تصميم الدراسة السريرية

مشروع الدراسة السريرية يمكن تعريفه على أنه صياغة المحاولات والتجارب، بالإضافة إلى الدراسات التي تخص الملاحظة في الأبحاث الطبية، والبحوث السريرية، وأنواع أخرى من البحوث (على سبيل المثال: وبائية) أي يمكن القول أنها الأبحاث التي تخص البشر. ما تهدف اليه الدراسة السريرية هو تقييم سلامة، وفعالية، و / أو آلية عمل منتج أو أجراء طبي استقصائي، أو دواء أو جهاز جديد قيد التطوير، ولكن من المحتمل أنه لم تتم تأكيد الموافقة عليه بعد من قبل السلطة الصحية المسؤولة (مثل:إدارة الغذاء والدواء)، وهذا ما يقلل من أمكانية التقدم بالهدف. يمكن أيضًا أن يكون هناك تحقيق في دواء أو جهاز أو إجراء تمت الموافقة عليه بالفعل ولكنه لا يزال بحاجة إلى مزيد من التحقيقات والتدقيقات، وهذه التحقيقات والتدقيقات تكون عادةً فيما يتعلق بالتأثيرات طويلة المدى أو الفعالية من حيث التكلفة أو ما يتم صرفه لانجاز هذا الأجراء.

الحدود المهمة لأنواع مشاريع الدراسة السريرية

الدراسة المتعلقة بالعلاج

* تجربة التحكم العشوائي:[1]

تجربة المعلومات المحجوبة.[2]

تجربة المعلومات غير المحجوبة.[3]

  • التجربة الإكلينيكية المعتمدة على التكيف.[4]

* تجربة غير عشوائية (شبه تجربة) :[5]

مشروع سلسلة زمنية متقطعة (يتم الحصول على القياسات من عينة أو سلسلة من العينات من نفس السكان عدة مرات قبل وبعد حدث تم التلاعب به أو حدث طبيعي) - تعتبر شبه التجربة.[6]


دراسات المراقبة

1. وصفي:

تقرير حالة.[7]

سلسلة الحالات.[8]

دراسة السكان.[9]

2. تحليلي:

* دراسة التعرض :[7]

دراسة المرتقب.[10]

دراسة بأثر رجعي.

دراسة السلاسل الزمنية.

* دراسة كيفية التحكم في الحالة:

دراسة كيفية التحكم في الحالات والشواهد المتداخلة.

* دراسة مقطع عرضي:

مسح مجتمعي (نوع من الدراسة المقطعية).

  • دراسة بيئية.

اعتبارات مهمه

عند اختيار نوع الدراسة السريرية المراد تحقيق التجارب والمحاولات عليها، يجب مراعاة العديد من العوامل. تخضع أنواع مختلفة من الدراسات لأنواع مختلفة من التحيز، على سبيل المثال، من المرجح أن يحدث التحيز المستدعى في الدراسات المقطعية أو دراسات التحكم في الحالات حيث يُطلب من الأشخاص تذكر ما تعرضوا له من عوامل الخطر، وذلك للربط بين الأحداث. قد يكون الأشخاص الذين يعانون من الحالة ذات الصلة (مثل سرطان الثدي) أكثر عرضة لتذكر واستدعاء العوامل الخطرة ذات الصلة التي تعرضوا لها (مثل العلاج بالهرمونات البديلة) من الأشخاص الذين ليس لديهم هذه الحالة، وهذا هو المنطق حيث أن العوامل نفسها من المحتمل أن تسبب الحالة نفسها عند الأشخاص أذا كانت الظروف أيضا مشتركه. قد تحدث المغالطة البيئية عندما يتم استخلاص استنتاجات وأفكار حول الأفراد من التحاليل التي أجريت على البيانات المجمعة، حيث تميل طبيعة هذا النوع من التحليل إلى المبالغة في تقدير درجة الارتباط بين المتغيرات. .

