Vakcína Sinopharm WIBP proti covidu-19

Vakcína Sinopharm WIBP proti covidu-19
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Vakcína Sinopharm WIBP proti covidu-19, známá také jako WIBP-CorV, je jedna ze dvou inaktivovaných virových vakcín proti covidu-19 vyvinutých společností Sinopharm. Vzájemně hodnocené výsledky ukazují, že WIBP-CorV je ze 72,8 % účinný proti symptomatickým případům a na 100 % proti těžkým případům (26 případů v očkované skupině oproti 95 případům ve skupině s placebem).[1] Další vakcínou proti inaktivovanému viru covid-19 vyvinutou společností Sinopharm je BBIBP-CorV, která je srovnatelně úspěšnější. Očekává se, že se ročně vyrobí 1 miliarda dávek.

Lékařské použití

Vakcína se podává intramuskulární injekcí. Podávají se 2 dávky za 3 týdny.[2][3][4]

Účinnost

V květnu 2021 recenzované výsledky publikované ve studiích JAMA fáze III ve Spojených arabských emirátech a Bahrajnu ukázaly, že WIBP-CorV je ze 72,8 % účinný proti symptomatickým případům a ze 100 % proti těžkým případům (26 případů ve skupině s očkováním oproti 95 případům ve skupině s placebem). V těchto studiích dostalo WIBP-CorV 12 743 lidí a 12 737 lidí placebo.[1]

Výroba

V červnu 2021 zahájila výrobu nová továrna s kapacitou 1 miliardy dávek ročně.[5]

Historie

V dubnu 2020 Čína schválila klinické zkoušky kandidátní vakcíny na covid-19 vyvinuté Pekingským institutem biologických produktů Sinopharm (BBIBP-CorV)[6] a Wuchanským institutem biologických produktů (WIBP-CorV).[7] Obě vakcíny jsou chemicky inaktivované celovirové vakcíny proti covidu-19.

Dne 13. srpna 2020 zveřejnil Wuchanský institut biologických produktů předběžné výsledky svých klinických studií fáze I (96 dospělých) a fáze II (224 dospělých). Zpráva uvádí, že vakcína má nízkou míru nežádoucích reakcí a vykazuje imunogenicitu, ale dlouhodobější hodnocení bezpečnosti a účinnosti by vyžadovalo zkoušky fáze III.[7]

Klinické testy

V březnu 2021 Cayetano Heredia University provedla studie BBIBP-CorV a WIBP-CorV v Peru a oznámila, že preferuje BBIBP-CorV, který prokázal vyšší účinnost.[8]

Oprávnění

Dne 25. února 2021 Čína schválila WIBP-CorV pro všeobecné použití.[9]

Podle New York Times je WIBP-CorV schválen pouze pro omezené použití ve Spojených arabských emirátech.[10]

Dne 19. srpna 2021 Filipíny schválily WIBP-CorV pro nouzové použití.[11]

Odkazy

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Sinopharm WIBP COVID-19 vaccine na anglické Wikipedii.

  1. ↑ a b AL KAABI, Nawal; ZHANG, Yuntao; XIA, Shengli. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021-07-06, roč. 326, čís. 1, s. 35–45. Dostupné online [cit. 2021-11-05]. ISSN 0098-7484. DOI 10.1001/jama.2021.8565. 
  2. ↑ CHINA NATIONAL BIOTEC GROUP COMPANY LIMITED. Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above. [s.l.]: [s.n.] Dostupné online. Submitted: August 3, 2020. 
  3. ↑ UNIVERSIDAD PERUANA CAYETANO HEREDIA. Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorio, Doble Ciego y Controlado Con Placebo Paralelo, Para Evaluar la Seguridad y la Eficacia Protectora de la Vacuna Inactivada Contra el SARS-CoV-2 en la Población Sana de 18 años o más, en Perú. [s.l.]: [s.n.] Dostupné online. Submitted: August 18, 2020. 
  4. ↑ english.nmpa.gov.cn. Dostupné online. 
  5. ↑ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses. CNA [online]. [cit. 2021-11-05]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2021-11-19. (anglicky) 
  6. ↑ XIA, Shengli; ZHANG, Yuntao; WANG, Yanxia. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. The Lancet. Infectious Diseases. 2021-1, roč. 21, čís. 1, s. 39–51. PMID: 33069281 PMCID: PMC7561304. Dostupné online [cit. 2021-11-05]. ISSN 1473-3099. DOI 10.1016/S1473-3099(20)30831-8. PMID 33069281. 
  7. ↑ a b XIA, Shengli; DUAN, Kai; ZHANG, Yuntao. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes. JAMA. 2020-09-08, roč. 324, čís. 10, s. 1–10. PMID: 32789505 PMCID: PMC7426884. Dostupné online [cit. 2021-11-05]. ISSN 0098-7484. DOI 10.1001/jama.2020.15543. PMID 32789505. 
  8. ↑ https://www.cayetano.edu.pe/cayetano/es/noticias/997-comunicado-a-la-opinion-publica-6
  9. ↑ China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use. Reuters. 2021-02-25. Dostupné online [cit. 2021-11-05]. (anglicky) 
  10. ↑ ZIMMER, Carl; CORUM, Jonathan; WEE, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. 2020-06-10. Dostupné online [cit. 2021-11-05]. ISSN 0362-4331. (anglicky) 
  11. ↑ FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate. Manila Bulletin [online]. [cit. 2021-11-05]. Dostupné online. (anglicky)