Obat sirop terkontaminasi

Kejadian kontaminasi pada obat sirop telah terjadi beberapa kali di berbagai negara. Umumnya kontaminasi disebabkan adanya dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol. Dietilena glikol dan etilena glikol sudah dilarang digunakan dalam produk obat-obatan sejak tahun 1938 oleh Food and Drugs Administration (FDA).[1] Dua zat pencemar tersebut kemungkinan berasal dari gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol yang merupakan bahan tambahan yang diperbolehkan dan tidak berbahaya. Gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol digunakan sebagai pelarut untuk membantu zat aktif dapat terlarut. DEG dan etilena glikol bersifat nefrotoksik[2] (memiliki efek toksik pada ginjal) dan dapat menyebabkan sindrom disfungsi multiorgan terutama pada anak-anak.

Dampak terhadap kesehatan

Dietilen glikol adalah senyawa organik berbentuk cairan bening, tidak berbau, dan memiliki rasa manis serta sering ditemukan sebagai bahan pelarut dalam minyak rem, pelumas, atau produk perawatan diri.[3]

Menurut pakar farmasi Universitas Gadjah Mada, Zullies Ikawati, adanya kandungan dietilen glikol dan etilen glikol pada obat sirop yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Zat tambahan seperti gliserin, sorbitol, propilena glikol, atau polietilena glikol diperlukan sebagai pelarut tambahan karena beberapa obat tidak bisa larut dalam dalam air.[4] Namun, pelarut tambahan tersebut ada kemungkinan terdapat kontaminan berupa oleh dietilena glikol atau etilena glikol.[5] Kadar kontaminan dietilena glikol dan etiliena glikol tidak boleh melebihi 0,1% pada propilena glikol dan gliserin serta tidak boleh melebihi 0,25% pada polietilen glikol.[6] Dietilena glikol atau etilena glikol dapat membahayakan jika melebihi ambang batas harian yang aman, yakni sebesar 0,5 mg/berat badan/hari.[5] Jika kandungan dietilena glikol dan etilena glikol dalam sirop obat melebihi batas, maka dapat menyebabkan sakit perut, muntah, diare, sulit buang air kecil, sakit kepala, perubahan kondisi mental, dan gagal ginjal akut yang dapat menyebabkan kematian.[4]

Menurut Guru Besar Fakultas Farmasi Universitas Padjajaran, Muchtaridi, dietilen glikol ataupun etilena glikol dapat dengan mudah mengalami oksidasi oleh enzim pencernaan menjadi glikol aldehid dan kemudian dioksidasi lagi menjadi asam glikolat dan berubah bentuk lagi menjadi asam oksalat yang kemudian membentuk batu ginjal. Hal tersebut kemudian menyebabkan gagal ginjal akut. Etilena glikol atau dietilena glikol dapat disalahgunakan sebagai pengganti propilena glikol atau polietilena glikol.[7]

Kejadian kontaminasi

Indonesia

Rincian kejadian

Lihat pula: Gagal ginjal akut

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 17 Oktober merilis bahwa obat yang menyebabkan kejadian gagal ginjal akut di Gambia tidak terdaftar di Indonesia. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan, seluruh obat sirop anak dan dewasa pada saat registrasi tidak diperbolehkan menggunakan dietilena glikol (DEG) dan etilena glikol (EG). Lembaga ini juga menelusuri apakah ada kemungkinan perusahaan farmasi yang memproduksi obat sirop batuk dan pilek menggunakan dietilena glikol (DEG) dan etilena glikol sebagai zat pelarut tambahan.[8]

Kasus gagal ginjal akut anak juga terjadi di Indonesia. Kementerian Kesehatan (Kemenkes) melaporkan bahwa per 21 Oktober 2022, gangguan ginjal akut (acute kidney injury atau AKI) mencapai 241 orang dengan jumlah yang meninggal mencapai 133 orang.[9] Namun pada 24 Oktober 2022, korban meninggal dunia bertambah menjadi 141 anak dengan total kejadian 245 kasus.[10]