الدراسات الموسمية

يمكن أن يؤدي إجراء دراسات في ظل الاعتبارات الموسمية (مثل الحساسية والاضطراب العاطفي الموسمي والإنفلونزا وغيرها) إلى تعقيد التجربة حيث وذلك بسبب سرعة تحقيق التجربة على المريض. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تؤثر الاختلافات الموسمية وأنماط الطقس على الدراسة موسمية.[11][12]

مفاهيم أخرى

    • يستخدم مصطلح الدراسة بأثر رجعي في بعض الأحيان كمصطلح آخر لدراسة التحكم في الحالات والشواهد.[13] مع ذلك هذا الاستخدام لمصطلح «دراسة بأثر رجعي» يعتبر مضلل، يجب تجنبه لأن مشاريع البحث الأخرى، إلى جانب دراسات التحكم في الحالات والشواهد، هي أيضًا توجهها يكون بأثر رجعي.
    • تم تصميم تجارب التفوق لإثبات وبرهنة أن علاجًا واحدًا يتم تطويره أكثر فعالية من علاج مرجعي معين موجود بالفعل. غالبًا ما يُستخدم هذا النوع من مشاريع الدراسة لاختبار فعالية العلاج مقارنةً بأفضل علاج متاح حالي، أو مقارنة بالعلاج الوهمي.
    • تم تصميم تجارب عدم النقص لإثبات أن العلاج الجديد على الأقل ليس أقل فعالية من علاج مرجعي معين. غالبًا ما يتم استخدام هذا النوع من مشاريع الدراسة عند مقارنة علاج جديد بمعيار طبي ثابت من الرعاية، في المواقف التي يكون فيها العلاج الجديد أرخص أو أكثر أمانًا أو أكثر ملاءمة من العلاج المرجعي، وبالتالي يكون العلاج الجديد هو المفضل، ما لم يكن أقل فعالية.
    • تم تصميم تجارب التكافؤ لإثبات أن علاجين فعالين بنفس القدر.
    • عند استخدام «مجموعات متوازية»، يتلقى كل مريض علاجًا واحدًا؛ ولكن في «الدراسة التشريحية»، يتلقى كل مريض عدة علاجات ولكن بترتيب مختلف.
    • تقيم الدراسة الطولية مواضيع البحث على نقطتين أو أكثر في الوقت الواحد؛ على النقيض من ذلك، تقيم الدراسة المستعرضة الموضوعات البحثية في نقطة واحدة فقط في الوقت الواحد (لذا فإن دراسات التحكم في الحالات والشواهد والعشوائية ليست مستعرضة).

المراجع

  1. ^ Shiel Jr.، William C. (21 ديسمبر 2018). "Randomized control trial". Medicine Net. مؤرشف من الأصل في 2020-03-06. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  2. ^ "Are these data real? Statistical methods for the detection of data fabrication in clinical trials". The BMJ. 28 يوليو 2005. مؤرشف من الأصل في 2019-06-04. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  3. ^ Shiel Jr.، William C. (21 ديسمبر 2018). "Nonblinded study". Medicine Net. مؤرشف من الأصل في 2020-05-06. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  4. ^ Mahajan، Rajiv؛ Gupta، Kapil (أغسطس 2012). "Adaptive design clinical trials: Methodology, challenges and prospect". Indian Journal of Pharmacology. ج. 42 ع. 4: 201–7. DOI:10.4103/0253-7613.68417. PMC:2941608. PMID:20927243.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
  5. ^ "NCI Dictionary of Cancer Terms". National Cancer Institute. مؤرشف من الأصل في 2020-03-15. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  6. ^ "Regression based quasi-experimental approach when randomisation is not an option: interrupted time series analysis". The BMJ. 9 يونيو 2015. مؤرشف من الأصل في 2019-06-04. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  7. ^ ا ب Mathes، Tim؛ Pieper، Dawid (17 يوليو 2017). "Clarifying the distinction between case series and cohort studies in systematic reviews of comparative studies: potential impact on body of evidence and workload". BMC Med Res Methodol. ج. 17 ع. 1: 107. DOI:10.1186/s12874-017-0391-8. PMC:5513097. PMID:28716005.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
  8. ^ "NCI Dictionary of Cancer Terms". National Cancer Institute. مؤرشف من الأصل في 2020-05-06. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  9. ^ "NCI Dictionary of Cancer Terms". National Cancer Institute. مؤرشف من الأصل في 2020-01-09. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  10. ^ "NCI Dictionary of Cancer Terms". National Cancer Institute. مؤرشف من الأصل في 2020-03-31. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-04.
  11. ^ Yamin Khan؛ Sarah Tilly. "Flu, Season, Diseases Affect Trials". Applied Clinical Trials Online. مؤرشف من الأصل في 2011-07-11. اطلع عليه بتاريخ 2010-02-26.
  12. ^ Yamin Khan؛ Sarah Tilly. "Seasonality: The Clinical Trial Manager's Logistical Challenge" (PDF). published by: Pharm-Olam International (POI). مؤرشف من الأصل في 2011-07-15. اطلع عليه بتاريخ 2010-04-26.
  13. ^ "Prospective vs. Retrospective Studies". Stats Direct. مؤرشف من الأصل في 2019-11-01. اطلع عليه بتاريخ 2019-05-30.

