La Direcció Europea per a la Qualitat dels Medicaments i dels Serveis Sanitaris, més conegut amb el seu nom anglès European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) va ser creat el 1996 pel Consell d'Europa[1] amb l'objectiu de millorar la salut pública als estats membres del Consell.
Troba el seu origen en la Convenció sobre la redacció d'una Farmacopea europea (Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia), un tractat internacional ratificat pel Consell d'Europa el 1964.[2][3] A l'octubre del 2016, la Direcció comptava amb l'adhesió de 37 estats i de la Unió Europea. Els signataris accepten l'objectiu de l'EDQM d'harmonitzar les normes i estandards de medicaments segurs al continent europeu i enllà. A més dels estats members, hi participen vint-i-vuit observadors, hi comprés l'Organització Mundial de la Salut. Les normes publicades a la Farmacopea europea són una referència científica internacional i són una obligació legal als estats membres del Consell d'Europa.