Direktur Utama Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo, Lies Dina Liastuti mengatakan persentase angka kematian pada kasus gagal ginjal akut mencapai 63 persen dari 49 kasus. Angka tersebut berdasarkan data pasien di rumah sakit tersebut sejak Januari-Oktober 2022.[11] Kasus ini kemudian naik menjadi 206 kasus pada anak-anak, di antaranya 99 anak meninggal dunia. Tingkat kematian 48 persen secara nasional dan 68 persen untuk pasien yang dirawat di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr Cipto Mangunkusumo.[12]

Menteri Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (Menko PMK) Muhadjir Effendy meminta Polri mengusut dugaan pidana di balik pembuatan obat-obatan yang mengandung etilena glikol melebihi ambang batas tersebut. Badan Reserse Kriminal (Bareskrim) Polri akan berkoordinasi dengan Kementerian Kesehatan (Kemenkes) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Sejauh ini, Indonesia menjadi negara dengan jumlah kematian tertinggi di dunia untuk kasus gagal ginjal akutpada anak.[13]

Jumlah kasus per 23 Oktober 2022[14]
No Propinsi Kasus Meninggal Dalam Pengobatan Sembuh
1 DKI Jakarta 86 47[15]
2 Jawa Barat 33 15
3 Aceh 31 21 6 4
4 Jawa Timur 30 14 7 9
5 Sumatera Barat 22 13 5 4
6 Bali 16 10 2 4
7 Sumatera Utara 12 7 2 3
8 Banten 10 5 2 3
9 DI Yogyakarta 6 2 3 1
10 Jawa Tengah 5 3 2
111 Jambi 3 1 1 1
12 Kalimantan Selatan 3 3
13 NTB 2 2
14 NTT 2 2
15 Sulawesi Tenggara 2 1 1
16 Bengkulu 1 1
17 Kalimantan Utara 1 1
18 Kep. Bangka Belitung 1 1
19 Kepulauan Riau 1 1
20 Lampung 1 1
21 Papua 1 1
22 Sumatera Selatan 1 1

Respons Kementerian Kesehatan dan BPOM

Merebaknya kasus gagal ginjal akut direspons oleh Kementerian Kesehatan dengan melarang apotek untuk menjual obat sirop di seluruh Indonesia.[16] Kementerian Kesehatan (Kemenkes) masih mengkaji penetapan status Kejadian Luar Biasa (KLB) terhadap kasus gangguan ginjal akut karena masih belum mendapatkan penyebab utama penyakit tersebut.[17]

Larangan juga ditujukan kepada tenaga kesehatan untuk tidak meresepkan obat-obatan berbentuk sirop. Kementerian Kesehatan juga membuat kriteria penderita, yakni kasus suspek apabila penderita anak usia 0-18 tahun mengalami gelaja anuria atau oliguria secara tiba-tiba dan kasus probable apabila gejala kasus suspek terjadi ditambah sebelumnya tidak ada riwayat kelainan ginjal namun ada gejala prodromal seperti demam, diare, muntah, batuk, dan pilek, kemudian hasil pemeriksaan laboratorium menemukan ureum kreatinin lebih dari 1,5 kali atau naik senilai lebih dari sama dengan 0,3 mg/dL, dan pemeriksaan USG didapatkan bentuk dan ukuran ginjal normal, tidak ada kelainan seperti batu, kista, atau massa.[18]

Menteri Kesehatan Budi Sadikin menyatakan, anak-anak yang menderita gagal ginjal akut disebabkan adanya etilena glikol, dietilena glikol, dan etilena glikol butil eter. Zat ini mencemari polietilena glikol yang digunakan sebagai pelarut pada obat sirop.[19] Kementerian Kesehatan juga menemukan 15 jenis sirop obat tercemar etilen glikol.[20] Pada 20 Oktober 2022, BPOM menemukan lima produk obat sirop yang mengandung cemaran etilen glikol melebihi ambang batas yang telah ditetapkan.[5] Menindaklanjuti hal itu, BPOM memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan dan pemusnahan sirop obat dari peredaran di seluruh Indonesia.[21][22] Kementerian Kesehatan merilis daftar 91 obat sirop yang sebelumnya dikonsumsi oleh pasien gagal ginjal akut pada anak. Seluruh obat tersebut tengah diuji untuk memastikan apakah terdapat cemaran dietilena glikol dan etilena glikol atau aman.[23]