{المراجع}

Read other articles:

The Calm (EP)

For other uses, see The Calm (disambiguation). 2005 EP by Insane Clown PosseThe CalmEP by Insane Clown PosseReleasedMay 17, 2005 (2005-05-17)StudioThe Lotus Pod (Detroit, MI)GenreHorrorcoreLength27:23LabelPsychopathic RecordsProducerInsane Clown PosseInsane Clown Posse chronology Dark Carnival Action Figures(2000) The Calm(2005) Eye of the Storm(2007) Professional ratingsReview scoresSourceRatingAllMusic[1] The Calm is the eleventh extended play by American hip ...

 

Jan-Krzysztof Duda

Jan-Krzysztof DudaDuda, 2021Asal negaraPolandiaLahir26 April 1998 (umur 25)Kraków, PolandiaGelarGrandmaster (2013)Rating FIDE2738 (Agustus 2021)Rating tertinggi2760 (Desember 2021)PeringkatNo. 18 (Agustus 2021)Peringkat tertinggiNo. 12 (Desember 2019) Jan-Krzysztof Duda (bahasa Polandia: ['jan ˌkʂɨʂtɔf ˈduda] ( simak); lahir 26 April 1998) adalah seorang grandmaster catur asal Polandia. Dia salah satu anak ajaib catur yang meraih gelar grandmaster pad...

 

Katedral Oria

Katedral OriaKatedral-Basilika Santa Maria Diangkat ke SurgaItalia: Basilika Cattedrale di S. Maria Assunta di Cielocode: it is deprecated Katedral OriaLokasiOriaNegaraItaliaDenominasiGereja Katolik RomaArsitekturStatusKatedralStatus fungsionalAktifAdministrasiKeuskupanKeuskupan Oria Katedral Oria (Italia: Basilica di Santa Maria Assuntacode: it is deprecated ) adalah sebuah gereja katedral Katolik yang terletak di Oria, provinsi Brindisi, Apulia, Italia. Katedral ini didedikasikan untuk Mari...

Kitab Hosea

Untuk tokoh Alkitab yang menjadi nama dari kitab ini, lihat Hosea (nabi Ibrani). Untuk kegunaan lain, lihat Hosea (disambiguasi). Bagian dari Alkitab KristenPerjanjian LamaYosua 1:1 pada Kodeks Aleppo Taurat Kejadian Keluaran Imamat Bilangan Ulangan Sejarah Yosua Hakim-hakim Rut 1 Samuel 2 Samuel 1 Raja-raja 2 Raja-raja 1 Tawarikh 2 Tawarikh Ezra Nehemia Ester Puisi Ayub Mazmur Amsal Pengkhotbah Kidung Agung Kenabian Besar Yesaya Yeremia Ratapan Yehezkiel Daniel Kecil Hosea Yoël Amos Obaja Y...

 

Los Pollos Hermanos

Fictional fast food establishment For the Panamanian town, see Los Pollos. For the song, see Knucks (musical artist). Los Pollos HermanosBreaking Bad locationLogoFirst appearance Breaking Bad: Mandala (2009) Better Call Saul: Witness (2017) Last appearance Breaking Bad: Madrigal (2012) Better Call Saul: Point and Shoot (2022) Created byVince Gilligan George MastrasIn-universe informationTypeRestaurantLocation14 different locations, with the most notable in Albuquerque, New Mexico, United Stat...

