rosminzdrav.ru.
  2. ^ EMA igangsætter en løbende vurdering af den russiske COVID-19-vaccine Sputnik V, Lægemiddelstyrelsen, 4. marts 2021, hentet 8. oktober 2023
  3. ^ a b Callaway E (august 2020). "Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety". Nature. 584 (7821): 334-335. doi:10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. This is a reckless and foolish decision. Mass vaccination with an improperly tested vaccine is unethical. Any problem with the Russian vaccination campaign would be disastrous, both through its negative effects on health, but also because it would further set back the acceptance of vaccines in the population.
  4. ^ a b Cohen J (11. august 2020). "Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release". Science. Hentet 13. august 2020.
  5. ^ Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, et al. (september 2020). "Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia". Lancet. 396 (10255): 887-897. doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMC 7471804. PMID 32896291.
  6. ^ Mahase E (august 2020). "Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing or published results". BMJ. 370: m3205. doi:10.1136/bmj.m3205. PMID 32816758.
  7. ^ Burki TK (november 2020). "The Russian vaccine for COVID-19". The Lancet. Respiratory Medicine. 8 (11): e85-e86. doi:10.1016/S2213-2600(20)30402-1. PMC 7837053. PMID 32896274.
  8. ^ Berkeley Jr L (11. august 2020). "Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective". CNBC. Hentet 11. august 2020.
  9. ^ Macchia A, Ferrante D, Angeleri P, Biscayart C, Mariani J, Esteban S, et al. (oktober 2021). "Evaluation of a COVID-19 Vaccine Campaign and SARS-CoV-2 Infection and Mortality Among Adults Aged 60 Years And Older in a Middle-Income Country". JAMA Network Open. 4 (10): e2130800. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.30800. PMC 8556631. PMID 34714342.
  10. ^ "Russia expects WHO approval of Sputnik V vaccine by end of 2021 — RDIF".
  11. ^ a b "How Russia's Ukraine invasion doomed the Sputnik V coronavirus vaccine". The Washington Post. 2022-04-09. Hentet 2022-05-03.
  12. ^ a b Webster P (marts 2022). "Russian COVID-19 vaccine in jeopardy after Ukraine invasion". Nature Medicine: d41591–022–00042-y. doi:10.1038/d41591-022-00042-y. PMID 35293390. S2CID 247475281.
  13. ^ "Treasury Prohibits Transactions with Central Bank of Russia and Imposes Sanctions on Key Sources of Russia's Wealth". U.S. Department of the Treasury (engelsk). Hentet 2022-04-25.