Daftar obat sirop yang mengandung cemaran etilena glikol yang melebihi ambang batas berdasarkan BPOM
No Tanggal Produsen Ijin Edar Nama Obat Note
1 20 Oktober 2022[24][25] Konimex DBL7813003537A1 Termorex[a] botol plastik @ 60 ml
2 Yarindo Farmatama DTL0332708637A1 Flurin DMP sirop
3 Universal Pharmaceutical Industries DTL7226303037A1 Unibebi Cough sirop
4 DBL8726301237A1 Unibebi Demam sirop Botol @ 60 ml
5 DBL1926303336A1 Unibebi Demam Drops Botol @ 15 ml
6 31 Oktober 2022[27][28][29] PT Afi Farma Pharmaceutical Industries Paracetamol drops
7 Paracetamol sirup peppermint
8 Vipcol sirup
9 9 November 2022[30][31][32] PT Ciubros Farma DBL9304003837A1 Citomol botol plastik @60 mL
10 DKL9604004633A1 Citoprim
11 PT Samco Farma DTL8821904637A1 Samcodryl botol plastik @60 ml dan @120 ml
12 DBL8821905137A1 Samconal botol plastik @60 ml
  1. ^ BPOM menyatakan tidak seluruh produk Termorex tercemar. Hanya produksi dengan nomor batch DBL7813003537A1 yang diminta ditarik dari peredaran.[26]

Dugaan kontaminasi obat sirop tercemar dietilena glikol dan etilena glikol kemungkinan berasal dari perubahan impor negara asal bahan baku obat dari Tiongkok ke India, negara awal yang menjadi penyebab terjadinya pencemaran dietilena glikol dan etilena glikol di Gambia yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Hal tersebut disampaikan oleh Pakar Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof Dr Zullies Ikawati.[33]

Pada 21 Oktober 2022, Menteri Kesehatan Budi G Sadikin mengatakan, pemerintah mengimpor 200 vial antidot Fomepizol seharga 16 juta rupiah per vial dari Singapura. Fomepizol telah digunakan di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo dengan hasil kondisi anak-anak membaik.[34] Pemerintah kemudian mengimpor dua ribu lagi Fomepizol dari Amerika Serikat dan Jepang.[35]

Pada 7 November 2022, BPOM mencabut izin peredaran 69 obat sirop yang diproduksi oleh 3 perusahaan farmasi, yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma, karena menggunakan bahan baku pelarut yang tercemar EG di atas ambang batas ketentuan. Empat bahan baku yang dimaksud adalah Propilena Glikol, Polietilena Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.[36]