 

Marrying My Daughter Twice

Marrying My Daughter TwicePoster promosiGenreKomediDramaKeluargaDitulis olehAhn Seo-jungSutradaraAhn Kil-hoPemeranYang Jin-sung Seo Ha-joon Park Soon-chunNegara asalKorea SelatanBahasa asliKoreaJmlh. episode120Rilis asliJaringanSBSRilis04 Januari 2016 (2016-01-04) Marrying My Daughter Twice[1] (Hangul: 내 사위의 여자; lit. My Son-in-Law's Woman) adalah serial televisi Korea Selatan tahun 2016 yang dibintangi oleh Yang Jin-sung, Seo Ha-joon, dan Park Soon-...

Pallavolo Reima Crema

Pallavolo Reima CremaPallavolo Segni distintivi Uniformi di gara Casa Trasferta Colori sociali Bianco e blu Soprannomi Blues Dati societari Città Crema Nazione  Italia Confederazione CEV Federazione FIPAV Fondazione 1973 Presidente Giovanbattista Percivaldi Impianto Palasport Paolo Bertoni(1,000 posti) Palmarès Si invita a seguire le direttive del Progetto Pallavolo La Reima Crema è la squadra di pallavolo maschile di Crema. Storia La Pallavolo Reima Crema nacque il 26 dicembre 1973 ...

 

William Mundy

William MundyWilliam (dengan kakeknya Francis Noel Clarke Mundy)Lahir14 September 1801Meninggal20 April 1877[1]Tempat tinggalMarkeaton HallKebangsaanInggrisDikenal atasPolitikPendahuluFrancis MundySuami/istriHarriett Georgiana FramptonAnakFrancis Noel MundyOrang tuaFrancis Mundy dan Sarah William Mundy (14 September 1801 – 20 April 1877) adalah anak dari Francis Mundy, seorang anggota parlemen mewakili Derby. Ia adalah seorang hakim, kemudian menjadi anggota parlemen ...

 

Bánh đậu xanh

You can help expand this article with text translated from the corresponding article in Vietnamese. Click [show] for important translation instructions. Machine translation, like DeepL or Google Translate, is a useful starting point for translations, but translators must revise errors as necessary and confirm that the translation is accurate, rather than simply copy-pasting machine-translated text into the English Wikipedia. Consider adding a topic to this template: there are already 953 arti...

Lavrenti Beria

Lavrenti BeriaBeria pada tahun 1939 Wakil Pertama Perdana Menteri Uni SovietMasa jabatan5 Maret 1953 – 26 Juni 1953Perdana MenteriGeorgy MalenkovPendahuluVyacheslav MolotovPenggantiLazar KaganovichKementerian untuk Urusan Internal (Uni Soviet)Masa jabatan5 March 1953 – 26 June 1953PendahuluSeymon IgnatyevPenggantiSergei KruglovMasa jabatan25 November 1938 – 29 December 1945PendahuluNikolai YezhovPenggantiSergei KruglovSekretaris Pertama Komite Sentral Partai K...

 

Camiguin

Camiguin merupakan sebuah provinsi di Filipina. Ibu kotanya ialah Mambajao. Provinsi ini terletak di region Mindanao Utara. Provinsi ini memiliki luas wilayah 237,95 km² dengan memiliki jumlah penduduk 81.293 jiwa (2007). Provinsi ini memiliki angka kepadatan penduduk 342 jiwa/km². Pembentukan Pada 22 Juni 1957, Camiguin secara resmi menjadi sub-provinsi Misamis Timur melalui Republic Act No. 2021 yang ditandatangani oleh Presiden Carlos P. Garcia. Akhirnya pada 18 Juni 1966, Camiguin...