Daftar Obat yang Bebas dari Dietilena Glikol & Etilena Glikol[37][38][39]
No Nama Obat Produsen Keterangan
1 Alerfed Syrup Guardian Pharmatama
2 Amoxan Sanbe Farma
3 Amoxilin Mersifarma TM
4 Azithromycin Syrup Natura/Quantum Labs
5 Cazetin Ifars Pharmaceutical Laboratories
6 Cefazel Syrup Caprifarmindo Laboratories
7 Cefspan Syrup Kalbe Farma
8 Cetirizin Hydrochloride Novapharin obat alergi
9 Devosix drop Ifras Pharmeceutical Laboratoties 15 ml
10 Domperidon Sirup Afi Farma
11 Etamox Syrup Errita Pharma
12 Interzinc Interbat
13 Nytex Pharos
14 Omemox Mutiara Mukti Farma
15 Rhinos Neo Drop Dexa Medica
16 Vestein (Erdostein) Kalbe Farma
17 Yusimox Ifras Pharmaceutical Laboratories
18 Zinc Syrup Afi Farma
19 Zincpro Syrup Hexpharm Jaya
20 Zibramax Guardian Pharmatama
21 Renalyte Pratapa Nirmala
22 Amoksisilin
23 Eritromisin
24 Ambroxol HCL Kimia Farma obat batuk
25 Anakonidin OBH Konimex
27 Cetirizin Sirup Sampharindo Perdana
28 Paracetamol Sirup Mersifarma TM
29 Paracetamol Sirup Kimia Farma
30 Paracetamol Sirup Afi Farma
31 Paracetamol drops Afi Farma
32 Aficitrin sirup Afi Farma obat cacing
33 Alergon sirup Konimex
34 Amoxicilin Trihydrate drops Meprofarm antibiotik
35 Amoxsan drops Caprifarmindo Laboratories antibiotik
36 Asterol sirup Meprofarm obat asma
37 Avamys suspensi Glaxo Wellcome Indonesia obat alergi
38 B-Dex sirup Nulab Phamaceutical Indonesia obat alergi
39 BDM sirup Nulab Pharmaceutical Indonesia obat alergi
40 Bufagan Expectorant Buka Aneka
41 Cefadroxil Monohydrate drops (serbuk kering) Lapi laboratories obat alergi
42 Cetirizin sirup Nufarindo obat alergi
43 Citocetin suspensi Ciubros Farma
44 Cohistan Expectorant 60 ml Darya-Varia Laboratoria
45 Cohistan Expectorant 100 ml Darya-Varia Laboratoria
46 Colfin sirup Nufarindo obat batuk
47 Colsancetine suspensi Sanbe Farma antibiotik
48 Combicitrine sirup Berlico Mulia Farma obat cacing
49 Constipen sirup Pharma Health Care obat pencahar
50 Constuloz sirup Novell Pharmaceutical Laboratories obat pencahar
51 Coredryl Ekspektoran sirup Global Multi Pharma obat batuk
52 Cotrimoxazole suspensi antimikroba Errita Pharma
53 Cotrimoxazole suspensi antibiotik Harsen
54 Daryazinc sirup 60 ml Darya-Varia Laboratoria obat diare
55 Daryazinc sirup 15 ml Darya-Varia Laboratoria obat diare
56 Decatrim suspensi antimikroba Harsen
57 Deferiprone cairan oral chelating Pratapa Nirmala
58 Diakids sirup Bernofarm
59 Domino drops Afifarma
60 Domperidone drops Afifarma
61 Durafer cairan oral chelating 250 ml Pratapa Nirmala
62 Ertamycetin suspensi antibiotik Erlangga Edi Laboratories
63 Etamoxul suspensi antimikroba 60 ml Errita Pharma
64 Extropect sirup obat batuk Guardian Pharmatama
65 Garkene sirup obat epilepsi 129 ml Guardian Phamatama
66 Glisend Expectorant obat batuk Konimex
67 Rafazol suspensi antimikroba 60 ml Graha Farma
68 Guanistrep suspensi Itrasal obat diare
69 Hislorex sirup obat alergi Konimex
70 Interzinc sirup obat diare Interbat
71 Itrabat sirup obat batuk Itrasal
72 Komix Expectorant Jahe sirup obat batuk Bintang Toedjoe
73 Komix Expectorant Jeruk Nipis sirup obat batuk Bintang Toedjoe
74 Komix Expectorant Peppermint obat batuk Bintang Toedjoe
75 Komix OBH sirup obat batuk Bintang Toedjoe
76 Komix OBH Kid (rasa madu) sirup obat batuk Bintang Toedjoe
79 Komix rasa jahe sirup obat batuk Bintang Toedjoe
80 Komix rasa jeruk nipis obat batuk Bintang Toedjoe
81 Komix rasa peppermint obat batuk Bintang Toedjoe
82 Konidin OBH sirup obat batuk Konimex
83 Lactulax sirup pencahar 60 ml Ikapharmindo Putramas
84 Lactulax sirup pencahar 120 ml Ikapharmindo Putramas
85 Lactulax sirup (rasa coklat) obat pencahar 200 ml Ikaparmindo Putramas
86 Lactulose sirup obat pencahar 60 ml Ikaparmindo Putramas
87 Lactulose sirup obat pencahar 120 ml Ikaparmindo Putramas
88 Lapicef drops antibiotik 15 ml Lapi Laboratories
89 Laxalosan sirup obat pencahar 60 ml Sanbe Farma