 

2016年美國總統選舉

2016年美國總統選舉 ← 2012 2016年11月8日 2020 → 538個選舉人團席位獲勝需270票民意調查投票率55.7%[1][2] ▲ 0.8 %   获提名人 唐納·川普 希拉莉·克林頓 政党 共和黨 民主党 家鄉州 紐約州 紐約州 竞选搭档 迈克·彭斯 蒂姆·凱恩 选举人票 304[3][4][註 1] 227[5] 胜出州/省 30 + 緬-2 20 + DC 民選得票 62,984,828[6] 65,853,514[6]...

ヨハネス12世 (ローマ教皇)

ヨハネス12世 第130代 ローマ教皇 教皇就任 955年12月16日教皇離任 964年5月14日先代 アガペトゥス2世次代 レオ8世個人情報出生 937年スポレート公国（中部イタリア）スポレート死去 964年5月14日 教皇領、ローマ原国籍 スポレート公国親 父アルベリーコ2世（スポレート公）、母アルダその他のヨハネステンプレートを表示 ヨハネス12世（Ioannes XII、937年 - 964年5月14日）は、ロ...

 

الفقهاء (قرية)

يفتقر محتوى هذه المقالة إلى الاستشهاد بمصادر. فضلاً، ساهم في تطوير هذه المقالة من خلال إضافة مصادر موثوق بها. أي معلومات غير موثقة يمكن التشكيك بها وإزالتها. (ديسمبر 2018)Learn how and when to remove this message   لمعانٍ أخرى، طالع الفقهاء (توضيح). الفقهاء قرية الإحداثيات 16°55′04″N 42°40′14″E...

 

CYP3A5

Enzyme involved in drug metabolism CYP3A5IdentifiersAliasesCYP3A5, CP35, CYPIIIA5, P450PCN3, PCN3, cytochrome P450 family 3 subfamily A member 5External IDsOMIM: 605325; MGI: 106099; HomoloGene: 133568; GeneCards: CYP3A5; OMA:CYP3A5 - orthologsGene location (Human)Chr.Chromosome 7 (human)[1]Band7q22.1Start99,648,194 bp[1]End99,679,998 bp[1]Gene location (Mouse)Chr.Chromosome 5 (mouse)[2]Band5 G2|5 85.17 cMStart145,373,119 bp[2]End145,406,533 bp[...

Einstein field equations

Field-equations in general relativity Einstein equation redirects here. For the equation E = m c 2 {\displaystyle E=mc^{2}} , see Mass–energy equivalence. General relativity G μ ν + Λ g μ ν = κ T μ ν {\displaystyle G_{\mu \nu }+\Lambda g_{\mu \nu }={\kappa }T_{\mu \nu }} Introduction HistoryTimelineTests Mathematical formulation Fundamental concepts Equivalence principle Special relativity World line Pseudo-Riemannian manifold Phenomen...

 

Box set

Compilation of various media or other items packaged in a box This article is about entertainment repackaging. For other uses, see Box set (disambiguation). This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Box set – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (October 2008) (Learn how and when to remove this ...

 

University of South Alabama

Public university in Mobile, Alabama, US This article may lend undue weight to controversial news stories. Please help improve it by rewriting it in a balanced fashion that contextualizes different points of view. (March 2024) (Learn how and when to remove this message) University of South AlabamaFormer nameMobile Extension Center of the University of Alabama (1944-1963)[1]MottoResearch, Teaching, ServiceTypePublic research universityEstablishedMay 3, 1963; 61 years ago (...

Кабінет Міністрів України

Кабінет Міністрів УкраїниЗагальна інформаціяКраїна УкраїнаДата створення18 квітня 1991Попередні відомстваРада міністрів УРСР і Державний Центр Української Народньої Республіки в екзиліКерівне відомствоВерховна Рада УкраїниШтаб-квартира01008, Київ, вул. Грушевсь�...

 

Phill Wilson

American AIDS activist For other people with similar names, see Phil Wilson. Phill WilsonPhill Wilson at AIDS 2014BornChicago, Illinois, U.S.EducationIllinois Wesleyan University (BA)OccupationAIDS activistYears active1986 – present Phill Wilson is an American activist who founded the Black AIDS Institute in 1999, and served as its CEO, and is a prominent African-American HIV/AIDS activist. Career Phill Wilson's career in activism started after he and his partner, Chris Brownlie, w...