90 Levopront sirup obat batuk 120 ml Combiphar
91 Maltofer drops obat defisiensi zat besi tanpa anemia 30 ml Combiphar
92 Mefamesis sirup obat mual 50 ml Intijaya Meta Ratna Pharmindo
93 Metagan Expectorant obat batuk 50 ml Intijaya Meta Ratna Pharmindo
94 Methadone Hydrochloride sirup obat pereda nyeri 1.000 ml Kimia Farma
95 Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 100 ml Harsen
96 Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 60 ml Graha Farma
97 Mucobat sirup obat batuk Itrasal
98 Neo Emkanadryl sirup obat batuk 100 ml Mudita Karuna
99 Nipe Expectorant Adult sirup obat batuk dewasa 120 ml Menarini Indria Laboratories
100 Nipe Expectorant Adult 60 ml Menarini Indria Laboratories
101 Nipe Expectorant Adult 60 ml Menarini Indria Laboratories
102 Nipe Expectorant Adult 120 ml Menarini Indria Laboratories
103 Nipe Expectorant Kids 60 Ml Menarini Indria Laboratories
104 Nipe Expectorant Kids 60 ml Menarini Indria Laboratories
105 Drops pereda nyeri Norages 20 ml Meprofarm
106 Suspensi anti jamur Nystatin 15 ml Ifars Pharmaceutical Laboratories
107 Sirup obat batuk 8 Dewa 60 ml Mega Esa Farma
108 Obat batuk hitam 120 ml Itrasal
109 Obat batuk hitam botol plastik 300 ml Mulia Farmasi
110 Obat batuk hitam botol 100 ml Holi Farma Suci
111 OBH AFI 125 ml Afifarma
112 OBH AFI (rasa lemon) 100 ml Afifarma
113 OBH AFI (rasa mint) 100 ml
114 OBH Berlico (rasa jeruk nipis) 100 ml Berlico Mulia Farma
115 OBH Combi batuk berdahak rasa jahe 100 ml Combiphar
116 OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 1 botol sachet Combiphar
117 OBH Combi batuk berdahak rasa menthol dus 20 sachet 7,5 ml Combiphar
118 OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 100 ml Combined Imperial Pharmaceutical, Combiphar
119 OBH Ika 100 ml Ikapharmindo Putramas
120 OBH Ika 200 ml Molex Ayus
121 OBH Molex 60 ml Candra Nusantara Jaya
122 OBH Nutra 100 ml Rama Emerald Multi Sukses
123 OBH Rama 100 ml Itrasal
124 OBH Surya 100 ml Guardian Pharmatama
125 Ondane 60 ml Abott Indonesia
126 Pedialyte cairan oral botol plastik 500 ml Abott Indonesia
127 Pedialyte aroma bubble gum cairan oral 500 ml Abott Indonesia
128 Pralax sirup 100 ml Pratapa Nirmala
129 Sirup obat asma Procaterol Hydrochloride 60 ml Meprofarm
130 obat cacing Pyrantel Pamoate suspensi 60 ml Holi Pharma
131 obat batk sirup Ramadryl 15 ml Rama Emerald Multi Sukses
132 Antibiotik Renasistin OD Drops (serbuk kering) 100 ml Pratapa Nirmala
133 obat batik sirup Rhinathiol 100 ml Aventis Pharma
134 obat flu rhinos neo drops 100 ml + dropper Dexa Medica
135 Rotarix suspensi 1 oral applicator 1,5 ml Glaxo Wellcome Indonesia
136 Rotarix suspensi dus 10 pouch @1 tube 2 ml Organon Pharma Indonesia
137 Rotateq cairan oral dus 10 pouch Organon Pharma Indonesia
138 Salbron Ekspektoran sirup dus 60 ml Dankos Farma
139 Salbugen sirup dus 60 ml Mulia Farma Suci
140 Salbugen Ekspektoran sirup 60 ml Mulia Farma Suci
141 Salbutamol Sulfate sirup 60 ml Mulia Farma Suci
142 Saldextamin sirup 60 ml Itrasal
143 Saltrim Forte 60 ml Itrasal
144 Sucralfate suspensi 60 ml Dexamedica
145 Sucralfate suspensi 100 ml Dexamedica
146 Supramox drop 100 ml Meprofarm
147 Suryanta suspensi 1 vial 8 ml Abott Indonesia
148 Synflorix suspensi dus 1 prefilled syringe 0,5 ml + 1 jarum suntik Smithkline Beecham Pharmaceuticals
149 Valved sirup 60 ml Global Multi Pharmalab
150 Valved DM sirup 60 ml Global Multi Pharmalab
151 Ventilin sirup botol 60 ml Global Wellcome Indonesia
152 Ventolin Expectorant sirup 100 ml Glaxo Wellcome Indonesia
153 Vertivom sirup 60 ml Global Multi Pharmalab
154 Winasal sirup 60 ml Itrasal
155 Zenicold sirup 60 ml Zenith
156 Zentris sirup 60 ml Novapharin
157 Zinc Go Forte sirup 60 ml Afifarma
158 Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml Bernofarm
159 Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml Afifarma
160 Zinfion sirup 60 ml Infion

Kasus-kasus Negara Lain

Amerika Serikat

Kasus pencemaran dietilena glikol pertama kali terjadi di Amerika Serikat pada tahun 1937, dengan menelan korban 100 orang meninggal dunia akibat mengonsumsi obat batuk berbentuk sirop yang tercemar dietilena glikol, produksi perusahaan farmasi lokal.[40] Atas kejadian ini, Food and Drugs Administration kemudian melarang penggunaan dietilena glikol dan etilena glikol dalam proses pembuatan produk obat-obatan sejak tahun 1938.[1]

India

Pada tahun 1972, di India, terjadi lima kasus kematian massal akibat produk sirop obat-obatan tercemar dietilena glikol dan etilena glikol. Di tahun-tahun berikutnya, sebanyak 14 anak di Mumbai meninggal dunia pada tahun 1986, kemudian 33 anak di Gurgaon, India, dilaporkan meninggal dunia tahun 1998, dan 12 kasus di Mumbai pada tahun 2020.[40]

Haiti

Pada 14 Juni 1996 ditemukan 75 dari 76 anak meninggal dunia meninggal dunia akibat meminum obat sirop asetaminofen. 10 anak lainnya dilarikan ke rumah sakit di Amerika Serikat dan sembilan di antaranya berhasil sembuh.[40]

Tiongkok

Pada tahun 2006, 365 keluarga dilaporkan meninggal dunia akibat meminum obat sirup yang tercemar dietilena glikol dan etilena glikol. Hal ini akibat pejabat pemerintah tanpa sengaja mencampur 260 ribu jenis obat sirop flu dengan dietilena glikol dan etilena glikol.

Panama

Pada tahun 2006, lebih dari 153 orang meninggal dunia akibat keracunan obat yang mengandung dietilena glikol antara tahun 2006-2007 dan 400 korban susulan dilaporkan meninggal dunia. Hal ini akibat terkontaminasinya 20 ribu botol sirop obat batuk produksi Social Security Laboratories. Pada 17 April 2022, Caja de Seguro Social (CSS) atau Social Security Agency harus memberikan kompensasi pembayaran sebesar lebih dari US$ 6,5 juta per tahun kepada 1.940 korban keracunan.[41]

Bangladesh

Di negara ini sebanyak 141 anak meninggal dunia pada tahun 2009 akibat mengonsumsi obat sirop yang tercemar dietilena glikol dan etilena glikol pada tahun 2009.[40]

Nigeria

Sebanyak 84 bayi meninggal di Nigeria pada tahun 2009 akibat obat sirop sakit gigi "My Pikin Baby Teething Mixture" mengandung dietilena glikol.[42] Atas peristiwa ini, pengadilan Lagos menjatuhkan vonis 7 tahun penjara terhadap dua orang Nigeria dari perusahaan farmasi yang memproduksi obat yang tercemar. Pengadilan juga memerintahkan perusahaan farmasi tersebut ditutup dan asetnya disita oleh negara.[43]

Gambia

Kejadian gagal ginjal akut anak di Gambia pertama kali dilaporkan pada Juli 2022. Pada Oktober 2022, Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization) mengumumkan adanya keterkaitan antara kematian sebanyak 66 anak dengan penggunaan sirop obat batuk dan pilek produksi Maiden Pharmaceuticals Ltd asal India. Terdapat empat produk obat yang terkontaminasi dietilena glikol (DEG) dan etilena glikol (EG) dalam kadar tinggi, yakni Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup.[44] Anak-anak mulai menderita sakit ginjal tiga hingga lima hari kemudian setelah meminum produk obat sirop tersebut. Hingga 15 Oktober 2022, di Gambia tercatat ada 70 anak-anak meninggal karena kasus ini.[3]

Atas temuan WHO tersebut, otoritas kesehatan India menangguhkan seluruh kegiatan produksi Maiden Pharmaceuticals Ltd, setelah menemukan sejumlah pelanggaran aturan.[45] Organisasi Kesehatan Dunia juga memperingatkan bahwa produk-produk Maiden bisa saja terjual di luar Gambia secara informal, sedangkan pihak kepolisian Gambia menyita 50 ribu botol yang tercemar.

Daftar referensi

  1. ^ a b "Pakar: Dietilen Glikol dan Etilen Glikol dalam Sirup Parasetamol Sudah Dilarang Sejak 1938". MSN. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  2. ^ "Obat Nefrotoksik Mengganggu Fungsi Ginjal". Ikatan Apoteker Indonesia. 2016-03-16. Diarsipkan dari versi asli tanggal 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22. 
  3. ^ a b K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-15). "Anak Meninggal Gagal Ginjal Akut gegara Obat Batuk Naik Jadi 70 Kasus". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  4. ^ a b "Pakar Farmasi UGM Sebutkan Alasan Cemaran Etilen Glikol di Obat Sirup". detikcom. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  5. ^ a b c "INFORMASI KEEMPAT HASIL PENGAWASAN BPOM TERHADAP SIRUP OBAT YANG DIDUGA MENGANDUNG CEMARAN ETILEN GLIKOL (EG) DAN DIETILEN GLIKOL (DEG)". www.pom.go.id. Badan Pengawas Obat dan Makanan - Republik Indonesia. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  6. ^ "Apoteker: Senyawa Etilen dan Dietelen Glikol Tidak Digunakan dalam Formulasi Obat". Republika. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-22. 
  7. ^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-20). "Apa Itu Etilen Glikol? Ditemukan pada Obat Sirup yang Sebabkan Gagal Ginjal Akut". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  8. ^ Indonesia, Bbc (2022-10-17). Puspaningrum, Bernadette Aderi, ed. "Obat dari India Diduga Sebabkan Gagal Ginjal Akut di Gambia, Apakah Beredar di Indonesia?". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  9. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-21). Santosa, Bagus, ed. "Menkes: Gangguan Ginjal Akut Capai 241 Kasus, Meninggal 133 Orang". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  10. ^ Azizah, Khadijah Nur (2022-10-25). "141 Anak Meninggal, Kasus Gagal Ginjal Akut RI Lampaui Gambia". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25. 
  11. ^ Magang_Merdeka (2022-10-20). Febriyan, ed. "Kasus Gagal Ginjal Akut di RSCM, Dari 49 Kasus 63 Persen Meninggal". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  12. ^ "Tingkat Kematian Anak Akibat Gagal Ginjal Akut di Indonesia Capai 48 Persen!". detikcom. 2022-10-19. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  13. ^ Dirgantara, Adhyasta (2022-10-23). Meiliana, Diamanty, ed. "Polri Bentuk Tim Usut Produksi Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23. 
  14. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-22). Prabowo, Dani, ed. "Kasus Gangguan Ginjal Akut Misterius Capai 241 Kasus, Ini Sebarannya Per Provinsi". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-22. 
  15. ^ Prihatini, Zintan (2022-10-22). Sari, Nursita, ed. "UPDATE: 86 Anak di Jakarta Alami Gagal Ginjal Akut, 47 di Antaranya Meninggal Dunia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23. 
  16. ^ Pinandhita, Vidya (2022-10-15). "Kemenkes: Tak Cuma Sirup Parasetamol, Semua Obat Cair Disetop Sementara!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  17. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-21). Asril, Sabrina, ed. "Gangguan Ginjal Akut: Kematian Dekati 50 Persen, Dikaji Jadi KLB". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  18. ^ "Kasus Ginjal Gagal Akut Bertambah, Kemenkes Larang Apotek Jual Obat Sirup!". detikcom. 2022-10-19. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  19. ^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-20). "Menkes Beberkan 3 Zat Berbahaya Cemari Obat Sirup Anak Gagal Ginjal Akut RI". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  20. ^ Pramudiarja, AN Uyung (2022-10-20). "15 Sirup Obat RI Tercemar Etilen Glikol, Bahan Berbahaya Terkait Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  21. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  22. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  23. ^ Magang_Merdeka (2022-10-21). Febriyan, ed. "Breaking News, Ini 91 Daftar Obat Sirup yang Dikonsumsi Korban Gagal Ginjal Akut". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  24. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  25. ^ Noviansah, Wildan (2022-10-21). "Polri Pantau Peredaran Obat Sirup yang Ditarik BPOM". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-21. 
  26. ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI: Sirup Termorex Tak Ditarik Semua, Hanya Bets Tertentu yang Tercemar". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25. 
  27. ^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-31). "BPOM RI Sebut 3 Perusahaan Farmasi Terkait Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31. 
  28. ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-31). "Temuan Baru BPOM RI! Paracetamol Afi Pharma Juga Tercemar EG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31. 
  29. ^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-02). "Terbaru! BPOM RI Rilis 7 Obat Sirup dengan Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-02. 
  30. ^ Ulya, Fika Nurul (2022-11-09). "BPOM Perintahkan Tarik Obat Sirup PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma dari Peredaran". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-11-09. 
  31. ^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-09). "Lengkap! Daftar Obat Sirup 5 Perusahaan Farmasi, Ditarik BPOM RI Terkait EG-DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-09. 
  32. ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-11-10). "Update! BPOM Cabut Izin Edar 73 Obat Sirup 5 Perusahaan Farmasi, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-09. 
  33. ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-22). "Dulu Aman, Kok Obat Sirup Mendadak Tercemar? Profesor Farmasi Bilang Gini". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-22. 
  34. ^ "RI Beli Obat Gagal Ginjal Fomepizole dari Singapura Rp16 Juta Per Vial". CNN Indonesia. 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22. 
  35. ^ "Pemerintah Impor 2 Ribu Obat Ginjal Akut dari AS dan Jepang". CNN Indonesia. 2022-10-25. Diakses tanggal 2022-10-24. 
  36. ^ Pramudiarja, AN Uyung (2022-11-08). "BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi! Ini Daftar Lengkapnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-08. 
  37. ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI Rilis 23 Obat Aman dari Temuan 102 Sirup di Rumah Pasien Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25. 
  38. ^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-25). "7 Obat Sirup yang Sudah Teruji Bebas Etilen Glikol, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25. 
  39. ^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-23). "Daftar 133 Obat Sirup Aman Menurut BPOM, Bebas Risiko Cemaran EG dan DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-24. 
  40. ^ a b c d Dinisari, Mia Chitra (2022-10-25). Islamiati, Widya, ed. "Bukan Cuma di Indonesia, 6 Negara Ini Pernah Diguncang Kasus Gagal Ginjal Akut". Bisnis.com. Diakses tanggal 2022-10-25. 
  41. ^ "Dietlylene Glicol Poisoning in Panama: Case Study". Yumpu. Diakses tanggal 2022-10-27. 
  42. ^ "84 Children Are Killed by Medicine in Nigeria". New York Times. 2009-02-06. Diakses tanggal 2022-10-27. 
  43. ^ "My Pikin Deaths: Nigerian Jailed Over Poisoned Baby Drug". BBC. 2013-05-13. Diakses tanggal 2022-10-27. 
  44. ^ Reditya, Tito Hilmawan (2022-10-06). Reditya, Tito Hilmawan, ed. "Sirup Obat Batuk Buatan India Diduga Picu Kematian 66 Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20. 
  45. ^ Indonesia, BBC News (2022-10-18). Iswara, Aditya Jaya, ed. "Perusahaan India Setop Produksi Sirup Obat Batuk Setelah Kematian Puluhan Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.